De effecten van chronische niet-specifieke lage rugpijn op cognitieve functies van oudere volwassenen: een longitudinale studie
Chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) is een veel voorkomende aandoening bij oudere volwassenen en is geassocieerd met een verhoogd risico op een beperking van de uitvoerende functie. Onderzoek toont aan dat oudere volwassenen die chronische pijn ervaren, meer kans hebben op slechtere cognitieve prestaties in vergelijking met gezonde individuen. Hoewel er een bidirectionele relatie is tussen pijn en uitvoerende functies, cognitieve prestaties, vooral voor sommige uitvoerende functies (bijv. Remming, schakelen, werkgeheugen) is cruciaal voor het beheer van pijn bij oudere volwassenen. Bovendien worden uitvoerende disfuncties geassocieerd met afname van de functionele status bij de bevolking, met name bij het uitvoeren van instrumentele activiteiten in het dagelijks leven. Daarom ontstaat het handhaven van de uitvoerende functie als een cruciale overweging voor oudere volwassenen met CNSLBP.
Studies bieden voorlopig bewijs dat hersenveranderingen verbindt met chronische pijn en cognitieve functies. Multisite chronische pijn kan bijvoorbeeld het risico op cognitieve achteruitgang verhogen door structurele veranderingen zoals hippocampale atrofie. Bovendien kunnen functionele hersenveranderingen bij chronische pijn deactivering verschillende belangrijke standaardmodus netwerkregio's verminderen, waardoor individuen naar cognitieve stoornissen zijn. Ondanks de bovengenoemde hersenveranderingen, ondersteunt geen direct bewijs de hypothese dat structurele en functionele hersenveranderingen veroorzaakt door CNSLBP bij oudere volwassenen kunnen worden geassocieerd met cognitieve achteruitgang. Het blijft onduidelijk of structurele veranderingen (bijv. Verminderde hippocampale, cerebellaire grijze stof, witte stofvolume in de rechter frontale regio) en/of functionele veranderingen (bijv. Deactivering van standaardmodusnetwerkgebieden, verhoogde activering in de voorste cingulate cortex) oorzaak door CNSLBP worden geassocieerd met cognitieve achteruitgang. Met neuroimaging -technieken kunnen hersenmechanismen die CNSLBP en uitvoerende functietekorten verbinden, worden verklaard.
Om het begrip te verdiepen van de hersenmechanismen die ten grondslag liggen aan de afname van de uitvoerende functie bij oudere volwassenen met CNSLBP, zal deze studie direct de pijnintensiteit, uitvoerende functies, hersenstructuur en functionele veranderingen van de hersenen tussen oudere volwassenen met CNSLBP en leeftijdsgebonden gezonde controles direct vergelijken. Een longitudinale benadering wordt vastgesteld om de relatie tussen CNSLBP-gerelateerde hersenveranderingen en uitvoerende functies bij oudere volwassenen te kwantificeren, waardoor inzichten worden geboden in de ontwikkeling van nieuwe behandelingsstrategieën om de daling van de uitvoerende functie bij oudere volwassenen met CNSLBP te verbeteren of te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frank F Huang, MD
- Telefoonnummer: 852-5303-7752
- E-mail: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Chun Liang HSU, PhD
- E-mail: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Werving
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Chun Liang Hsu, PhD
- Telefoonnummer: 852-2766-6755
- E-mail: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) zouden moeten hebben:
- CNSLBP die minstens 3 maanden heeft geduurd, treedt meestal op in het gebied tussen de 12e rib naar de iliacale top met en zonder beenpijn en zonder een bekende pathoanatomische oorzaak;
- Een gemiddelde pijnintensiteit van ≥ 5 van de 10 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de afgelopen 7 dagen, waarbij 0 "geen pijn" betekent en 10 "slechtste pijn denkbaar" betekent; En
- Pijn die meer dan 3 dagen per week plaatsvindt. Bovendien mogen gezonde controles de afgelopen 36 maanden geen CNSLBP hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen met en zonder chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) tussen 60 en 85 jaar
- Met een normale cognitieve functie (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26) 13
- Rechts
- Kantonees spreken
- Ten minste 6 jaar formeel onderwijs hebben en weten hoe je Chinees kunt lezen en schrijven
- Akkoord met het ondertekenen van een geïnformeerd toestemmingsformulier
- In staat zijn om te communiceren via e -mail of sms omdat verschillende studiemaatregelen elektronisch worden verzameld.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te ambuleren zonder hulp van een andere persoon (wandelstokken of wandelaars zijn toegestaan)
- Met specifieke oorzaken van LBP (bijv. Spinale stenose, lumbale schijf hernia, spondylolisthesis, recente wervelbreuk, spinale infectie)
- Andere gelijktijdige musculoskeletale omstandigheden hebben bij andere lichaamsdelen (bijv. Fibromyalgie of nek- of kniepijn)
- Zelf gerapporteerde geschiedenis van lumbale of onderste extremiteitsoperatie
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen (bijv. Beroerte, hersenchirurgie, hoofdtrauma; schizofrenie, meervoudige persoonlijkheidsstoornis, dissociatieve identiteitsstoornis, beroerte) of zelfgerapporteerde kankergeschiedenis
- Zelfgerapporteerde specifieke inflammatoire aandoening: reumatoïde artritis, reumatica, scleroderma, lupus of polymyositis
- Onverklaarbaar, onbedoeld gewichtsverlies van 20 pond of meer in het afgelopen jaar
- Cauda Equina Syndrome
- Niet gecorrigeerd visueel tekort
- Drugs of alcoholverslaving
- Alcohol, opioïden of benzodiazepines medicijnen nemen 24 uur voor het experiment
- Claustrofobie
- Contra -indicaties voor het ondergaan van het magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) -onderzoek op basis van de MRI -veiligheidsscreeningvorm van universitaire onderzoeksfaciliteit in gedrags- en systeemneurowetenschappen aan de Hong Kong Polytechnic University
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
Gezonde controles mogen in de afgelopen 36 maanden geen CNSLBP hebben.
|
Voor observationele studies krijgen deelnemers geen interventie toegewezen als onderdeel van het onderzoek.
|
|
Chronische niet-specifieke lage rugpijngroep
Deelnemers met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) zouden moeten hebben: (1) CNSLBP die minstens 3 maanden heeft geduurd, treedt meestal op in het gebied tussen de 12e rib naar de iliacale top kan al dan niet vergezeld van beenpijn en zonder een bekende pathoanatomische oorzaak; (2) een gemiddelde pijnintensiteit van ≥ 5 van de 10 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de afgelopen 7 dagen, waarbij 0 "geen pijn" betekent en 10 "ergste pijn die je denkbaar" betekent; en (3) pijn die meer dan 3 dagen per week plaatsvindt.
|
Voor observationele studies krijgen deelnemers geen interventie toegewezen als onderdeel van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
11-punts numerieke beoordelingsschaal, varieerde van 0 tot 10, hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Hersenbeelden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Voer de volgende MRI-sequenties uit: T1-gewogen, T2-gewogen, DTI (Diffusion Tensor Imaging), Resting-State FMRI en taakgerelateerde fMRI.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stresstest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Chinese versie van de stressschalen met een korte depressie, scores varieerden van 0 tot 13, hogere scores voor elk domein (depressie, angst en stress) duiden op meer respectieve problemen.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Handicapevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Hong Kong Chinese versie van de Roland-Morris Disability Questionnaire heeft 24 items.
Scores varieerden van 0 tot 24, hogere scores duiden op een slechtere handicap.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Cognitieve flexibiliteitstest binnen magnetische resonantie beeldvorming scannen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De meer vreemde verschuivingstaak, het vereist dat deelnemers schakelen tussen verschillende mentale sets of regels, zoals het identificeren van oneven getallen of het verschuiven tussen verschillende categorieën.
Een betere responsnauwkeurigheid duidt op een betere cognitieve flexibiliteit
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Doorzettingsvermogen en abstracte redeneringstest buiten magnetische resonantie beeldvorming scannen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De gemodificeerde Wisconsin -kaartsortietest, meer correcte matching van kaarten duiden op een betere doorzettingsvermogen en abstract redeneren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Werkgeheugentest buiten magnetische resonantie beeldvorming scannen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De verbale cijfers voorwaarts en achteruit testen, meer correcte terugroeping van cijfers duidt op een beter werkgeheugen en uitvoerende functie
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Cognitieve flexibiliteitstest buiten magnetische resonantie beeldvorming scannen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De trail die tests maakt, een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakomschakeling, waarbij het pad binnen een kortere periode correct wordt voltooid, betekent een betere cognitieve flexibiliteit.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Remmingstest buiten magnetische resonantie beeldvorming scannen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Go/Nogo -taak, meer responsnauwkeurigheid duidt op een betere controle van remming.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Pijncatastrofeerbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Chinese versie van Pain Catastrofizing Score.
De scores varieerden van 0 tot 13, hogere scores duiden op meer pijn die het denken catatroferen.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
BRAAKTE STATUS Assessment
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Vermoeidheid, weerstand, ambulatie, ziekte en verlies, de aanwezigheid van 3 van 5 itemkenmerken duidt op de aanwezigheid van kwetsbaarheid, scores varieerden van 0 tot 5. Lagere scores betekenen meer kwetsbaarheid.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Beoordeling van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het heeft 7 domeinen om slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, habitale slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en overdag disfunctie te meten.
Scores varieerden van 0 tot 21, hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Cognitieve functie screening
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Hong Kong Montreal Cognitive Assessment.
Het is een cognitief screeningstool dat specifiek is aangepast voor Chinese oudere volwassenen in Hong Kong.
Het is ontworpen om milde cognitieve stoornissen en dementie te detecteren.
Een score <26 suggereert dat de deelnemer een milde cognitieve stoornissen heeft.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Evenwicht, onderste extremiteitsterkte en beoordeling van functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).
Het bestaat uit drie componenten: balanstest, loopsnelheidstest en stoelstandstest.
De SPPB -scores variëren van 0 tot 12. Personen met SPPB -scores tussen 10 en 12 kunnen thuis uitoefenen en in de gemeenschap, terwijl mensen met ernstigere mobiliteitsbeperkingen (scores <10) verdere beoordeling en toezicht op lichaamsbeweging vereisen.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Mobiliteit en balansbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Timed Up and Go (Tug) Test.
Het meet de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel te stijgen, 3 meter te lopen, om te draaien, om te lopen, terug te lopen en weer te gaan zitten.
De sleepboottest helpt bij het identificeren van personen met een risico op valpartijen en mobiliteitsbeperkingen.
Een kortere voltooiingstijd duidt op een betere balans en functionele mobiliteit.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20241003001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .