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Os impactos da dor lombar não específica crônica nas funções cognitivas de idosos: um estudo longitudinal

14 de agosto de 2025 atualizado por: HSU Chun Liang, The Hong Kong Polytechnic University

A dor lombar não específica crônica (CNSLBP) é uma condição comum entre os idosos e tem sido associada a um risco aumentado de comprometimento da função executiva. Pesquisas mostram que os idosos com dor crônica são mais propensos a mostrar pior desempenho cognitivo em comparação com indivíduos saudáveis. Embora exista uma relação bidirecional entre dor e funções executivas, o desempenho cognitivo, especialmente para algumas funções executivas (por exemplo, inibição, comutação, memória de trabalho) é crucial para gerenciar a dor em adultos mais velhos. Além disso, as disfunções executivas estão associadas ao declínio no status funcional entre a população, particularmente na realização de atividades instrumentais na vida diária. Portanto, a manutenção da função executiva surge como uma consideração crucial para adultos mais velhos com CNSLBP.

Os estudos fornecem evidências preliminares que conectam mudanças cerebrais com dor crônica e funções cognitivas. Por exemplo, a dor crônica multisite pode aumentar o risco de declínio cognitivo através de alterações estruturais como atrofia do hipocampo. Além disso, as alterações cerebrais funcionais na dor crônica podem reduzir a desativação de várias regiões importantes de rede de modo padrão, predispondo indivíduos a deficiências cognitivas. Apesar das alterações cerebrais acima mencionadas, nenhuma evidência direta apóia a hipótese de que as alterações cerebrais estruturais e funcionais causadas pelo CNSLBP em adultos mais velhos podem estar associados ao declínio cognitivo. Ainda não está claro que mudanças estruturais (por exemplo Reduzido Hippocampal, Mostra Cinzenta Cerebelar, volume de substância branca na região frontal direita) e/ou alterações funcionais (por exemplo, Desativação das regiões de rede de modo padrão, ativação aumentada no córtex cingulado anterior) porque por cnsslbp estão associados ao declínio cognitivo. Com técnicas de neuroimagem, os mecanismos cerebrais que conectam o CNSLBP e os déficits da função executiva podem ser explicados.

Para aprofundar a compreensão dos mecanismos cerebrais subjacentes ao declínio da função executiva em adultos mais velhos com CNSLBP, este estudo comparará diretamente a intensidade da dor, as funções executivas, a estrutura cerebral e as alterações funcionais do cérebro entre os idosos com os controles saudáveis ​​de CNSLBP e compatíveis com a idade. Uma abordagem longitudinal é estabelecida para quantificar a relação entre as mudanças cerebrais relacionadas ao CNSLBP e as funções executivas em adultos mais velhos, fornecendo informações sobre o desenvolvimento de novas estratégias de tratamento para melhorar ou impedir o declínio da função executiva em adultos mais velhos com CNSLBP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Recrutamento
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com dor lombar não específica crônica (CNSLBP) devem ter:

  • O CNSLBP que durou pelo menos 3 meses, geralmente ocorre na área entre a 12ª costela e a crista ilíaca com e sem dor na perna e sem uma causa patoanatômica conhecida;
  • Uma intensidade média da dor ≥ 5 em 10 em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS) nos últimos 7 dias, onde 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável"; e
  • dor ocorrendo mais de 3 dias por semana. Além disso, controles saudáveis ​​não devem ter CNSLBP nos últimos 36 meses.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos mais velhos com e sem dor lombar não específica crônica (CNSLBP) com idade entre 60 e 85 anos
  • Tendo função cognitiva normal (Hong Kong Montreal Cognition Avaliação ≥ 26) 13 13
  • Destro
  • Cantonese falando
  • Tendo pelo menos 6 anos de educação formal e sabe ler e escrever chinês
  • Concordando em assinar um formulário de consentimento informado
  • Ser capaz de se comunicar por e -mail ou mensagem de texto porque várias medidas de estudo serão coletadas eletronicamente.

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de ambular sem assistência de outra pessoa (bastões ou caminhantes serão permitidos)
  • Tendo causas específicas de LBP (por exemplo, estenose espinhal, hérnia de disco lombar, espondilolistese, fratura vertebral recente, infecção na coluna vertebral)
  • Tendo outras condições musculoesqueléticas simultâneas em outras partes do corpo (por exemplo, fibromialgia ou dor no pescoço ou no joelho)
  • História autorreferida de cirurgia lombar ou de extremidade inferior
  • História autorreferida de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos (por exemplo, derrame, cirurgia cerebral, trauma na cabeça; esquizofrenia, transtorno de personalidade múltipla, transtorno de identidade dissociativa, derrame) ou histórico de câncer auto-relatado
  • Transtorno inflamatório específico autorreferido: artrite reumatóide, reumatica, esclerodermia, lúpus ou polimiosite
  • Perda de peso inexplicável e não intencional de 20 libras ou mais no ano passado
  • Síndrome de Cauda Equina
  • Déficit visual não corrigido
  • Vício em drogas ou álcool
  • Tomando álcool, opióides ou medicamentos de benzodiazepinas 24 horas antes do experimento
  • Claustrofobia
  • Contra -indicações para submeter o exame de ressonância magnética (ressonância magnética) com base na forma de triagem de segurança da ressonância magnética da instalação de pesquisa universitária em neurociência comportamental e de sistemas na Universidade Politécnica de Hong Kong

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo saudável
Os controles saudáveis ​​não devem ter CNSLBP nos últimos 36 meses.
Para estudos observacionais, os participantes não recebem uma intervenção como parte do estudo.
Grupo de dor lombar não específica crônica
Os participantes com dor lombar não específica crônica (CNSLBP) devem ter: (1) CNSLBP que durou pelo menos 3 meses, geralmente ocorre na área entre a 12ª costela e a crista ilíaca pode ou não acompanhar a dor nas pernas e sem uma causa patosatômica conhecida; (2) uma intensidade média da dor ≥ 5 em 10 em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS) nos últimos 7 dias, onde 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável"; e (3) dor ocorrendo mais de 3 dias por semana.
Para estudos observacionais, os participantes não recebem uma intervenção como parte do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 6 meses
A escala de classificação numérica de 11 pontos, variou de 0 a 10, pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor.
Linha de base e 6 meses
Imagem cerebral
Prazo: Linha de base, 6 meses
Execute as seguintes seqüências de ressonância magnética: ponderado em T1, ponderado em T2, DTI (imagem por tensor de difusão), fMRI de estado de repouso e fMRI relacionada à tarefa.
Linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Linha de base e 6 meses
A versão chinesa das escalas de estresse de ansiedade de depressão curta, as pontuações variaram de 0 a 13, pontuações mais altas para cada domínio (depressão, ansiedade e estresse) indicam problemas mais respectivos.
Linha de base e 6 meses
Avaliação de invalidez
Prazo: Linha de base e 6 meses
A versão chinesa de Hong Kong do Questionário de Disabilidade de Roland-Morris tem 24 itens. As pontuações variaram de 0 a 24, pontuações mais altas indicam pior incapacidade.
Linha de base e 6 meses
Teste de flexibilidade cognitiva dentro de ressonância magnética digitalização
Prazo: Linha de base e 6 meses
A tarefa de mudança mais estranha, exige que os participantes alternem entre diferentes conjuntos ou regras mentais, como identificar números ímpares ou mudar entre diferentes categorias. Melhor precisão de resposta indica melhor flexibilidade cognitiva
Linha de base e 6 meses
Teste de perseveração e raciocínio abstrato fora da ressonância magnética.
Prazo: Linha de base e 6 meses
O teste de classificação de cartões de Wisconsin modificado, a correspondência mais correta dos cartões indica melhor perseveração e raciocínio abstrato.
Linha de base e 6 meses
Teste de memória de trabalho fora da ressonância magnética digitalização
Prazo: Linha de base e 6 meses
Os dígitos verbais para frente e para trás no teste, mais correto de dígitos indicam melhor memória de trabalho e função executiva
Linha de base e 6 meses
Teste de flexibilidade cognitiva fora da ressonância magnética.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Os testes de fabricação de trilhas, um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas, completando a trilha corretamente dentro de um período mais curto de tempo significa melhor flexibilidade cognitiva.
Linha de base e 6 meses
Teste de inibição fora da ressonância magnética.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Tarefa GO/NOGO, mais precisão da resposta indica um melhor controle da inibição.
Linha de base e 6 meses
Avaliação catastrofizante para dor
Prazo: Linha de base e 6 meses
A versão chinesa da pontuação catastrofizante para dor. As pontuações variaram de 0 a 13, pontuações mais altas indicam mais pensamento catatrofizante da dor.
Linha de base e 6 meses
Avaliação do status da fragilidade
Prazo: Linha de base e 6 meses
Fadiga, resistência, deambulação, doença e perda, a presença de 3 de 5 características do item indicam a presença de fragilidade, as pontuações variaram de 0 a 5. Pontuações mais baixas significam mais fragilidade.
Linha de base e 6 meses
Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Linha de base e 6 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh. Possui 7 domínios para medir a qualidade do sono, a latência do sono, a duração do sono, a eficiência do sono habital, os distúrbios do sono, o uso de medicamentos para o sono e a disfunção diurna. As pontuações variaram de 0 a 21, pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Linha de base e 6 meses
Triagem da função cognitiva
Prazo: Linha de base e 6 meses
Avaliação cognitiva de Hong Kong Montreal. É uma ferramenta de triagem cognitiva adaptada especificamente para adultos mais velhos chineses em Hong Kong. Ele foi projetado para detectar um comprometimento cognitivo e demência leve. Uma pontuação <26 sugere que o participante tem um comprometimento cognitivo leve.
Linha de base e 6 meses
Equilíbrio, força da extremidade inferior e avaliação da capacidade funcional
Prazo: Linha de base e 6 meses
Bateria de desempenho físico curto (SPPB). Consiste em três componentes: teste de equilíbrio, teste de velocidade da marcha e teste de suporte de cadeira. Os escores do SPPB variam de 0 a 12 anos. Indivíduos com escores SPPB entre 10 e 12 podem se exercitar em casa e na comunidade, enquanto aqueles com limitações de mobilidade mais graves (pontuações <10) exigem avaliação e supervisão adicionais para exercício.
Linha de base e 6 meses
Avaliação de mobilidade e equilíbrio
Prazo: Linha de base e 6 meses
Teste de tempo para cima e Go (Tug). Ele mede o tempo necessário para um indivíduo se levantar de uma cadeira, andar a 3 metros, se virar, voltar e sentar novamente. O teste de rebocador ajuda a identificar indivíduos em risco de quedas e deficiências de mobilidade. Um tempo de conclusão mais curto indica um melhor equilíbrio e mobilidade funcional.
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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