Wpływ przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża na funkcje poznawcze starszych dorosłych: badanie podłużne
Przewlekły niespecyficzny ból krzyża (CNSLBP) jest częstym stanem wśród starszych osób dorosłych i jest związany ze zwiększonym ryzykiem zaburzenia funkcji wykonawczej. Badania pokazują, że starsi dorośli doświadczający przewlekłego bólu częściej wykazują gorsze wyniki poznawcze w porównaniu ze zdrowymi osobami. Chociaż istnieje dwukierunkowy związek między funkcjami bólu a funkcjami wykonawczymi, wydajność poznawcza szczególnie dla niektórych funkcji wykonawczych (np. Hamowanie, zmiana, pamięć robocza) ma kluczowe znaczenie dla zarządzania bólem u starszych osób dorosłych. Ponadto dysfunkcje wykonawcze są związane ze spadkiem statusu funkcjonalnego wśród populacji, szczególnie w wykonywaniu działań instrumentalnych w codziennym życiu. Dlatego utrzymanie funkcji wykonawczej pojawia się jako kluczowe czynniki dla starszych dorosłych z CNSLBP.
Badania dostarczają wstępnych dowodów, które łączą zmiany mózgu z przewlekłym bólem i funkcjami poznawczymi. Na przykład przewlekły ból wielosłynny może zwiększyć ryzyko spadku poznawczego poprzez zmiany strukturalne, takie jak zanik hipokampa. Poza tym funkcjonalne zmiany mózgu w przewlekłym bólu mogą zmniejszyć dezaktywację w kilku kluczowych regionach sieciowych w trybie domyślnym, predysponując osobniki do zaburzeń poznawczych. Pomimo wyżej wymienionych zmian mózgu żadne bezpośrednie dowody nie potwierdzają hipotezy, że strukturalne i funkcjonalne zmiany mózgu spowodowane przez CNSLBP u osób starszych mogą być związane ze spadkiem poznawczym. Nie jest jasne, czy zmiany strukturalne (np. Zmniejszone hipokamp, móżdżku szara istota, objętość istoty białej w prawym regionie czołowym) i/lub zmiany funkcjonalne (np. Dezaktywacja obszarów sieciowych w trybie domyślnym, podwyższona aktywacja w przedniej korze obręczy) przyczyna przez CNSLBP są związane ze spadkiem poznawczym. Dzięki technikom neuroobrazowania można wyjaśnić mechanizmy mózgu łączące deficyty CNSLBP i funkcje wykonawcze.
Aby pogłębić zrozumienie mechanizmów mózgu leżących u podstaw spadku funkcji wykonawczych u osób starszych z CNSLBP, badanie to bezpośrednio porówna intensywność bólu, funkcje wykonawcze, strukturę mózgu i funkcjonalne zmiany mózgu między starszymi dorosłymi z CNSLBP i zdrowymi kontrolami dopasowanymi do wieku. Podejście podłużne jest ustalone w celu oszacowania związku między zmianami mózgu związanymi z CNSLBP a funkcjami wykonawczymi u osób starszych, zapewniając wgląd w opracowanie nowych strategii leczenia w celu poprawy lub zapobiegania spadku funkcji wykonawczych u osób starszych z CNSLBP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frank F Huang, MD
- Numer telefonu: 852-5303-7752
- E-mail: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chun Liang HSU, PhD
- E-mail: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Rekrutacyjny
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Chun Liang Hsu, PhD
- Numer telefonu: 852-2766-6755
- E-mail: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa (CNSLBP) powinni mieć:
- CNSLBP, który trwał co najmniej 3 miesiące, zwykle występuje w obszarze między 12. żebrem do grzebienia biodrowego z bólem nóg i bez znanej przyczyny patoanatomicznej;
- Średnia intensywność bólu ≥ 5 na 10 w 11-punktowej skali oceny numerycznej (NRS) w ciągu ostatnich 7 dni, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”; I
- Ból występujący ponad 3 dni w tygodniu. Ponadto zdrowe kontrole nie powinny mieć CNSLBP w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsi dorośli z przewlekłym, niespecyficznym bólem krzyża (CNSLBP) w wieku od 60 do 85 lat
- Posiadanie normalnej funkcji poznawczej (Hongkong Montreal Ocena poznawcza ≥ 26) 13
- Praworęczny
- Mówienie kantońskie
- Posiadanie co najmniej 6 lat formalnej edukacji i wiedz, jak czytać i pisać chińskie
- Zgadzam się podpisać formularz świadomej zgody
- Możliwość komunikowania się za pośrednictwem wiadomości e -mail lub wiadomości tekstowych, ponieważ kilka środków badań zostanie zebranych elektronicznie.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do ambulatoryjnej bez pomocy ze strony innej osoby (panesy lub piechurów będą dozwolone)
- Posiadanie konkretnych przyczyn LBP (np. Zwężenie kręgosłupa, przepuklina dysku lędźwiowego, spondylolisteza, ostatnie złamanie kręgów, zakażenie kręgosłupa)
- Posiadanie innych jednoczesnych warunków mięśniowo -szkieletowych na innych częściach ciała (np. Fibromialgia lub ból szyi lub kolana)
- Zgłaszana przez siebie historię chirurgii lędźwiowej lub kończyn dolnych
- Zgłaszana przez siebie historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych (np. Udar, operacja mózgu, uraz głowy; schizofrenia, wielokrotne zaburzenie osobowości, zaburzenie tożsamości dysocjacyjnej, udar) lub zgłaszane przez siebie historię raka
- Zgłoszone przez siebie specyficzne zaburzenie zapalne: reumatoidalne zapalenie stawów, reumatica, twardzina, toczeń lub zapalenie policji
- Niewyjaśniona, niezamierzona utrata masy ciała w wysokości 20 funtów lub więcej w ubiegłym roku
- Zespół Cauda Equina
- Nieskorygowany deficyt wizualny
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- Przyjmowanie leków alkoholowych, opioidów lub benzodiazepin 24 godziny przed eksperymentem
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do badania rezonansu magnetycznego (MRI) oparte na formie badań bezpieczeństwa MRI uniwersyteckiego obiektu badawczego w zakresie neuronauki behawioralnej i systemowej na Uniwersytecie Polytechnicznym w Hongkongu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa
Zdrowe kontrole nie powinny mieć CNSLBP w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
|
W badaniach obserwacyjnych uczestnikom nie otrzymują interwencji w ramach badania.
|
|
Przewlekła niespecyficzna grupa bólu kręgosłupa
Uczestnicy z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa (CNSLBP) powinni mieć: (1) CNSLBP, który trwał co najmniej 3 miesiące, zwykle występuje w obszarze między 12. żebrowym do grzebienia biodrowego, które może, ale nie mogą towarzyszyć ból nóg i bez znanej przyczyny patoanatomicznej; (2) Średnia intensywność bólu ≥ 5 na 10 w 11-punktowej skali oceny numerycznej (NRS) w ciągu ostatnich 7 dni, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”; oraz (3) ból występujący ponad 3 dni w tygodniu.
|
W badaniach obserwacyjnych uczestnikom nie otrzymują interwencji w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
11-punktowa skala oceny numerycznej, wahała się od 0 do 10, wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność bólu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Obrazowanie mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Wykonaj następujące sekwencje MRI: ważone T1, T2, DTI (obrazowanie tensorowe dyfuzyjne), FMRI stanu spoczynkowego i FMRI związane z zadaniami.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, lęk i test warunków skrajnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Chińska wersja skal stresu lęku krótkiego depresji, wyniki wahały się od 0 do 13, wyższe wyniki dla każdej domeny (depresja, lęk i stres) wskazują na bardziej odpowiednie problemy.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Chińska wersja kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris w Hongkongu ma 24 elementy.
Wyniki wahały się od 0 do 24, wyższe wyniki wskazują na gorszą niepełnosprawność.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Test elastyczności poznawczej w skanowaniu obrazowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Bardziej dziwne zadanie zmieniające się, wymaga od uczestników przełączania między różnymi zestawami mentalnymi lub regułami, takimi jak identyfikacja liczb nieparzystych lub przesunięcie między różnymi kategoriami.
Lepsza dokładność reakcji wskazuje lepszą elastyczność poznawczą
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Wytrwałość i abstrakcyjne test rozumowania poza rezonansem magnetycznym skanowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Zmodyfikowany test sortowania kart Wisconsin, bardziej poprawne dopasowanie kart wskazuje na lepszą wytrwałość i abstrakcyjne rozumowanie.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Test pamięci roboczej poza skanowaniem obrazowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Cyfrowe cyfry do przodu i do tyłu, bardziej poprawne przywołanie cyfr wskazuje na lepszą pamięć roboczą i funkcję wykonawczą
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Test elastyczności poznawczej poza skanowaniem obrazowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Testy tworzenia szlaku, neuropsychologiczny test wizualnej uwagi i przełączania zadań, poprawnie wypełnianie szlaku w krótszym czasie oznacza lepszą elastyczność poznawczą.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Test hamowania poza skanowaniem obrazowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Zadanie GO/NOGO, większa dokładność reakcji wskazuje na lepszą kontrolę hamowania.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Ocena katastrofalnego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Chińska wersja katastrofalnego wyniku bólu.
Wyniki wahały się od 0 do 13, wyższe wyniki wskazują na większą bólu katatrofizującą myśl.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Ocena statusu kruchości
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Zmęczenie, oporność, ambulacja, choroba i utrata, obecność 3 z 5 cech elementów wskazuje na obecność kruchości, wyniki wahały się od 0 do 5. Niższe wyniki oznaczają większą słabość.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu.
Ma 7 domen do pomiaru jakości snu, opóźnienia snu, czasu trwania snu, wydajności snu habitalnego, zaburzeń snu, stosowania leków snu i dysfunkcji w ciągu dnia.
Wyniki wahały się od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Badanie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Hongkong Montreal Ocena poznawcza.
Jest to narzędzie przeglądu poznawczego specjalnie dostosowane do chińskich starszych osób dorosłych w Hongkongu.
Został zaprojektowany do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji.
Wynik <26 sugeruje, że uczestnik ma łagodne zaburzenia poznawcze.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Bilans, wytrzymałość kończyn dolnych i ocena zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Krótka fizyczna akumulator (SPPB).
Składa się z trzech elementów: testu równowagi, testu prędkości chodu i testu stojaka krzesła.
Wyniki SPPB wynoszą od 0 do 12. Osoby z wynikami SPPB od 10 do 12 mogą ćwiczyć w domu i w społeczności, podczas gdy osoby z poważniejszymi ograniczeniami mobilności (wyniki <10) wymagają dalszej oceny i nadzoru w celu ćwiczeń.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Ocena mobilności i równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Test czasowy i idź (holownik).
Mierzy czas, aby osoba mogła powstać z krzesła, spacerować 3 metry, odwrócić się, wrócić i ponownie usiąść.
Test holownika pomaga zidentyfikować osoby zagrożone upadkami i upośledzeniem mobilności.
Krótszy czas zakończenia wskazuje na lepszą równowagę i mobilność funkcjonalną.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20241003001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .