Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter på kognitive funksjoner hos eldre voksne: en langsgående studie

14. august 2025 oppdatert av: HSU Chun Liang, The Hong Kong Polytechnic University

Kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter (CNSLBP) er en vanlig tilstand blant eldre voksne og har vært assosiert med økt risiko for nedskrivning av utøvende funksjoner. Forskning viser at eldre voksne som opplever kroniske smerter er mer sannsynlig å vise dårligere kognitiv ytelse sammenlignet med friske individer. Selv om det er et toveis sammenheng mellom smerte og utøvende funksjoner, er kognitiv ytelse spesielt for noen utøvende funksjoner (f.eks. Inhibering, bytte, arbeidsminne) er avgjørende for å håndtere smerter hos eldre voksne. Videre er utøvende dysfunksjoner assosiert med nedgang i funksjonell status blant befolkningen, spesielt i utførelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Derfor fremstår å opprettholde utøvende funksjon som en sentral vurdering for eldre voksne med CNSLBP.

Studier gir foreløpige bevis som forbinder hjerneforandringer med kroniske smerter og kognitive funksjoner. For eksempel kan multisite kroniske smerter øke risikoen for kognitiv nedgang gjennom strukturelle forandringer som hippocampal atrofi. Dessuten kan funksjonelle hjerneforandringer i kroniske smerter redusere deaktivering av flere viktige nettverksregioner for standardmodus, og disponerer individer for kognitive svikt. Til tross for de nevnte hjerneendringene, støtter ingen direkte bevis hypotesen om at strukturelle og funksjonelle hjerneforandringer forårsaket av CNSLBP hos eldre voksne kan være assosiert med kognitiv tilbakegang. Det er fortsatt uklart at hvorvidt strukturelle endringer (f.eks. Redusert hippocampal, cerebellar gråstoff, hvitt materiale volum i høyre frontal region) og/eller funksjonelle endringer (f.eks. Deaktivering av standardmodus nettverksregioner, økt aktivering i den fremre cingulate cortex) årsak ved CNSLBP er assosiert med kognitiv tilbakegang. Med neuroimaging -teknikker kan hjernemekanismer som forbinder CNSLBP og utøvende funksjonsunderskudd forklares.

For å utdype forståelsen av hjernemekanismene som ligger til grunn for utøvende funksjonsnedgang hos eldre voksne med CNSLBP, vil denne studien direkte sammenligne smerteintensitet, utøvende funksjoner, hjernestruktur og funksjonelle endringer av hjernen mellom eldre voksne med CNSLBP og aldersmatchede sunne kontroller. Det er etablert en langsgående tilnærming for å kvantifisere forholdet mellom CNSLBP-relaterte hjerneforandringer og utøvende funksjoner hos eldre voksne, og gir innsikt i utviklingen av nye behandlingsstrategier for å forbedre eller forhindre nedgang i utøvende funksjon hos eldre voksne med CNSLBP.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter (CNSLBP) bør ha:

  • CNSLBP som har vart i minst 3 måneder, forekommer typisk i området mellom den 12. ribbeina til iliac crest med og uten smerter i ben og uten en kjent patoanatomisk årsak;
  • En gjennomsnittlig smerteintensitet på ≥ 5 av 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) i løpet av de siste 7 dagene, der 0 betyr "ingen smerter" og 10 betyr "verste smerter tenkelig"; og
  • Smerter som oppstår mer enn 3 dager per uke. I tillegg skal sunne kontroller ikke ha CNSLBP de siste 36 månedene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eldre voksne med og uten kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) mellom 60 og 85 år
  • Å ha normal kognitiv funksjon (Hong Kong Montreal kognitiv vurdering ≥ 26) 13
  • Høyrehendt
  • Kantonesisk snakker
  • Å ha minst 6 års formell utdanning og vite hvordan du skal lese og skrive kinesisk
  • Enig i å signere et informert samtykkeskjema
  • Å kunne kommunisere via e -post eller tekstmelding fordi flere studietiltak vil bli samlet inn elektronisk.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å ambulere uten hjelp fra en annen person (stokk eller turgåere vil være tillatt)
  • Å ha spesifikke årsaker til LBP (f.eks. Spinal stenose, lumbale plate herniasjon, spondylolistese, nyere ryggbrudd, ryggsinfeksjon)
  • Å ha andre samtidige muskel- og skjeletttilstander ved andre kroppsdeler (f.eks. Fibromyalgi, eller nakke- eller knesmerter)
  • Selvrapportert historie med korsrygg eller nedre ekstremitetskirurgi
  • Selvrapportert historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. Hjerneslag, hjernekirurgi, hodetraume; schizofreni, multippel personlighetsforstyrrelse, dissosiativ identitetsforstyrrelse, hjerneslag) eller selvrapportert krefthistorie
  • Selvrapportert spesifikk inflammatorisk lidelse: revmatoid artritt, Rheumatica, sklerodermi, lupus eller polymyositis
  • Uforklarlig, utilsiktet vekttap på 20 kg eller mer det siste året
  • Cauda Equina syndrom
  • Ukorrigert visuelt underskudd
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Tar alkohol, opioider eller benzodiazepiner medisiner 24 timer før eksperimentet
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikasjoner for å gjennomgå magnetisk resonansavbildning (MRI) -undersøkelse basert på MR -sikkerhetsscreeningsform for universitetsforskningsanlegg i atferds- og system nevrovitenskap ved Hong Kong Polytechnic University

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frisk gruppe
Friske kontroller skal ikke ha CNSLBP de siste 36 månedene.
For observasjonsstudier tildeles ikke deltakerne et inngrep som en del av studien.
Kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter Group
Deltakere med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) skal ha: (1) CNSLBP som har vart i minst 3 måneder, forekommer typisk i området mellom den 12. ribben til den iliac crest kan eller kanskje ikke ledsaget av smerter i ben og uten en kjent patoanatomisk årsak; (2) en gjennomsnittlig smerteintensitet på ≥ 5 av 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) de siste 7 dagene, der 0 betyr "ingen smerter" og 10 betyr "verste smerter tenkelig"; og (3) smerter som oppstår mer enn 3 dager per uke.
For observasjonsstudier tildeles ikke deltakerne et inngrep som en del av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
11-punkts numerisk vurderingsskala, varierte fra 0 til 10, høyere score indikerer høyere smerteintensitet.
Baseline og 6 måneder
Hjerneavbildning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Utfør følgende MR-sekvenser: T1-vektet, T2-vektet, DTI (Diffusion Tensor Imaging), hviletilstand FMRI og oppgavelaterte fMRI.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stresstest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den kinesiske versjonen av den korte depresjonsangstskalaene, score varierte fra 0 til 13, høyere score for hvert domene (depresjon, angst og stress) indikerer mer respektive problemer.
Baseline og 6 måneder
Funksjonshemmingsevaluering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den kinesiske versjonen av Hong Kong av Roland-Morris Disability-spørreskjemaet har 24 elementer. Poengene varierte fra 0 til 24, høyere score indikerer dårligere funksjonshemming.
Baseline og 6 måneder
Kognitiv fleksibilitetstest inne i magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den mer rare skiftingsoppgaven, det krever at deltakerne veksler mellom forskjellige mentale sett eller regler, for eksempel å identifisere oddetall eller skifte mellom forskjellige kategorier. Bedre responsnøyaktighet indikerer bedre kognitiv fleksibilitet
Baseline og 6 måneder
Utholdenhet og abstrakt resonnementstest utenfor magnetisk resonansbilde skanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den modifiserte Wisconsin -kortsorteringstesten, mer korrekt samsvar av kort indikerer bedre utholdenhet og abstrakt resonnement.
Baseline og 6 måneder
Arbeidsminnetest utenfor magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
De verbale sifrene fremover og bakover, mer korrekt tilbakekalling av sifre indikerer bedre arbeidsminne og utøvende funksjon
Baseline og 6 måneder
Kognitiv fleksibilitetstest utenfor magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Stien som lager tester, en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte, og fullfører løypa riktig i løpet av en kortere periode betyr bedre kognitiv fleksibilitet.
Baseline og 6 måneder
Inhiberingstest utenfor magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
GO/NOGO -oppgave, mer responsnøyaktighet indikerer bedre kontroll av hemming.
Baseline og 6 måneder
Smerter katastrofiserende vurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den kinesiske versjonen av Pain Catastrophizing Score. Resultatene varierte fra 0 til 13, høyere score indikerer mer smertekatatrofiserende tanke.
Baseline og 6 måneder
Skrøpelighetsstatusvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tretthet, motstand, ambulering, sykdom og tap, tilstedeværelsen av 3 av 5 elementegenskaper indikerer tilstedeværelsen av skrøpelighet, score varierte fra 0 til 5. Lavere score betyr mer skrøpelighet.
Baseline og 6 måneder
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index. Den har 7 domener for å måle søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, habital søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Poengene varierte fra 0 til 21, høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og 6 måneder
Kognitiv funksjonsscreening
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Hong Kong Montreal kognitiv vurdering. Det er et kognitivt screeningverktøy som er spesielt tilpasset kinesiske eldre voksne i Hong Kong. Den er designet for å oppdage mild kognitiv svikt og demens. En score <26 antyder at deltakeren har mild kognitiv svikt.
Baseline og 6 måneder
Balanse, styrke i nedre ekstremitet og funksjonell kapasitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB). Den består av tre komponenter: balansetest, ganghastighetstest og stolstativtest. SPPB -score varierer fra 0 til 12. Personer med SPPB -score mellom 10 og 12 kan trene hjemme og i samfunnet, mens de med mer alvorlige mobilitetsbegrensninger (score <10) krever ytterligere vurdering og tilsyn for trening.
Baseline og 6 måneder
Mobilitet og balansevurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tidsbestemt og gå (TUG) -test. Den måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette deg ned igjen. TUG -testen er med på å identifisere individer med risiko for fall og svekkelser av mobilitet. En kortere fullføringstid indikerer en bedre balanse og funksjonell mobilitet.
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere