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Die Auswirkungen chronischer unspezifischer Rückenschmerzen auf kognitive Funktionen älterer Erwachsener: eine Längsschnittstudie

14. August 2025 aktualisiert von: HSU Chun Liang, The Hong Kong Polytechnic University

Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich (CNSLBP) ist bei älteren Erwachsenen eine häufige Erkrankung und wurde mit einem erhöhten Risiko einer Beeinträchtigung der Exekutivfunktion in Verbindung gebracht. Untersuchungen zeigen, dass ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen im Vergleich zu gesunden Personen eher eine schlechtere kognitive Leistung zeigen. Während es eine bidirektionale Beziehung zwischen Schmerz und Exekutivfunktionen gibt, ist die kognitive Leistung insbesondere für einige Exekutivfunktionen (z. Hemmung, Umschalten, Arbeitsgedächtnis) ist entscheidend für die Behandlung von Schmerzen bei älteren Erwachsenen. Darüber hinaus sind Exekutivstörungen mit dem Rückgang des Funktionsstatus in der Bevölkerung verbunden, insbesondere bei der Durchführung von instrumentellen Aktivitäten im täglichen Leben. Daher ist die Aufrechterhaltung der Exekutivfunktion als zentrale Überlegung für ältere Erwachsene mit CNSLBP.

Studien liefern vorläufige Beweise, die Gehirnveränderungen mit chronischen Schmerzen und kognitiven Funktionen verbinden. Beispielsweise können chronische Multisite -Schmerzen das Risiko eines kognitiven Rückgangs durch strukturelle Veränderungen wie Hippocampusatrophie erhöhen. Außerdem können funktionelle Gehirnveränderungen bei chronischen Schmerzen die Deaktivierung mehrerer Netzwerkregionen für den Standardmodus verringern und Personen zu kognitiven Beeinträchtigungen prädisponieren. Trotz der oben genannten Veränderungen des Gehirns stützen keine direkten Beweise die Hypothese, dass strukturelle und funktionelle Gehirnveränderungen durch CNSLBP bei älteren Erwachsenen mit dem kognitiven Rückgang in Verbindung gebracht werden können. Es bleibt unklar, ob strukturelle Veränderungen (z. Reduziertes Hippocampus, Kleinhirngrau, weißes Volumen der weißen Substanz im rechten Frontalbereich) und/oder funktionelle Veränderungen (z. Die Deaktivierung von Standard -Netzwerkregionen des Standardmodus, erhöhte Aktivierung im vorderen cingulierten Kortex) Ursache durch CNSLBP ist mit dem kognitiven Rückgang verbunden. Bei Neuroimaging -Techniken können Gehirnmechanismen, die CNSLBP -Defizite verbinden, und Executive -Funktionsdefiziten erläutert werden.

Um das Verständnis der Gehirnmechanismen zu vertiefen, die dem Ausfall der Exekutivfunktion bei älteren Erwachsenen mit CNSLBP zugrunde liegen, wird diese Studie direkt die Schmerzintensität, die Exekutivfunktionen, die Gehirnstruktur und die funktionellen Veränderungen des Gehirns zwischen älteren Erwachsenen mit CNSLBP und altersangepassten gesunden Kontrollen vergleichen. Ein Längsschnittansatz wird festgelegt, um die Beziehung zwischen CNSLBP-bezogenen Gehirnveränderungen und Exekutivfunktionen bei älteren Erwachsenen zu quantifizieren und Einblicke in die Entwicklung neuer Behandlungsstrategien zur Verbesserung oder Verhinderung des Rückgangs der Exekutivfunktion bei älteren Erwachsenen mit CNSLBP zu geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen (CNSLBP) sollten:

  • CNSLBP, das mindestens 3 Monate dauert, tritt typischerweise in der Fläche zwischen der 12. Rippe bis zum Iliakalkamm mit und ohne Beinschmerzen und ohne bekannte pathoanatomische Ursache auf;
  • Eine durchschnittliche Schmerzintensität von ≥ 5 von 10 auf einer 11-Punkte-Numerik-Bewertungsskala (NRS) in den letzten 7 Tagen, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "schlimmste Schmerzen vorstellbar" bedeutet; Und
  • Schmerzen mehr als 3 Tage pro Woche. Darüber hinaus sollten gesunde Kontrollen in den letzten 36 Monaten kein CNSLBP haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene mit und ohne chronisch unspezifische Rückenschmerzen (CNSLBP) im Alter zwischen 60 und 85 Jahren
  • Mit normaler kognitiver Funktion (Hongkong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26) 13
  • Rechtshändig
  • Kantonesisch sprechen
  • Mindestens 6 Jahre formaler Bildung und wissen, wie man Chinesisch liest und schreibt
  • Zustimmung zur Unterzeichnung eines Einverständnisformulars zur Einverständnis
  • In der Lage zu sein, per E -Mail oder Textnachricht zu kommunizieren, da mehrere Studienmaßnahmen elektronisch erfasst werden.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ohne Unterstützung einer anderen Person zu ambanden (Stöcke oder Wanderer sind zulässig)
  • Spezifische Ursachen für LBP (z. B. Wirbelsäulenstenose, Lendenscheibenvorfall, Spondylolisthese, jüngste Wirbelfraktur, Wirbelsäuleninfektion)
  • Andere gleichzeitige muskuloskelettale Erkrankungen an anderen Körperteilen (z. B. Fibromyalgie oder Hals- oder Knieschmerzen) haben
  • Selbst berichtete Vorgeschichte der Lumbal- oder der unteren Extremitätenoperation
  • Selbstberichtete Geschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Gehirnchirurgie, Kopftrauma; Schizophrenie, Mehrfachpersönlichkeitsstörung, dissoziative Identitätsstörung, Schlaganfall) oder selbst gemeldete Krebsgeschichte
  • Selbst berichtete spezifische entzündliche Störung: rheumatoide Arthritis, Rheumatica, Skleroderma, Lupus oder Polymyositis
  • Unerklärter, unbeabsichtigter Gewichtsverlust von 20 Pfund oder mehr im vergangenen Jahr
  • Cauda Equina -Syndrom
  • Unkorrigiertes visuelles Defizit
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Einnahme von Alkohol, Opioiden oder Benzodiazepinen Medikamenten 24 Stunden vor dem Experiment
  • Klaustrophobie
  • Kontraindikationen für die Untersuchung der Magnetresonanztomographie (MRT), die auf der MRT -Sicherheits -Screening -Form der Forschungseinrichtung der Universität in Verhaltens- und Systemneurowissenschaften an der Hongkonger Polytechnic University basiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Gruppe
Gesunde Kontrollpersonen sollten in den letzten 36 Monaten kein CNSLBP haben.
Sonstiges: Den Teilnehmern wird keine Intervention zugewiesen
Für Beobachtungsstudien wird den Teilnehmern im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
Chronische unspezifische Gruppe mit unteren Rückenschmerzen
Teilnehmer mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen (CNSLBP) sollten: (1) CNSLBP, das mindestens 3 Monate gedauert hat, typischerweise in dem Bereich zwischen der 12. Rippe zur Iliakalkamm auftritt, kann von Beinschmerzen und ohne bekannte pathoanatomische Ursache begleitet oder möglicherweise nicht begleitet werden; (2) eine durchschnittliche Schmerzintensität von ≥ 5 von 10 auf einer 11-Punkte-numerischen Bewertungsskala (NRS) in den letzten 7 Tagen, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "schlimmste Schmerzen vorstellbar" bedeutet; und (3) Schmerzen, die mehr als 3 Tage pro Woche auftreten.
Sonstiges: Den Teilnehmern wird keine Intervention zugewiesen
Für Beobachtungsstudien wird den Teilnehmern im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die 11-Punkte-numerische Bewertungsskala im Bereich von 0 bis 10, höhere Werte deuten auf eine höhere Schmerzintensität hin.
Grundlinie und 6 Monate
Gehirnbildgebung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Führen Sie die folgenden MRT-Sequenzen aus: T1-gewichtete, T2-gewichtete, DTI (Diffusionstensor-Bildgebung), FMRI und aufgabenbezogene FMRI.
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, Angst und Stresstest
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die chinesische Version der kurzfristigen Stressskalen der kurzen Depression, die Werte lagen zwischen 0 und 13, höhere Werte für jede Domäne (Depression, Angst und Stress) weisen auf mehr Probleme hin.
Grundlinie und 6 Monate
Behinderungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die chinesische Version von Hongkong des Fragebogens zur Behinderung von Roland-Morris hat 24 Artikel. Die Werte lagen zwischen 0 und 24, höhere Werte deuten auf eine schlechtere Behinderung hin.
Grundlinie und 6 Monate
Kognitiver Flexibilitätstest innerhalb der Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die seltsamere Verschiebungsaufgabe erfordert die Teilnehmer, zwischen verschiedenen mentalen Mengen oder Regeln zu wechseln, z. B. die Identifizierung von ungeraden Zahlen oder das Verschieben zwischen verschiedenen Kategorien. Eine bessere Reaktiongenauigkeit zeigt eine bessere kognitive Flexibilität an
Grundlinie und 6 Monate
Ausdauer und abstrakter Argumentationstest außerhalb der Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Der modifizierte Wisconsin -Kartensortiertest, korrekter Die korrekte Anpassung von Karten zeigt eine bessere Ausdauer und abstrakte Argumentation an.
Grundlinie und 6 Monate
Arbeitsgedächtnistest externen Magnetresonanztomographie Scanning
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die verbalen Ziffern Vorwärts- und Rückwärtstest, korrekter erinnern sich die Ziffern an, was auf ein besseres Arbeitsgedächtnis und die Führungsfunktion hinweist
Grundlinie und 6 Monate
Kognitiver Flexibilitätstest außerhalb der Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Trail -Making -Tests, ein neuropsychologischer Test zur visuellen Aufmerksamkeit und zum Umschalten von Aufgaben, die die Spur in kürzerer Zeit ordnungsgemäß abgeschlossen hat, bedeutet eine bessere kognitive Flexibilität.
Grundlinie und 6 Monate
Hemmungstest außerhalb der Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
GO/NOGO -Aufgabe, mehr Antwortgenauigkeit zeigt eine bessere Kontrolle der Hemmung an.
Grundlinie und 6 Monate
Schmerzkatastrophenbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die chinesische Version der Schmerzkatastrophe. Die Bewertungen lagen zwischen 0 und 13, höhere Werte deuten darauf hin, dass mehr schmerzkatatrophisierende Gedanken.
Grundlinie und 6 Monate
Gebrechlichkeitsstatusbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Müdigkeit, Resistenz, Ambulation, Krankheit und Verlust, das Vorhandensein von 3 von 5 Artikelseigenschaften weisen auf das Vorhandensein von Gebrechlichkeit hin. Die Werte lagen zwischen 0 und 5. Niedrigere Werte bedeuten mehr Gebrechlichkeit.
Grundlinie und 6 Monate
Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Pittsburgh Schlafqualitätsindex. Es verfügt über 7 Domänen, um die Schlafqualität, die Schlaflatenz, die Schlafdauer, die Habital -Schlafeffizienz, die Schlafstörungen, die Verwendung von Schlafmedikamenten und eine Dysfunktion am Tag zu messen. Die Werte lagen zwischen 0 und 21, höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Grundlinie und 6 Monate
Kognitiver Funktions -Screening
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Hongkong Montreal Cognitive Assessment. Es handelt sich um ein kognitives Screening -Tool, das speziell für chinesische ältere Erwachsene in Hongkong angepasst ist. Es wurde entwickelt, um eine leichte kognitive Beeinträchtigung und Demenz zu erkennen. Eine Punktzahl <26 deutet darauf hin, dass der Teilnehmer eine leichte kognitive Beeinträchtigung hat.
Grundlinie und 6 Monate
Gleichgewicht, Stärke der unteren Extremitäten und Funktionskapazitätsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB). Es besteht aus drei Komponenten: Balance -Test, Ganggeschwindigkeitstest und Stuhlstandtest. Die SPPB -Werte reichen von 0 bis 12. Personen mit SPPB -Werten zwischen 10 und 12 können zu Hause und in der Gemeinde trainieren, während Personen mit schwereren Mobilitätsbeschränkungen (Bewertungen <10) eine weitere Bewertung und Aufsicht für das Training erfordern.
Grundlinie und 6 Monate
Mobilität und Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Zeitgesteuert und go (Tug) Test. Es misst die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, 3 Meter zu laufen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Der TUG -Test hilft dabei, Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko für Stürze und Mobilitätsstörungen ausgesetzt ist. Eine kürzere Abschlusszeit zeigt eine bessere Balance und eine bessere Mobilität an.
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20241003001

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ältere Erwachsene

Klinische Studien zur Den Teilnehmern wird keine Intervention zugewiesen

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