Dopady chronické nespecifické bolesti zad na kognitivních funkcích starších dospělých: podélná studie
Chronická nespecifická bolest dolních zad (CNSLBP) je běžným stavem u starších dospělých a byla spojena se zvýšeným rizikem poškození výkonné funkce. Výzkum ukazuje, že starší dospělí, kteří trpí chronickou bolest, častěji vykazují horší kognitivní výkon ve srovnání se zdravými jedinci. I když existuje obousměrný vztah mezi bolestí a výkonnými funkcemi, kognitivní výkon zejména pro některé výkonné funkce (např. Inhibice, přepínání, pracovní paměť) je zásadní pro zvládnutí bolesti u starších dospělých. Kromě toho jsou výkonné dysfunkce spojeny s poklesem funkčního stavu mezi populací, zejména při provádění instrumentálních činností v každodenním životě. Proto se udržování výkonné funkce objevuje jako klíčová úvaha pro starší dospělé s CNSLBP.
Studie poskytují předběžné důkazy, které spojují změny mozku s chronickou bolestí a kognitivními funkcemi. Například chronická bolest multisite může zvýšit riziko kognitivního poklesu strukturálními změnami, jako je hippocampální atrofie. Kromě toho mohou funkční změny mozku v chronické bolesti snížit deaktivaci několika klíčových síťových oblastí výchozího režimu a predispozice jednotlivců k kognitivním poškozením. Přes výše uvedené změny mozku nepodporuje hypotézu, že strukturální a funkční změny mozku způsobené CNSLBP u starších dospělých mohou být spojeny s kognitivním poklesem. Zůstává nejasné, zda strukturální změny (např. Snížená hippocampální, mozková šedá hmota, objem bílé hmoty v pravé frontální oblasti) a/nebo funkční změny (např. Deaktivace síťových oblastí výchozího režimu, zvýšená aktivace v předním cingulačním kůře) způsobená CNSLBP je spojena s kognitivním poklesem. U technik neuroimagingu lze vysvětlit mozkové mechanismy spojující CNSLBP a deficity výkonné funkce.
Aby prohloubila porozumění mozkovým mechanismům, které jsou základem poklesu výkonné funkce u starších dospělých s CNSLBP, tato studie přímo porovná intenzitu bolesti, výkonné funkce, strukturu mozku a funkční změny mozku mezi staršími dospělými se zdravými kontrolami CNSLBP a zdravými kontrolami. Je stanoven podélný přístup, který kvantifikuje vztah mezi změnami mozku souvisejících s CNSLBP a výkonnými funkcemi u starších dospělých, což poskytuje vhled do vývoje nových léčebných strategií pro zlepšení úbytku výkonné funkce u starších dospělých s CNSLBP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Frank F Huang, MD
- Telefonní číslo: 852-5303-7752
- E-mail: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chun Liang HSU, PhD
- E-mail: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Nábor
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Chun Liang Hsu, PhD
- Telefonní číslo: 852-2766-6755
- E-mail: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad (CNSLBP) by měli mít:
- CNSLBP, který trval nejméně 3 měsíce, se obvykle vyskytuje v oblasti mezi 12. žebra k iliakálnímu hřebenu s bolestí nohou a bez a bez známé patoanatomické příčiny;
- Průměrná intenzita bolesti ≥ 5 z 10 na 11-bodové numerické stupnici (NRS) za posledních 7 dní, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest představitelná“; a
- bolest se vyskytuje více než 3 dny v týdnu. Kromě toho by zdravé kontroly neměly mít CNSLBP za posledních 36 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí s chronickou nespecifickou bolestí zad (CNSLBP) ve věku mezi 60 a 85 lety
- Mít normální kognitivní funkci (Hongkong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26) 13
- Praváky
- Kantonské mluvení
- Mít alespoň 6 let formálního vzdělávání a vědět, jak číst a psát čínsky
- Souhlasí s podepsáním formuláře informovaného souhlasu
- Schopnost komunikovat prostřednictvím e -mailu nebo textové zprávy, protože několik studijních opatření bude shromažďována elektronicky.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost ambulovat bez pomoci jiné osoby (budou povoleny hole nebo chodci)
- Mít specifické příčiny LBP (např. Stenóza páteře, herniace bederního disku, spondylolistéza, nedávná obratlová zlomenina, infekce páteře)
- S jinými souběžnými pohybovými podmínkami na jiných částech těla (např. Fibromyalgie nebo bolest krku nebo kolen)
- Samostatně hlášená historie bederní nebo dolní končetiny
- Historie neurologických nebo psychiatrických poruch (např. Mozkové chirurgie, trauma hlavy, schizofrenie, vícenásobná porucha osobnosti, disociativní porucha identity, mrtvice) nebo historie rakoviny nahlášená o sobě samostatně hlášená.
- Specifická zánětlivá porucha: Revmatoidní artritida, Rheumatica, Scleroderma, Lupus nebo polymyositida
- Nevysvětlitelné, nezamýšlené hubnutí 20 liber nebo více v uplynulém roce
- Syndrom Cauda Equina
- Neopravený vizuální deficit
- Závislost na drogách nebo alkoholu
- Užívání alkoholu, opioidů nebo benzodiazepinů léky 24 hodin před experimentem
- Klaustrofobie
- Kontraindikace pro absolvování vyšetření magnetické rezonance (MRI) založené na bezpečnostní formě MRI bezpečnostního výzkumu univerzitního výzkumného zařízení v behaviorální a systémové neurovědě na Hongkongské polytechnické univerzitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá skupina
Zdravé kontroly by neměly mít CNSLBP v posledních 36 měsících.
|
Pro observační studie nemá účastníkům přiřazeno zásah v rámci studie.
|
|
Chronická nespecifická skupina bolesti dolních zad
Účastníci s chronickou nespecifickou bolestí zad (CNSLBP) by měli mít: (1) CNSLBP, který trval nejméně 3 měsíce, obvykle se vyskytuje v oblasti mezi 12. žebra k iliakálnímu hřebenu může nebo nemusí doprovázet bolest nohou a bez známé patoanatomické příčiny; (2) Průměrná intenzita bolesti ≥ 5 z 10 na 11-bodové numerické stupnici hodnocení (NRS) za posledních 7 dní, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, kterou si lze představit“; a (3) bolest, která se vyskytuje více než 3 dny v týdnu.
|
Pro observační studie nemá účastníkům přiřazeno zásah v rámci studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení intenzity bolesti
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
11-bodová numerická stupnice hodnocení se pohybovala od 0 do 10, vyšší skóre naznačují vyšší intenzitu bolesti.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Zobrazování mozku
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Proveďte následující sekvence MRI: T1-vážené, T2-vážené, DTI (difúzní tenzorové zobrazování), klidový stav fMRI a fMRI související s úkolem.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese, úzkost a stresový test
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Čínská verze krátké depresivní úzkostné stresové stupnice se skóre pohybovala od 0 do 13, vyšší skóre pro každou doménu (deprese, úzkost a stres) naznačují příslušnější problémy.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Hodnocení postižení
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Hongkongská čínská verze dotazníku Roland-Morris Disability má 24 položek.
Skóre se pohybovalo od 0 do 24, vyšší skóre naznačují horší postižení.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Test kognitivní flexibility uvnitř skenování magnetickou rezonance
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Čím více lichých úloh posunu, vyžaduje, aby účastníci přepínali mezi různými mentálními sadami nebo pravidly, jako je identifikace lichých čísel nebo přesun mezi různými kategoriemi.
Lepší přesnost odezvy naznačuje lepší kognitivní flexibilitu
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Test vytrvalosti a abstraktního uvažování mimo skenování zobrazování magnetické rezonance
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Modifikovaný test třídění karet Wisconsin, správnější porovnávání karet naznačuje lepší vytrvalost a abstraktní uvažování.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Test pracovní paměti mimo zobrazování magnetickou rezonance
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Verbální číslice vpřed a zpětný test, správnější vyvolání číslic naznačují lepší pracovní paměť a výkonnou funkci
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Test kognitivní flexibility mimo skenování magnetickou rezonance
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Testy na výrobu stezek, neuropsychologický test vizuální pozornosti a přepínání úkolů a správné dokončení stezky v kratším časovém období znamená lepší kognitivní flexibilitu.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Inhibiční test mimo skenování magnetickou rezonance
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Úkol GO/NOGO, více přesnosti odezvy naznačuje lepší kontrolu inhibice.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Hodnocení katastrofy bolesti
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Čínská verze skóre katastrofy bolesti.
Skóre se pohybovala od 0 do 13, vyšší skóre naznačují více myšlenky na katatrofinu bolesti.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Hodnocení statusu křehkosti
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Únava, odpor, ambulace, nemoc a ztráta, přítomnost 3 z 5 charakteristik položek naznačují přítomnost křehkosti, skóre se pohybovalo od 0 do 5. nižší skóre znamená větší křehkost.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Posouzení kvality spánku
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Index kvality spánku v Pittsburghu.
Má 7 domén pro měření kvality spánku, latence spánku, trvání spánku, habitálního spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní dysfunkci.
Skóre se pohybovalo od 0 do 21, vyšší skóre naznačují horší kvalitu spánku.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Screening kognitivní funkce
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Kognitivní hodnocení Hongkongu.
Jedná se o kognitivní screeningový nástroj speciálně přizpůsobený pro čínské starší dospělé v Hongkongu.
Je navržen k detekci mírného kognitivního poškození a demence.
Skóre <26 naznačuje, že účastník má mírné kognitivní poškození.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Rovnováha, síla dolní končetiny a hodnocení funkční kapacity
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB).
Skládá se ze tří složek: test rovnováhy, test rychlosti chůze a test stojanu na židle.
Skóre SPPB se pohybuje od 0 do 12. Jednotlivci se skóre SPPB mezi 10 a 12 mohou cvičit doma a v komunitě, zatímco lidé s závažnějšími omezeními mobility (skóre <10) vyžadují další posouzení a dohled nad cvičením.
|
Základní a 6 měsíců
|
|
Posouzení mobility a rovnováhy
Časové okno: Základní a 6 měsíců
|
Načasovaný a go (tug) test.
Měří čas potřebný k tomu, aby jednotlivec vstal z židle, prošel 3 metry, otočil se, šel zpět a znovu se posadil.
Test TUG pomáhá identifikovat jednotlivce vystavené riziku pádů a poškození mobility.
Kratší doba dokončení označuje lepší rovnováhu a funkční mobilitu.
|
Základní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20241003001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .