Влияние хронической неспецифической боли в пояснице на когнитивные функции пожилых людей: продольное исследование
Хроническая неспецифическая боль в пояснице (CNSLBP) является распространенным состоянием среди пожилых людей и связана с повышенным риском нарушения исполнительной функции. Исследования показывают, что пожилые люди, испытывающие хроническую боль, с большей вероятностью демонстрируют худшие когнитивные показатели по сравнению со здоровыми людьми. Хотя между болью и исполнительными функциями существует двунаправленная связь, когнитивная эффективность, особенно для некоторых исполнительных функций (например, Ингибирование, переключение, рабочая память) имеет решающее значение для управления болью у пожилых людей. Кроме того, руководитель дисфункции связаны с снижением функционального статуса среди населения, особенно при выполнении инструментальных мероприятий в повседневной жизни. Следовательно, поддержание исполнительной функции возникает как ключевое рассмотрение для пожилых людей с CNSLBP.
Исследования предоставляют предварительные доказательства, которые связывают изменения мозга с хронической болью и когнитивными функциями. Например, мультисайтовая хроническая боль может увеличить риск снижения когнитивных средств за счет структурных изменений, таких как атрофия гиппокампа. Кроме того, функциональные изменения мозга в хронической боли могут снизить дезактивацию в несколько ключевых сетевых областей режима дефолта, предрасполагающих людей к когнитивным нарушениям. Несмотря на вышеупомянутые изменения в мозге, никакие прямые доказательства подтверждают гипотезу о том, что структурные и функциональные изменения мозга, вызванные CNSLBP у пожилых людей, могут быть связаны с когнитивным снижением. Остается неясным, что структурные изменения (например, Снижение гиппокампа, серого мозжечка, объем белого вещества в правой лобной области) и/или функциональные изменения (например, Деактивация сетевых областей режима по умолчанию, повышенная активация в передней поясной извилине) причина CNSLBP связана с снижением когнитивных средств. С методами нейровизуализации можно объяснить механизмы мозга, соединяющие CNSLBP и дефицит исполнительной функции.
Чтобы углубить понимание механизмов мозга, лежащих в основе снижения исполнительной функции у пожилых людей с CNSLBP, это исследование будет напрямую сравнивать интенсивность боли, исполнительные функции, структуру мозга и функциональные изменения мозга между пожилыми взрослыми с CNSLBP и сопоставленными возрастными контролями. Продольный подход создается для количественной оценки взаимосвязи между CNSLBP, связанными с изменениями мозга, и исполнительными функциями у пожилых людей, предоставляя представление о разработке новых стратегий лечения для улучшения или предотвращения снижения исполнительной функции у пожилых людей с CNSLBP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frank F Huang, MD
- Номер телефона: 852-5303-7752
- Электронная почта: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chun Liang HSU, PhD
- Электронная почта: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 999077
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Контакт:
- Chun Liang Hsu, PhD
- Номер телефона: 852-2766-6755
- Электронная почта: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники с хронической неспецифической болью в пояснице (CNSLBP) должны иметь:
- CNSLBP, который длился не менее 3 месяцев, как правило, происходит в области между 12 -м ребром до подвздошного гребня с болью ноги и без известной патоанатомической причины;
- средняя интенсивность боли ≥ 5 из 10 по 11-балльной численной шкале (NRS) за последние 7 дней, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «худшую боль, которую можно вообразить»; и
- Боль происходит более 3 дней в неделю. Кроме того, здоровые контроли не должны иметь CNSLBP за последние 36 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с хронической неспецифической болью в пояснице (CNSLBP) в возрасте от 60 до 85 лет
- Имея нормальную когнитивную функцию (Гонконг Монреаль Когнитивная оценка ≥ 26) 13
- Правша
- Кантонский разговор
- Имея не менее 6 лет формального образования и знать, как читать и писать китайский
- Согласие подписать форму информированного согласия
- Возможность общаться по электронной почте или текстовым сообщениям, потому что несколько показателей исследования будут собираться в электронном виде.
Критерии исключения:
- Неспособность передвигаться без помощи другого человека (тростники или пешеходы будут разрешены)
- Имея специфические причины LBP (например, стеноз позвоночника, поясничное грыж диска, спондилолистез, недавний перелом позвоночника, инфекция позвоночника)
- Наличие других одновременных заболеваний опорно -двигательного аппарата в других частях тела (например, фибромиалгия или боль в шее или колене)
- Самооценка история поясничной или нижней конечности хирургии
- Самооценка история неврологических или психиатрических расстройств (например, инсульт, хирургия головного мозга, травма головы; шизофрения, множественное расстройство личности, диссоциативное расстройство идентичности, инсульт) или самооценка истории рака
- Самооценка специфического воспалительного расстройства: ревматоидный артрит, ревматика, склеродерма, волчанка или полимиозит
- Необъяснимая, непреднамеренная потеря веса в 20 фунтов или более в прошлом году
- Синдром Кауда Эквина
- Неукорректированный визуальный дефицит
- Наркомания или алкогольная зависимость
- Принимая алкоголь, опиоиды или лекарства от бензодиазепинов за 24 часа до эксперимента
- Клаустрофобия
- Противопоказания для прохождения обследования магнитно -резонансной визуализации (МРТ), основанного на форме скрининга безопасности МРТ в исследовательском учреждении университета в области поведенческой и системной нейробиологии в Гонконгском политехническом университете
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
Здоровые контрольные группы не должны иметь CNSLBP в течение последних 36 месяцев.
|
Для обсервационных исследований участникам не назначается вмешательство как часть исследования.
|
|
Хроническая неспецифическая группа болей в пояснице
Участники с хронической неспецифической болью в пояснице (CNSLBP) должны иметь: (1) CNSLBP, который длился не менее 3 месяцев, как правило, происходит в области между 12-м ребром до подвздошного гребня или не может сопровождаться болью ноги и без известной патоанатомической причины; (2) средняя интенсивность боли ≥ 5 из 10 по 11-точечной численной шкале (NRS) за последние 7 дней, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «худшая боль, которую можно вообразить»; и (3) боль, возникающая более 3 дней в неделю.
|
Для обсервационных исследований участникам не назначается вмешательство как часть исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
11-точечная численная оценка, варьировалась от 0 до 10, более высокие оценки указывают на более высокую интенсивность боли.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Мозговая визуализация
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Выполните следующие последовательности МРТ: T1-взвешенное, T2-взвешенное, DTI (диффузионное тензором), FMRI-состояния покоя и FMRI, связанного с задачей.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, тревога и стресс -тест
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Китайская версия шкалы стресса тревоги с короткой депрессией, баллы варьировались от 0 до 13, более высокие оценки для каждой области (депрессия, тревога и стресс) указывают на более соответствующие проблемы.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Китайская версия в Гонконгской китайской версии анкеты по инвалидности Роланд-Морриса имеет 24 пункта.
Оценки варьировались от 0 до 24, более высокие оценки указывают на худшую инвалидность.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Тест на когнитивную гибкость внутри магнитно -резонансной томографии сканирование
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Более странная задача сдвига, требует от участников переключаться между различными умственными наборами или правилами, такими как выявление нечетных чисел или смещение между различными категориями.
Лучшая точность ответа указывает на лучшую когнитивную гибкость
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Проверка и абстрактные рассуждения.
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Модифицированный тест сортировки карт Висконсин, более правильное сопоставление карт указывает на лучшую настойчивость и абстрактные рассуждения.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Тест рабочей памяти вне магнитно -резонансной томографии сканирование
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Вербальные цифры вперед и назад, более правильный отзыв цифр указывает на лучшую рабочую память и исполнительную функцию
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Когнитивная гибкость тест вне магнитно -резонансной визуализации сканирование
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Тесты, создающие след, нейропсихологический тест визуального внимания и переключения задач, правильно завершение следа в течение более короткого периода времени, означает лучшую когнитивную гибкость.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Тест на ингибирование вне магнитно -резонансной визуализации сканирование
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
GO/NOGO Задача, больше точности отклика указывает на лучший контроль ингибирования.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Боли катастрофическая оценка
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Китайская версия боли катастрофизирующей счет.
Оценки варьировались от 0 до 13, более высокие оценки указывают на более боль в кататрофизирующей мысли.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Оценка статуса слабости
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Усталость, сопротивление, передвижение, болезнь и потери, наличие 3 из 5 характеристик элемента указывают на наличие слабости, оценки варьировались от 0 до 5. Более низкие оценки означают больше слабости.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна.
Он имеет 7 доменов для измерения качества сна, задержки сна, продолжительности сна, хабитатной эффективности сна, нарушений сна, использования лекарств от сна и дневной дисфункции.
Оценки варьировались от 0 до 21, более высокие оценки указывают на более низкое качество сна.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Скрининг когнитивной функции
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Гонконг Монреаль Когнитивная оценка.
Это когнитивный инструмент скрининга, специально адаптированный для китайских пожилых людей в Гонконге.
Он предназначен для обнаружения легких когнитивных нарушений и деменции.
Оценка <26 предполагает, что участник имеет легкие когнитивные нарушения.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Баланс, сила нижней конечности и оценка функциональной мощности
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Короткая физическая производительность (SPPB).
Он состоит из трех компонентов: тест на баланс, тест на скорость походки и тест на подставку для стула.
Оценки SPPB варьируются от 0 до 12. Лица с оценками SPPB от 10 до 12 лет могут осуществляться дома и в сообществе, в то время как люди с более серьезными ограничениями мобильности (оценки <10) требуют дальнейшей оценки и надзора за физическими упражнениями.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Оценка мобильности и баланса
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Временный тест и тест (буксир).
Он измеряет время, потративное для человека, чтобы подняться со стула, ходить на 3 метра, развернуться, идти назад и снова сесть.
Тест перетягивания помогает идентифицировать людей, подвергающихся риску падений и нарушений мобильности.
Более короткое время завершения указывает на лучший баланс и функциональную мобильность.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chun Liang HSU, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20241003001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .