Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus nem-specifikus alsó hátfájás hatása az idősebb felnőttek kognitív funkcióira: Longitudinális vizsgálat

2025. augusztus 14. frissítette: HSU Chun Liang, The Hong Kong Polytechnic University

A krónikus, nem-specifikus derékfájdalom (CNSLBP) gyakori állapot az idősebb felnőttek körében, és a végrehajtó funkció károsodásának fokozott kockázatával jár. A kutatások azt mutatják, hogy a krónikus fájdalmat szenvedő idősebb felnőttek nagyobb valószínűséggel mutatnak rosszabb kognitív teljesítményt az egészséges egyénekhez képest. Noha a fájdalom és a végrehajtó funkciók között kétirányú kapcsolat van, a kognitív teljesítmény különösen egyes végrehajtó funkciók esetében (pl. A gátlás, a váltás, a munkamemória) elengedhetetlen az idősebb felnőttek fájdalom kezelésében. Ezenkívül a végrehajtó diszfunkciók a népesség körében a funkcionális státus csökkenésével járnak, különösen a mindennapi életben a hangszeres tevékenységek elvégzésében. Ezért a végrehajtó funkció fenntartása kulcsfontosságú megfontolást jelent a CNSLBP -ben szenvedő idősebb felnőttek számára.

A tanulmányok előzetes bizonyítékokat szolgáltatnak, amelyek összekötik az agyi változásokat a krónikus fájdalommal és a kognitív funkciókkal. Például a multisite krónikus fájdalom növelheti a kognitív hanyatlás kockázatát olyan szerkezeti változások révén, mint a hippokampusz atrófia. Ezenkívül a krónikus fájdalom funkcionális agyváltozásai csökkenthetik a deaktiválódást számos kulcsfontosságú alapértelmezett üzemmódú hálózati régiót, amely az egyének kognitív károsodásokra hajlamos. A fent említett agyváltozások ellenére semmilyen közvetlen bizonyíték nem alátámasztja azt a hipotézist, miszerint az idősebb felnőtteknél a CNSLBP által okozott szerkezeti és funkcionális agyi változások társulhatnak a kognitív hanyatláshoz. Nem világos, hogy a szerkezeti változások (pl. Csökkent hippokampusz, cerebelláris szürke anyag, fehér anyag térfogata a jobb frontális régióban) és/vagy funkcionális változások (pl. Az alapértelmezett üzemmódú hálózati régiók deaktiválása, az elülső cingulate cortex fokozott aktiválása) A CNSLBP által okozott oka a kognitív hanyatláshoz kapcsolódik. A neuroimaging technikákkal a CNSLBP -t és a végrehajtó funkció hiányát összekötő agyi mechanizmusok megmagyarázhatók.

A CNSLBP-vel rendelkező idősebb felnőtteknél a végrehajtó funkció alapjául szolgáló agyi mechanizmusok megértésének elmélyítése érdekében ez a tanulmány közvetlenül összehasonlítja a fájdalom intenzitását, a végrehajtó funkciókat, az agyszerkezetet és az agy funkcionális változásait a CNSLBP-ben szenvedő idősebb felnőttek és az életkor szerinti egészséges kontrollok között. Longitudinális megközelítést hoznak létre a CNSLBP-vel kapcsolatos agyváltozások és a végrehajtó funkciók közötti kapcsolat számszerűsítésére az idősebb felnőtteknél, betekintést nyújtva az új kezelési stratégiák kidolgozásába a CNSLBP-ben szenvedő idősebb felnőttek végrehajtó funkciójának javítására vagy megakadályozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Toborzás
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A krónikus, nem-specifikus derékfájdalommal (CNSLBP) résztvevőknek:

  • A legalább 3 hónapig tartó CNSLBP, általában a 12. bordák közötti területen fordul elő, lábfájdalommal és anélkül, ismert patoanatómiai ok nélkül;
  • Az elmúlt 7 napban az átlagos fájdalom intenzitása ≥ 5 a 10-ből egy 11 pontos numerikus besorolási skálán (NRS), ahol 0 jelentése "nincs fájdalom", a 10 pedig a "legrosszabb fájdalom elképzelhető"; és
  • A fájdalom hetente több mint 3 napot jelent. Ezenkívül az egészséges kontrollok nem rendelkezhetnek CNSLBP -vel az elmúlt 36 hónapban.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Idősebb felnőttek krónikus, nem-specifikus derékfájdalommal (CNSLBP) 60 és 85 év között
  • Normál kognitív funkcióval (Hongkong Montreal kognitív értékelés ≥ 26) 13
  • Jobbkezes
  • Kantoni beszéd
  • Legalább 6 éves hivatalos oktatásban van, és tudja, hogyan kell olvasni és írni kínaiul
  • Megállapodva, hogy aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot
  • Képes kommunikálni e -mailben vagy szöveges üzenetben, mivel számos tanulmányi intézkedést elektronikusan gyűjtenek.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség arra, hogy egy másik személy segítségével segítsünk (a vesszők vagy a gyalogosok megengedhetők)
  • Az LBP konkrét okai (például gerinc stenosis, ágyéki lemez sérv, spondylolistesis, legutóbbi gerinctörés, gerincfertőzés)
  • Más testrészeknél más egyidejű izom -csontrendszeri körülményekkel (például fibromyalgia, vagy nyaki vagy térdfájdalom).
  • Az ágyéki vagy alsó végtagi műtét önmagában bejelentett története
  • A neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek önjelentett története (például stroke, agyi műtét, fej trauma; skizofrénia, többszörös személyiségzavar, disszociatív identitás rendellenesség, stroke)
  • Saját jelentett specifikus gyulladásos rendellenesség: reumatoid arthritis, reumatica, scleroderma, lupus vagy polimioszitisz
  • Megmagyarázhatatlan, 20 font vagy annál több, nem szándékos súlycsökkenés az elmúlt évben
  • Cauda equina szindróma
  • Nem javított vizuális hiány
  • Drog- vagy alkoholfüggőség
  • Alkohol-, opioidok vagy benzodiazepinek gyógyszereinek szedése 24 órával a kísérlet előtt
  • Klausztrofóbia
  • A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatának ellenjavallata az egyetemi kutatási létesítmény MRI biztonsági szűrési formáján alapuló, a Hongkong Politechnikai Egyetemen a viselkedési és rendszerek idegtudományi formája alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges csoport
Az egészséges kontrollok nem rendelkezhetnek CNSLBP-vel az elmúlt 36 hónapban.
Egyéb: A résztvevőknek nincs beavatkozásuk
A megfigyelési tanulmányokhoz a résztvevők nem rendeltek be intervenciót a vizsgálat részeként.
Krónikus, nem-specifikus alsó fájdalomcsoport
A krónikus, nem-specifikus derékfájdalommal (CNSLBP-vel) rendelkező résztvevőknek rendelkezniük kell: (1) A legalább 3 hónapig tartó CNSLBP-vel, általában a 12. bordák közötti területen fordul elő, a lábfájdalomhoz, vagy nem kíséri, és nem ismert patoanatómiai ok nélkül; (2) az átlagos fájdalom intenzitása ≥ 5 a 10-ből egy 11-pontos numerikus besorolási skálán (NRS) az elmúlt 7 napban, ahol 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig a "legrosszabb fájdalom elképzelhető"; és (3) fájdalom, amely hetente több mint 3 napot jelent.
Egyéb: A résztvevőknek nincs beavatkozásuk
A megfigyelési tanulmányokhoz a résztvevők nem rendeltek be intervenciót a vizsgálat részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomintenzitás értékelése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A 11-pontos numerikus besorolási skála 0 és 10 között volt, a magasabb pontszámok magasabb fájdalom intenzitást mutatnak.
Kiindulási és 6 hónap
Agyi képalkotás
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap
Végezze el a következő MRI szekvenciákat: T1-súlyozott, T2-súlyozott, DTI (diffúziós tensor képalkotás), nyugalmi állapotú fMRI és a feladathoz kapcsolódó fMRI.
Alapvonal, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió, szorongás és stresszteszt
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A rövid depressziós szorongási stressz skálák kínai változata, a pontszámok 0 és 13 között voltak, az egyes területeknél magasabb pontszámok (depresszió, szorongás és stressz) jelzik a megfelelő problémákat.
Kiindulási és 6 hónap
Fogyatékosság értékelése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A Roland-Morris Fogyatékossági kérdőív hongkongi kínai változata 24 elem található. A pontszámok 0 és 24 között változtak, a magasabb pontszámok a rosszabb fogyatékosságot jelzik.
Kiindulási és 6 hónap
Kognitív rugalmassági teszt a mágneses rezonancia képalkotáson belül
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A furcsabb váltási feladat, a résztvevőknek váltaniuk a különböző mentális halmazok vagy szabályok közötti váltást, például a páratlan számok azonosítását vagy a különböző kategóriák közötti váltást. A jobb válasz pontossága a jobb kognitív rugalmasságot jelzi
Kiindulási és 6 hónap
Kitartási és absztrakt érvelési teszt a mágneses rezonancia képalkotó szkennelésen kívül
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A módosított Wisconsin -kártya -válogatási teszt, a kártyák helyesebb illesztése a jobb kitartást és az absztrakt érvelést jelzi.
Kiindulási és 6 hónap
Munkamemória teszten kívül mágneses rezonancia képalkotó szkennelés
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A verbális számjegyek előre és hátra tesztelése, a számjegyek helyesebb visszahívása a jobb munkamemória és a végrehajtó funkciót jelzi
Kiindulási és 6 hónap
Kognitív rugalmassági teszt a mágneses rezonancia képalkotó szkennelésen kívül
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A nyomvonal készítése, a vizuális figyelem és a feladatváltás neuropszichológiai tesztje, rövidebb időn belül a nyomvonal helyesen történő kitöltése jobb kognitív rugalmasságot jelent.
Kiindulási és 6 hónap
Gátlási teszt a mágneses rezonancia képalkotó szkennelésen kívül
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
GO/NOGO feladat, a válasz pontossága a gátlás jobb ellenőrzését jelzi.
Kiindulási és 6 hónap
Fájdalomkatasztrofizáló értékelés
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A fájdalomkatasztrofizáló pontszám kínai változata. A pontszámok 0 -tól 13 -ig terjedtek, a magasabb pontszámok több fájdalomkatrofizáló gondolatot jeleznek.
Kiindulási és 6 hónap
Törékeny állapotértékelés
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
A fáradtság, az ellenállás, az ambimuláció, a betegség és a veszteség, az 5 elemből 3 -ból 3 jelenléte jelzi a törékenység jelenlétét, a pontszámok 0 és 5 között változtak. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb törékenységet jelentenek.
Kiindulási és 6 hónap
Alvásminőség -értékelés
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index. 7 domainje van az alvásminőség, az alvási késés, az alvás időtartama, a habitalis alváshatékonyság, az alvási zavarok, az alvás gyógyszerek és a nappali diszfunkció mérésére. A pontszámok 0 és 21 között voltak, a magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik.
Kiindulási és 6 hónap
Kognitív funkció szűrés
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
Hongkong Montreal kognitív értékelés. Ez egy kognitív szűrőeszköz, amelyet kifejezetten Hongkongban a kínai idősebb felnőttek számára adaptáltak. Úgy tervezték, hogy az enyhe kognitív károsodás és a demencia kimutatására szolgáljon. A pontszám <26 azt sugallja, hogy a résztvevő enyhe kognitív károsodással rendelkezik.
Kiindulási és 6 hónap
Egyensúly, az alsó végtagi erő és a funkcionális kapacitás értékelése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB). Három összetevőből áll: egyenleg teszt, járási sebesség teszt és székállványteszt. Az SPPB pontszáma 0 és 12 között van. Azok az egyének, akiknek az SPPB pontszáma 10 és 12 között van, otthon és a közösségben gyakorolhat, míg a súlyosabb mobilitási korlátozásokkal rendelkező személyek (pontszám <10) további értékelést és felügyeletet igényelnek a testmozgáshoz.
Kiindulási és 6 hónap
Mobilitás és egyenleg értékelése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
Idősített és go (vontató) teszt. Megméri azt az időt, hogy az egyén egy székről emelkedjen, 3 méterre járjon, forduljon hátra, és ismét leüljön. A vontató teszt segít azonosítani az esések kockázatának kitett egyéneket és a mobilitási károsodást. A rövidebb befejezési idő a jobb egyensúlyt és a funkcionális mobilitást jelzi.
Kiindulási és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20241003001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel