Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kronisk ikke-specifikke lændesmerter på kognitive funktioner hos ældre voksne: En langsgående undersøgelse

14. august 2025 opdateret af: HSU Chun Liang, The Hong Kong Polytechnic University

Kronisk ikke-specifikke lændesmerter (CNSLBP) er en almindelig tilstand blandt ældre voksne og har været forbundet med en øget risiko for nedsat for udøvende funktion. Forskning viser, at ældre voksne, der oplever kroniske smerter, er mere tilbøjelige til at vise værre kognitive præstationer sammenlignet med raske individer. Mens der er et tovejsforhold mellem smerte og udøvende funktioner, er kognitiv ydelse især for nogle udøvende funktioner (f.eks. Inhibering, skift, arbejdshukommelse) er afgørende for håndtering af smerter hos ældre voksne. Endvidere er udøvende dysfunktioner forbundet med tilbagegang i funktionel status blandt befolkningen, især i udførelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Derfor fremkommer vedligeholdelse af udøvende funktion som en central overvejelse for ældre voksne med CNSLBP.

Undersøgelser giver foreløbige beviser, der forbinder hjerneændringer med kroniske smerter og kognitive funktioner. F.eks. Kan multisite kroniske smerter øge risikoen for kognitiv nedgang gennem strukturelle ændringer som hippocampal atrofi. Desuden kan funktionelle hjerneændringer i kroniske smerter reducere deaktivering adskillige nøglefunktionstilstandsnetværksregioner, hvilket disponerer for kognitive svækkelser. På trods af de førnævnte hjerneændringer understøtter ingen direkte bevis hypotesen om, at strukturelle og funktionelle hjerneændringer forårsaget af CNSLBP hos ældre voksne kan være forbundet med kognitiv tilbagegang. Det forbliver uklart, om strukturelle ændringer (f.eks. Nedsat hippocampal, cerebellar grå stof, hvidt stofvolumen i den højre frontale region) og/eller funktionelle ændringer (f.eks. Deaktivering af standardtilstandsnetværksregioner, øget aktivering i den forreste cingulat cortex) årsag ved CNSLBP er forbundet med kognitiv tilbagegang. Med neuroimaging -teknikker kan hjernemekanismer, der forbinder CNSLBP og udøvende funktionsunderskud, forklares.

For at uddybe forståelsen af ​​hjernemekanismerne, der ligger til grund for udøvende funktionsnedgang hos ældre voksne med CNSLBP, vil denne undersøgelse direkte sammenligne smerteintensitet, udøvende funktioner, hjernestruktur og funktionelle ændringer i hjernen mellem ældre voksne med CNSLBP og aldersmatchede sunde kontroller. Der etableres en langsgående tilgang for at kvantificere forholdet mellem CNSLBP-relaterede hjerneændringer og udøvende funktioner hos ældre voksne, hvilket giver indsigt i udviklingen af ​​nye behandlingsstrategier for at forbedre eller forhindre fald i udøvende funktion hos ældre voksne med CNSLBP.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med kronisk ikke-specifikke lændesmerter (CNSLBP) skal have:

  • CNSLBP, der har varet i mindst 3 måneder, forekommer typisk i området mellem det 12. ribben til iliac -toppen med og uden bensmerter og uden en kendt pathoanatomisk årsag;
  • En gennemsnitlig smerteintensitet på ≥ 5 ud af 10 på en 11-punkts numerisk bedømmelsesskala (NRS) i de sidste 7 dage, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værste smerter, man kan forestille sig"; og
  • Smerter forekommer mere end 3 dage om ugen. Derudover bør sunde kontroller ikke have CNSLBP i de sidste 36 måneder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre voksne med og uden kronisk ikke-specifikke lændesmerter (CNSLBP) i alderen 60 og 85 år
  • Har normal kognitiv funktion (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26) 13
  • Højrehåndet
  • Kantonesisk taler
  • At have mindst 6 års formel uddannelse og vide, hvordan man læser og skriver kinesisk
  • Accepterer at underskrive en informeret samtykkeformular
  • At være i stand til at kommunikere via e -mail eller sms, fordi flere undersøgelsesforanstaltninger indsamles elektronisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at ambulere uden hjælp fra en anden person (sukkerrør eller vandrere vil være tilladt)
  • At have specifikke årsager til LBP (f.eks. Spinalstenose, lændehvirvelseskiskniation, spondylolistese, nylig rygsøjlefraktur, rygmarvsinfektion)
  • At have andre samtidige muskuloskeletale forhold ved andre kropsdele (f.eks. Fibromyalgi eller nakke- eller knæsmerter)
  • Selvrapporteret historie med lændehave eller kirurgi i nedre ekstremitet
  • Selvrapporteret historie om neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. Slag, hjernekirurgi, hovedtraume; skizofreni, multiple personlighedsforstyrrelse, dissociativ identitetsforstyrrelse, slagtilfælde) eller selvrapporteret kræfthistorie
  • Selvrapporteret specifik inflammatorisk lidelse: reumatoid arthritis, reumatica, scleroderma, lupus eller polymyositis
  • Uforklarlig, utilsigtet vægttab på 20 kg eller mere i det forløbne år
  • Cauda equina syndrom
  • Ukorrigeret visuelt underskud
  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • At tage alkohol, opioider eller benzodiazepiner medicin 24 timer før eksperimentet
  • Claustrophobia
  • Kontraindikationer for at gennemgå den magnetiske resonansafbildning (MRI) -undersøgelse baseret på MR -sikkerhedscreeningsform for universitetsforskningsfacilitet i adfærds- og systems neurovidenskab ved Hong Kong Polytechnic University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund gruppe
Sunde kontroller bør ikke have CNSLBP inden for de sidste 36 måneder.
For observationsundersøgelser tildeles deltagerne ikke en intervention som en del af undersøgelsen.
Kronisk ikke-specifik lændesmertergruppe
Deltagere med kronisk ikke-specifikke lændesmerter (CNSLBP) skal have: (1) CNSLBP, der har varet i mindst 3 måneder, forekommer typisk i området mellem den 12. ribben til iliac-kråden måske eller måske ikke ledsaget af bensmerter og uden en kendt patoanatomisk årsag; (2) en gennemsnitlig smerteintensitet på ≥ 5 ud af 10 på en 11-punkts numerisk bedømmelsesskala (NRS) i de sidste 7 dage, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værste smerter, man kan forestille sig"; og (3) smerter, der forekommer mere end 3 dage om ugen.
For observationsundersøgelser tildeles deltagerne ikke en intervention som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
11-punkts numerisk vurderingsskala, der varierede fra 0 til 10, højere score indikerer højere smerteintensitet.
Baseline og 6 måneder
Hjerneafbildning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Udfør følgende MR-sekvenser: T1-vægtet, T2-vægtet, DTI (diffusionstensorafbildning), hviletilstand fMRI og opgavelateret fMRI.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stresstest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den kinesiske version af den korte depression angstspændingsskalaer, scoringer varierede fra 0 til 13, højere score for hvert domæne (depression, angst og stress) indikerer mere respektive problemer.
Baseline og 6 måneder
Evaluering af handicap
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den kinesiske version af Hong Kong af Roland-Morris Disability-spørgeskemaet har 24 varer. Resultater varierede fra 0 til 24, højere score indikerer dårligere handicap.
Baseline og 6 måneder
Kognitiv fleksibilitetstest inde i magnetisk resonansafbildningsscanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den mere underlige skiftende opgave kræver det, at deltagerne skifter mellem forskellige mentale sæt eller regler, såsom at identificere ulige tal eller skifte mellem forskellige kategorier. Bedre responsnøjagtighed indikerer bedre kognitiv fleksibilitet
Baseline og 6 måneder
Udholdenhed og abstrakt ræsonnementstest uden for magnetisk resonansafbildning Scanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den modificerede Wisconsin -kortsorteringstest, mere korrekt matchning af kort indikerer bedre udholdenhed og abstrakt ræsonnement.
Baseline og 6 måneder
Arbejdshukommelsestest uden for magnetisk resonansafbildning Scanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
De verbale cifre fremad og bagudtest, mere korrekt tilbagekaldelse af cifre indikerer bedre arbejdshukommelse og udøvende funktion
Baseline og 6 måneder
Kognitiv fleksibilitetstest uden for magnetisk resonansafbildningsscanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Trail Making Tests, en neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskiftning, at afslutte stien korrekt inden for en kortere periode betyder bedre kognitiv fleksibilitet.
Baseline og 6 måneder
Inhiberingstest uden for magnetisk resonansafbildning Scanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
GO/NOGO -opgave, mere responsnøjagtighed indikerer bedre kontrol af hæmning.
Baseline og 6 måneder
Smertekatastrofiserende vurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den kinesiske version af smertekatastrofiserende score. Resultaterne varierede fra 0 til 13, højere score indikerer mere smerte katatrofiserende tanke.
Baseline og 6 måneder
FRAILTY STATUS ASSAMENT
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Træthed, resistens, ambulation, sygdom og tab, tilstedeværelsen af ​​3 af 5 vareregenskaber indikerer tilstedeværelsen af ​​skrøbelighed, scoringer varierede fra 0 til 5. lavere score betyder mere skrøbelighed.
Baseline og 6 måneder
Søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index. Det har 7 domæner til at måle søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, habital søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion på dagen. Resultater varierede fra 0 til 21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og 6 måneder
Kognitiv screening af funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Hong Kong Montreal kognitiv vurdering. Det er et kognitivt screeningsværktøj, der specifikt er tilpasset kinesiske ældre voksne i Hong Kong. Det er designet til at påvise mild kognitiv svækkelse og demens. En score <26 antyder, at deltageren har mild kognitiv svækkelse.
Baseline og 6 måneder
Balance, styrke i nedre ekstremitet og funktionel kapacitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB). Det består af tre komponenter: balancetest, ganghastighedstest og stolstandstest. SPPB -scoringerne spænder fra 0 til 12. Personer med SPPB -scoringer mellem 10 og 12 kan udøve derhjemme og i samfundet, mens de med mere alvorlige mobilitetsbegrænsninger (scoringer <10) kræver yderligere vurdering og tilsyn for træning.
Baseline og 6 måneder
Mobilitet og balancevurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tidsbestemt op og gå (slæbebåd) test. Det måler den tid, det tager for en person at stige fra en stol, gå 3 meter, vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned igen. Tug -testen hjælper med at identificere individer, der risikerer fald og nedsat mobilitet. En kortere færdiggørelsestid indikerer en bedre balance og funktionel mobilitet.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Abonner