Kroonisen epäspesifisen alaselän kivun vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin toimintoihin: pitkittäistutkimus
Krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNSLBP) on yleinen tila vanhempien aikuisten keskuudessa, ja siihen on liitetty lisääntynyt toimeenpanovaikutuksen riski. Tutkimukset osoittavat, että vanhemmilla aikuisilla, joilla on kroonista kipua, on todennäköisemmin huonompi kognitiivinen suorituskyky verrattuna terveisiin yksilöihin. Vaikka kivun ja toimeenpanotoimintojen välillä on kaksisuuntainen suhde, kognitiivinen suorituskyky erityisesti joillekin toimeenpanotoimille (esim. estäminen, vaihtaminen, työmuisti) on ratkaisevan tärkeää kivun hallinnassa vanhemmilla aikuisilla. Lisäksi toimeenpaneva toimintahäiriöt liittyvät väestön funktionaalisen aseman heikkenemiseen, etenkin instrumentaalisen toiminnan suorittamisessa päivittäisessä elämässä. Siksi toimeenpanotoiminnon ylläpitäminen on keskeinen näkökohta vanhemmille aikuisille, joilla on CNSLBP.
Tutkimukset tarjoavat alustavia todisteita, jotka yhdistävät aivojen muutokset krooniseen kipuun ja kognitiivisiin toimintoihin. Esimerkiksi monisivusto krooninen kipu voi lisätä kognitiivisen heikkenemisen riskiä rakenteellisten muutosten, kuten hippokampuksen atrofian, kautta. Lisäksi funktionaaliset aivojen muutokset kroonisessa kipussa voivat vähentää deaktivoitumista useita avainten oletusmoodin verkkoalueita, jotka altistavat yksilöt kognitiivisille heikentymisille. Edellä mainituista aivojen muutoksista huolimatta mikään suora näyttö ei tue hypoteesia, jonka mukaan CNSLBP: n aiheuttamat rakenteelliset ja toiminnalliset aivojen muutokset voivat liittyä kognitiiviseen laskuun. On edelleen epäselvää, onko rakenteelliset muutokset (esim. Vähentynyt hippokampuksen, pikkuaivojen harmaa aine, valkoisen aineen tilavuus oikealla etuosalla) ja/tai toiminnalliset muutokset (esim. CNSLBP: n aiheuttama oletusmoodin verkkoalueiden deaktivointi, korotettu aktivaatio etuosan cingulate -aivokuoressa) liittyy kognitiiviseen laskuun. Neurokuvaustekniikoilla voidaan selittää aivomekanismit, jotka yhdistävät CNSLBP: n ja toimeenpanotoiminnan puutteet.
Aivojen mekanismien ymmärtämiseksi, jotka perustuvat CNSLBP: n omaavien vanhempien aikuisten vähentymisen taustalla, tässä tutkimuksessa verrataan suoraan kivun voimakkuutta, toimeenpanotoimintoja, aivojen rakennetta ja aivojen toiminnallisia muutoksia vanhempien aikuisten välillä, joilla on CNSLBP ja ikärakennetut terveet kontrollit. Pitkittäinen lähestymistapa on perustettu kvantifioimaan CNSLBP: hen liittyvien aivojen muutosten ja toimeenpanotoimintojen välinen suhde vanhemmilla aikuisilla, mikä tarjoaa käsityksen uusien hoitostrategioiden kehittämisestä vanhempien aikuisten vähentymisen tai CNSLBP: n omaavien aikuisten vähentymisen parantamiseksi tai estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frank F Huang, MD
- Puhelinnumero: 852-5303-7752
- Sähköposti: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chun Liang HSU, PhD
- Sähköposti: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun Liang Hsu, PhD
- Puhelinnumero: 852-2766-6755
- Sähköposti: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNSLBP), tulisi olla:
- CNSLBP, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta, esiintyy tyypillisesti 12. kylkiluun välisellä alueella iliac -harjaan, jolla on jalkakipuja ja ilman tunnettua patoanatomista;
- Keskimääräinen kivun voimakkuus ≥ 5 kymmenestä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana, missä 0 tarkoittaa "kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua"; ja
- Kipu esiintyy yli 3 päivää viikossa. Lisäksi terveellä kontrolleilla ei pitäisi olla CNSLBP: tä viimeisen 36 kuukauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNSLBP) ja ilman 60–85-vuotiaita
- Normaali kognitiivinen toiminta (Hongkong Montrealin kognitiivinen arviointi ≥ 26) 13
- Oikeakätinen
- Kantonilainen puhuu
- Vähintään 6 vuotta muodollista koulutusta ja osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa
- Sitoutuminen allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake
- Kyky kommunikoida sähköpostitse tai tekstiviestillä, koska useita tutkimustoimenpiteitä kerätään sähköisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kunnioittaa ilman toisen henkilön apua (kepit tai kävelijät sallitaan)
- LBP: n spesifiset syyt (esim. Selkärangan stenoosi, lannerangan herniaatio, spondylolisteesi, viimeaikainen selkärangan murtuma, selkärangan infektio)
- Muissa kehon osissa (esim. Fibromyalgia tai kaula- tai polvikipu) on muita samanaikaisia tuki- ja liikuntaelinten olosuhteita
- Itse ilmoitettu lannerangan tai alaraajojen kirurgian historia
- Neurologisten tai psykiatristen häiriöiden itseraportoitu historia (esim. Aivohalvaus, aivokirurgia, pään trauma; skitsofrenia, monipuolinen persoonallisuushäiriö, dissosiatiivinen identiteettihäiriö, aivohalvaus) tai itse ilmoitettu syöpähistoria
- Itse ilmoitettu spesifinen tulehduksellinen häiriö: nivelreuma, reumatica, skleroderma, lupus tai polymyosiitti
- Selittämätön, tahattomaton painonpudotus vähintään 20 naulaa viimeisen vuoden aikana
- Cauda Equina -oireyhtymä
- Korjaamaton visuaalinen alijäämä
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
- Alkoholin, opioidien tai bentsodiatsepiinien lääkkeiden ottaminen 24 tuntia ennen koetta
- Klaustrofobia
- Vasta -aineet magneettikuvauskuvien (MRI) tutkimukseen perustuen Yliopistotutkimuslaitoksen MRI -turvallisuusseulontamuotoon käyttäytymis- ja järjestelmien neurotieteessä Hongkongin ammattikorkeakoulun yliopistossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ryhmä
Terveillä kontrolleilla ei pitäisi olla CNSLBP:tä viimeisen 36 kuukauden aikana.
|
Havainnollisissa tutkimuksissa osallistujille ei ole annettu interventiota osana tutkimusta.
|
|
Krooninen epäspesifinen alaselän kipuryhmä
Osallistujilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNSLBP), tulisi olla: (1) CNSLBP, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta, tapahtuu tyypillisesti alueella 12. kylkiluun välisellä alueella, joka voi liittyä tai ei välttämättä liity jalkakipuun ja ilman tunnettua patoanatomisia syitä; (2) keskimääräinen kivun voimakkuus ≥ 5: stä 10: stä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana, missä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua"; ja (3) kipu, joka esiintyy yli 3 päivää viikossa.
|
Havainnollisissa tutkimuksissa osallistujille ei ole annettu interventiota osana tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
11 pisteen numeerinen luokitusasteikko oli välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kivun voimakkuuden.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Suorita seuraavat MRI-sekvenssit: T1-painotettu, T2-painotettu, DTI (diffuusio tensorikuva), lepotilan fMRI ja tehtävään liittyvä fMRI.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressitesti
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Lyhyen masennuksen ahdistuksen stressi -asteikon kiinalainen versio, pisteet olivat välillä 0 - 13, kunkin alueen korkeammat pisteet (masennus, ahdistus ja stressi) osoittavat enemmän vastaavia ongelmia.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Hongkongin kiinalaisessa versiossa Roland-Morris-vammaiskyselystä on 24 tuotetta.
Pisteet vaihtelivat välillä 0 - 24, korkeammat pisteet osoittavat huonomman vamman.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen joustavuustesti magneettikuvauskuvannon skannauksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Mitä parempaa siirtotehtävää, se vaatii osallistujia vaihtamaan eri henkisten joukkojen tai sääntöjen välillä, kuten parittomien lukujen tunnistaminen tai eri luokkien välillä.
Parempi vasteen tarkkuus osoittaa parempaa kognitiivista joustavuutta
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Pelkistys ja abstrakti päättelykoe magneettikuvauskuvauksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Modifioitu Wisconsin -kortin lajittelutesti, korttien oikeampi sovittaminen osoittavat paremman pysyvyyden ja abstraktin päättelyn.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Työmuistitesti magneettikuvauskuvannon ulkopuolella
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Sanalliset numerot eteenpäin ja taaksepäin testi, numeroiden oikeampi muistaminen osoittavat paremman työmuistin ja toimeenpanotoiminnon
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen joustavuustesti magneettikuvauskuvannon ulkopuolelle
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Polkutestit, visuaalisen huomion ja tehtävän vaihtamisen neuropsykologinen testi, polun suorittaminen oikein lyhyemmän ajan kuluessa tarkoittaa parempaa kognitiivista joustavuutta.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Estämistesti magneettikuvauskuvan skannauksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
GO/Nogo -tehtävä, enemmän vasteen tarkkuutta osoittaa estämisen paremman hallinnan.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Kivun katastrofaalinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Kiinalainen versio kivun katastrofaalista pisteet.
Pisteet vaihtelivat välillä 0 - 13, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua katatroploiva ajatus.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Haurauden tilan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Väsymys, resistenssi, ambulaatio, sairaus ja menetys, 3: n viidestä esineen ominaisuuden esiintyminen osoittavat haurauden esiintymisen, pisteet vaihtelivat välillä 0 - 5. Pienet pisteet tarkoittavat enemmän haurautta.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi.
Siinä on 7 verkkoa, joiden unen laatu, unen viive, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt mittaavat.
Pisteet vaihtelivat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan seulonta
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Hongkong Montrealin kognitiivinen arviointi.
Se on kognitiivinen seulontatyökalu, joka on erityisesti mukautettu Kiinan vanhemmille aikuisille Hongkongissa.
Se on suunniteltu havaitsemaan lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia.
Pistemäärä <26 ehdottaa, että osallistujalla on lievä kognitiivinen heikkeneminen.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Tasapaino, alaraajojen lujuus ja toiminnallisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB).
Se koostuu kolmesta komponentista: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolin jalustat.
SPPB -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12. Henkilöt, joiden SPPB -pisteet ovat välillä 10–12
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Liikkuvuus ja tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Ajoitettu ja mene (hinaus).
Se mittaa aikaa, joka kuluu, että henkilö nousee tuolilta, kävelee 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istua uudelleen.
Hinaajakoe auttaa tunnistamaan putoamis- ja liikkuvuusvammaisten riski.
Lyhyempi valmistumisaika osoittaa paremman tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20241003001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .