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Gli impatti del lombalgia cronica non specifica sulle funzioni cognitive degli adulti più anziani: uno studio longitudinale

14 agosto 2025 aggiornato da: HSU Chun Liang, The Hong Kong Polytechnic University

La lombalgia cronica non specifica (CNSLBP) è una condizione comune tra gli adulti più anziani ed è stata associata ad un aumentato rischio di compromissione della funzione esecutiva. La ricerca mostra che gli adulti più anziani che soffrono di dolore cronico hanno maggiori probabilità di mostrare prestazioni cognitive peggiori rispetto agli individui sani. Mentre esiste una relazione bidirezionale tra dolore e funzioni esecutive, prestazioni cognitive in particolare per alcune funzioni esecutive (ad es. L'inibizione, il cambio, la memoria di lavoro) è cruciale per la gestione del dolore negli anziani. Inoltre, le disfunzioni esecutive sono associate al declino dello stato funzionale tra la popolazione, in particolare nell'esecuzione di attività strumentali nella vita quotidiana. Pertanto, il mantenimento della funzione esecutiva emerge come una considerazione fondamentale per gli anziani con CNSLBP.

Gli studi forniscono prove preliminari che collega i cambiamenti cerebrali con il dolore cronico e le funzioni cognitive. Ad esempio, il dolore cronico multisito può aumentare il rischio di declino cognitivo attraverso cambiamenti strutturali come l'atrofia dell'ippocampo. Inoltre, i cambiamenti cerebrali funzionali nel dolore cronico possono ridurre la disattivazione di diverse regioni di rete di modalità predefinita chiave, predisponendo gli individui a menomazioni cognitive. Nonostante i suddetti cambiamenti cerebrali, nessuna prova diretta supporta l'ipotesi che i cambiamenti del cervello strutturali e funzionali causati dal CNSLBP negli adulti più anziani possano essere associati al declino cognitivo. Non è chiaro che se i cambiamenti strutturali (ad es. Ippocampo ridotto, materia grigia cerebellare, volume della materia bianca nella regione frontale destra) e/o cambiamenti funzionali (ad es. La disattivazione delle regioni di rete in modalità predefinita, l'attivazione aumentata nella corteccia cingolata anteriore) perché la CNSLBP è associata al declino cognitivo. Con le tecniche di neuroimaging, possono essere spiegati meccanismi cerebrali che collegano CNSLBP e deficit della funzione esecutiva.

Per approfondire la comprensione dei meccanismi cerebrali alla base del declino della funzione esecutiva negli anziani con CNSLBP, questo studio confronterà direttamente l'intensità del dolore, le funzioni esecutive, la struttura cerebrale e i cambiamenti funzionali del cervello tra gli adulti più anziani con CNSLBP e controlli sani abbinati all'età. Viene stabilito un approccio longitudinale per quantificare la relazione tra i cambiamenti cerebrali correlati al CNSLBP e le funzioni esecutive negli adulti più anziani, fornendo approfondimenti sullo sviluppo di nuove strategie di trattamento per migliorare o prevenire il declino della funzione esecutiva negli anziani con CNSLBP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Reclutamento
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con lombalgia cronica non specifica (CNSLBP) dovrebbero avere:

  • CNSLBP che è durato per almeno 3 mesi, in genere si verifica nell'area tra la dodicesima costola alla cresta iliaca con e senza dolore alle gambe e senza una causa pathoanatomica nota;
  • Un'intensità di dolore media di ≥ 5 su 10 su una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) negli ultimi 7 giorni, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "peggior dolore immaginabile"; E
  • dolore che si verifica più di 3 giorni a settimana. Inoltre, i controlli sani non dovrebbero avere CNSLBP negli ultimi 36 mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti più anziani con e senza cronometro cronico non specifico per lombare (CNSLBP) di età compresa tra 60 e 85 anni
  • Avere una normale funzione cognitiva (valutazione cognitiva di Hong Kong Montreal ≥ 26) 13
  • Destrimani
  • Cantonese parlando
  • Avere almeno 6 anni di istruzione formale e sapere come leggere e scrivere cinesi
  • Accettare di firmare un modulo di consenso informato
  • Essere in grado di comunicare via e -mail o messaggio di testo perché diverse misure di studio verranno raccolte elettronicamente.

Criteri di esclusione:

  • L'incapacità di ambularsi senza assistenza da parte di un'altra persona (saranno ammessi canni o camminatori)
  • Avere cause specifiche di LBP (ad es. Stenosi spinale, ernia del disco lombare, spondilolistesi, recente frattura vertebrale, infezione spinale)
  • Avere altre condizioni muscoloscheletriche simultanee in altre parti del corpo (ad es. Fibromialgia o dolore al collo o al ginocchio)
  • Storia auto-segnalata di chirurgia lombare o degli arti inferiori
  • Storia auto-segnalata di disturbi neurologici o psichiatrici (ad esempio ictus, chirurgia cerebrale, trauma cranico; schizofrenia, disturbo multiplo della personalità, disturbo da identità dissociativa, ictus) o storia di cancro auto-segnalati
  • Disturbo infiammatorio specifico auto-riportato: artrite reumatoide, reumatica, scleroderma, lupus o polimiosite
  • Perdita di peso inspiegabile e non intenzionale di 20 libbre o più nell'ultimo anno
  • Sindrome di Cauda Equina
  • Deficit visivo non corretto
  • Droga o dipendenza da alcol
  • Prendendo alcolici, oppioidi o medicine benzodiazepine 24 ore prima dell'esperimento
  • Claustrofobia
  • Controindicazioni per sottoporsi all'esame di risonanza magnetica (MRI) basata sulla forma di screening della sicurezza della risonanza magnetica della struttura di ricerca universitaria nelle neuroscienze comportamentali e dei sistemi presso la Hong Kong Polytechnic University

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sano
I controlli sani non dovrebbero avere CNSLBP negli ultimi 36 mesi.
Per gli studi osservazionali, ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.
Gruppo cronico non specifico per il mal di schiena
I partecipanti con lombalgia cronica non specifica (CNSLBP) dovrebbero avere: (1) CNSLBP che è durato per almeno 3 mesi, in genere si verifica nell'area tra la dodicesima costola alla cresta iliaca può o non può essere accompagnato dal dolore alle gambe e senza una causa pathoanatomica nota; (2) un'intensità media del dolore di ≥ 5 su 10 su una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) negli ultimi 7 giorni, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "peggior dolore immaginabile"; e (3) dolore che si verifica più di 3 giorni a settimana.
Per gli studi osservazionali, ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La scala di valutazione numerica a 11 punti, variava da 0 a 10, i punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Basale e 6 mesi
Imaging cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Esegui le seguenti sequenze di risonanza magnetica: T1 ponderato T2, ponderato T2, DTI (imaging del tensore di diffusione), fMRI a riposo e fMRI correlato alle attività.
Basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, ansia e stress test
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La versione cinese delle scale di stress ansia da depressione corta, punteggi variavano da 0 a 13, punteggi più alti per ciascun dominio (depressione, ansia e stress) indicano problemi più rispettosi.
Basale e 6 mesi
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La versione cinese di Hong Kong del questionario sulla disabilità Roland-Morris ha 24 articoli. I punteggi variavano da 0 a 24, i punteggi più alti indicano una disabilità peggiore.
Basale e 6 mesi
Test di flessibilità cognitiva all'interno della scansione di imaging a risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'attività mutevole più strana, richiede ai partecipanti di passare da diversi set mentali o regole, come l'identificazione di numeri dispari o lo spostamento tra diverse categorie. Una migliore precisione di risposta indica una migliore flessibilità cognitiva
Basale e 6 mesi
Test di perseverazione e ragionamento astratto al di fuori della scansione di imaging di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il test di smistamento della scheda Wisconsin modificato, una corrispondenza più corretta delle carte indica una migliore perseverazione e ragionamento astratto.
Basale e 6 mesi
Test di memoria di lavoro esterno alla scansione di imaging a risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Le cifre verbali in avanti e indietro test, un richiamo più corretto delle cifre indicano una migliore memoria di lavoro e una funzione esecutiva
Basale e 6 mesi
Test di flessibilità cognitiva al di fuori della scansione di imaging a risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
I test per la creazione di trail, un test neuropsicologico di attenzione visiva e commutazione delle attività, completando correttamente il percorso entro un periodo di tempo più breve significa una migliore flessibilità cognitiva.
Basale e 6 mesi
Test di inibizione all'esterno della scansione di imaging a risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Attività GO/NOGO, maggiore precisione di risposta indica un migliore controllo dell'inibizione.
Basale e 6 mesi
Valutazione catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La versione cinese del punteggio di catastrofizzazione del dolore. I punteggi variavano da 0 a 13, i punteggi più alti indicano un pensiero catatrophizzante più dolore.
Basale e 6 mesi
Valutazione dello stato di fragilità
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e perdita, la presenza di 3 su 5 caratteristiche degli articoli indicano la presenza di fragilità, i punteggi variavano da 0 a 5. I punteggi inferiori significano più fragilità.
Basale e 6 mesi
Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Index di qualità del sonno di Pittsburgh. Ha 7 settori per misurare la qualità del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno abitale, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per il sonno e la disfunzione diurna. I punteggi variavano da 0 a 21, i punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa.
Basale e 6 mesi
Screening della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Valutazione cognitiva di Hong Kong Montreal. È uno strumento di screening cognitivo appositamente adattato per gli anziani cinesi di Hong Kong. È progettato per rilevare lieve compromissione cognitiva e demenza. Un punteggio <26 suggerisce che il partecipante ha un lieve compromissione cognitiva.
Basale e 6 mesi
Equilibrio, resistenza agli arti inferiori e valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB). È costituito da tre componenti: test di bilanciamento, test di velocità dell'andatura e test di stand della sedia. I punteggi SPPB vanno da 0 a 12. Le persone con punteggi SPPB tra 10 e 12 possono esercitare a casa e nella comunità mentre quelli con limiti di mobilità più gravi (punteggi <10) richiedono ulteriori valutazioni e supervisione per l'esercizio.
Basale e 6 mesi
Mobilità e valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Timed Up and Go (Tug) Test. Misura il tempo impiegato per un individuo di sollevarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girare, camminare indietro e sedersi di nuovo. Il test TUG aiuta a identificare le persone a rischio di cadute e menomazioni della mobilità. Un tempo di completamento più breve indica un migliore equilibrio e mobilità funzionale.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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