Adaptivní anastomóza pro přední resekci v sigmoidní a proximální rektální rakovině nebo premaligní léze (ADAPT)

Podrobný popis zařízení a chirurgického zákroku:

Během chirurgického zákroku bude vytvořena kolorektální anastomóza pomocí C-Rex Rectoaid Cath (Carpo Novum AB, Halmstad, Švédsko). Zařízení C-Rex jsou v tomto pokusu označena a používána v zamýšleném účelu. C-Rex Rectoaid Cath je rafinované anastomotické zařízení, které usnadňuje konstrukci invertovaného adastomotického adastomosy sérosa-serosa adastomózy, kde se střeva drží pohromadě zamícháním proximálního a distálního silikonového anastomotického prstence. Zařízení C-Rex lze použít v otevřených i minimálně invazivních procedurách. Proximální limit pro C-Rex Rectoaid Cath je 25 cm nad anální vrstvou a distální limit je tvořen análním kroužkem.

Přední resekci pomocí C-Rex Rectoaid Cath je prováděna zkušenými kolorektálními chirurgy, kteří absolvovali školení, aby používali zařízení C-Rex od zkušeného trenéra klinického pole od Carpo Novum AB. Po resekci střeva a měření lumenu pomocí testovacího zařízení C-Rex je proximální kroužek umístěn pomocí C-Rex LaPaid. Toto zařízení zajišťuje, že stěna tlustého střeva je složena kolem anastomotického kruhu. Jakmile je tento prsten tlustého střeva v poloze, kovadlina je připojena, přičemž katétry jsou umístěny do lumen tlustého střeva. Následně může být rectoaid C-Rex vložen transanal. V podobnosti s obyčejnými zařízeními sešívačky se skrytý trokar zviditelňuje otáčením knoflíku na základně rukojeti C-Rex Rectoaid. Pokud je to možné, je linie sešívačky transpekovaného proximálního rektálního pařezu invaginována do distálního anastomotického kruhu C-Rex, a tak se odstraní při vypálení přístroje Rectoaid. Trocar a proximální kovadlina jsou spojeny a otočením knoflíku ve směru hodinových ručiček je mezera mezi kovadlinou a hlavou nástroje uzavřena. Po vystřelení zařízení jsou připojeny dva anastomotické kroužky a vytvoří se anastomóza. Čtyři integrované katétry budou extrahovány simultánní s přístrojem Rectoaid a lze je použít k měření anastomotického kontaktního tlaku (ACP) k ověření anastomózy. Tyto katétry jsou v přímém kontaktu s anastomotickým léčebným místem. Když se anastomotické prsteny oddělí během procesu hojení nekrózou, po přibližně 10 dnech se anastomotický kruh uvolní ze střevní stěny a je vyloučen ze stolice.