Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mikrobioty u karcinomu pankreatu a prekurzorových lézí (MICROPAC)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Bojan Kovacevic, Herlev Hospital

Role mikrobiomu u rakoviny slinivky a prekurzorových lézí

Toto je prospektivní observační studie zaměřená na zkoumání mikrobiomu u pacientů s podezřením na rakovinu slinivky břišní. Účelem je zvýšit diagnostickou přesnost vývojem screeningových protokolů pro osoby s vysokým rizikem, identifikací specifických mikrobiálních biomarkerů a zlepšením prognostických kritérií pro optimalizaci léčebné odpovědi.

Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku, poskytnutí orálních a fekálních stěrů a - pokud je to klinicky indikováno - budou odebrány 1-2 biopsie slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev og Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti v nemocnici Herlev nebo Rigshospitalet, kteří splňují vstupní kritéria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na lézi (solidní/cystická) v pankreatu podstupující diagnostický nebo terapeutický endoskopický výkon
  • Věk 18 let a více
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace pro endoskopický nebo chirurgický výkon, jako je nekorigovaná koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením na rakovinu slinivky
Jiný: observační studie
Přibližně
300 pacientů s podezřením na rakovinu slinivky.
Z toho minimálně 50 pacientů s histologicky potvrzeným PDAC v každém ze stadií I-II, III a IV, protože někteří účastníci budou diagnostikováni s nezhoubným onemocněním a budou tvořit kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mikrobiomu u rakoviny slinivky
Časové okno: 2037
Prozkoumat složení mikrobioty u karcinomu pankreatu a jeho prekurzorů, prozkoumat vztah mezi bakteriálními/houbovými rody a konečnou diagnózou, přežitím a rizikem recidivy, ale také prozkoumat možnou roli mikrobioty ve vývoji chirurgických nežádoucích příhod.
2037

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Databanka
Časové okno: 2037
Pro založení databáze obsahující klinické a demografické informace od pacientů podstupujících endoskopické vyšetření pankreatické léze
2037
Biobanka
Časové okno: 2037
Pro vytvoření biobanky různých biologických materiálů, konkrétně tkáňových biopsií a/nebo cystické tekutiny, orálních a fekálních výtěrů v době zařazení do studie a po ukončení léčby
2037
Intratumorální a střevní mikrobiota
Časové okno: 2037
Pro posouzení možných rozdílů mezi nitronádorovým a střevním mikrobiomem a pro zjištění případných změn ve složení střevního mikrobiomu po operaci.
2037
Intratumorální virová DNA
Časové okno: 2037
Poprvé prozkoumat prevalenci intratumorální virové DNA.
2037
Interakce mikrobiomu s nádorem
Časové okno: 2037
Pro objasnění interakce mikrobiomu a nádoru pomocí zkoumání intratumorové genové exprese a metabolismu prostřednictvím RNA sekvencování a izotermické mikrokalorimetrie.
2037
Složení mikrobiomu
Časové okno: 2037
Pro vizualizaci složení mikrobiomu v nádoru pomocí fluorescenční in situ hybridizace konfokální laserové skenovací mikroskopie a pro stanovení geografického rozšíření mikrobiomu a jeho interakce s nádorovými buňkami.
2037

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Spolupracovníci

Danish Cancer Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-22019595

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit