- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04499079
Aliance pro šíření prevence a léčby závislosti (ADAPT) (ADAPT)
Aliance pro šíření prevence a léčby závislosti (ADAPT): Celostátní vzdělávací zdravotnický systém ke snížení užívání návykových látek mezi mládeží zapojenou do spravedlnosti ve venkovských komunitách
Mládež zapojená do systému juvenilní justice (YJJ) nese neúměrné břemeno krize závislosti. Užívání návykových látek YJJ (SU) je extrémně rozšířené, přičemž třetina YJJ splňuje kritéria pro poruchu užívání látek (SUD). Vyšetřovatelé se snaží řešit národní krizi závislosti v jejím epicentru.
Navzdory jejich vysoké potřebě služeb SUD a rozšíření intervencí založených na důkazech ke snížení SU jsou YJJ zřídka spojeny s potřebnou, vysoce kvalitní péčí o SU. Kaskádový model péče zdůrazňuje mezery v YJJ dosahující plného kontinua péče o SUD (tj. identifikace rizika SUD, doporučení k léčbě, zahájení léčby a zapojení do léčby). YJJ ohledně komunitního dohledu/probace čelí jedinečnému problému s přístupem ke službám SUD; zatímco soudy nebo probace mohou zjistit, že YJJ potřebuje péči SUD, YJJ musí dostávat péči prostřednictvím zdravotnických agentur v komunitě. Primárním cílem projektu Alliances to Disseminate Addiction Prevention and Treatment (ADAPT) je vyřešit tuto a další mezery v kaskádě péče o YJJ. Vyšetřovatelé dosáhnou tohoto cíle vytvořením aliancí mezi orgány juvenilní justice (JJ) a komunitními centry duševního zdraví (CMHC) v osmi okresech Indiana.
ADAPT má dvojí přístup. Za prvé, vyšetřovatelé použijí Learning Health System (LHS) k rozvoji aliancí pro spolupráci mezi agenturami JJ a CMHC, organizacemi, které tradičně fungují nezávisle. Za druhé, vyšetřovatelé budou prezentovat místní Cascade data během cyklů neustálého zlepšování kvality v rámci aliancí LHS. Nabídkou zástupcům agentur příležitost prohlédnout si a diskutovat například o místní sazbě, s jakou YJJ s rizikem SUD zahajují služby CMHC SU, vyšetřovatelé usnadní vývoj přizpůsobených místních řešení pro zlepšení kaskády pro YJJ v každém kraji.
Aby byla maximalizována dlouhodobá udržitelnost aliancí JJ-CMHC společnosti ADAPT, vyšetřovatelé provedou tento výzkum ve spolupráci s vedoucími představiteli existující celostátní iniciativy, iniciativy pro alternativy zadržování mladistvých (JDAI). JDAI je úsilí o reformu soudnictví pro mladistvé, které využívá rozhodování založené na datech a je implementováno v téměř 300 okresech v USA. Pokud bude tento projekt úspěšný, infrastruktura JDAI a podpora pro tento výzkum bude informovat o udržení a expanzi v Indianě a v celé zemi.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ADAPT – nová aliance LHS využívající Cascade data k implementaci lokalizovaných řešení pro YJJ, která dostává péči o závislost na důkazech – bude mít v průběhu času pozitivní dopad na výsledky SU a recidivy. Vyšetřovatelé se snaží splnit následující konkrétní cíle:
CÍL 1: Zavést aliance LHS mezi agenturami JJ a CMHC. Vyšetřovatelé založí aliance LHS: nová, kolaborativní partnerství mezi agenturami JJ a CMHC.
CÍL 2: Vytvořit a sledovat místní řešení pro řešení nedostatků v kaskádě pro YJJ ve venkovských okresech Indiany. Kvantifikace místních Cascade dat umožní JJ agenturám a CMHC navrhovat a implementovat na míru šité intervence založené na důkazech, které budou sledovány prostřednictvím cyklů zlepšování kvality LHS.
CÍL 3: Posoudit výsledky a procesy implementace. Budeme posuzovat výsledky implementace, jako je systémová aliance, mezi zaměstnanci JJ a CHMC pomocí smíšených metod.
CÍL 4: Posoudit dopad ADAPT. Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii se stupňovitým klínovým klastrem k posouzení dopadu aliancí LHS na kaskádu YJJ. Budeme analyzovat administrativní data propojená napříč JJ a zdravotními systémy, abychom posoudili dlouhodobé celospolečenské účinky ADAPT na výsledky veřejného zdraví a bezpečnosti (např. nižší míra SU souvisejících výsledků a kriminální recidivy).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro začlenění mládeže:
- Bydlet v zúčastněném kraji určeném k přijetí intervence LHS
- Využil jakoukoli místní službu CMHC během 24měsíčního období zásahu
- Věk 11 až 22 let
Kritéria vyloučení mládeže:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Probační doporučení jako obvykle
Údaje týkající se standardní probační praxe a výsledků jsou shromažďovány před implementací systému Learning Health.
|
|
|
Experimentální: Learning Health System
Zúčastněné kraje obdrží intervenci na úrovni systému, systém vzdělávání se zdravím, navržený tak, aby zlepšil spojení mládeže s léčbou užívání návykových látek.
|
Jedná se o intervenci na úrovni systému, která má zlepšit spolupráci mezi personálem ze systémů zdravotní péče pro mladistvé a behaviorální.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služeb léčby užívání návykových látek
Časové okno: 10 let
|
Dokončení léčby užívání návykových látek, dokončení tříd užívání návykových látek, zařazení do léčby asistované léky
|
10 let
|
|
Recidiva
Časové okno: 10 let
|
Míra opětovného provinění
|
10 let
|
|
Zdravotní výsledky související s užíváním látky
Časové okno: 10 let
|
Návštěvy nemocnice a pohotovosti související s užíváním návykových látek
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1910282231
- UG1DA050070 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Learning Health System
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí