Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mikrobioty w raku trzustki i zmianach przednowotworowych (MICROPAC)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Bojan Kovacevic, Herlev Hospital

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie mikrobiomu u pacjentów z podejrzeniem raka trzustki. Celem jest zwiększenie dokładności diagnostycznej poprzez opracowanie protokołów badań przesiewowych dla osób wysokiego ryzyka, identyfikację specyficznych biomarkerów mikrobiologicznych oraz poprawę kryteriów prognostycznych w celu optymalizacji odpowiedzi na leczenie.

Uczestnicy będą poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, dostarczenie wymazów z jamy ustnej i kału, oraz - jeśli jest to klinicznie wskazane - pobrane zostaną 1-2 biopsje trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev og Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w szpitalu Herlev lub Rigshospitalet, którzy spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem zmiany (lita/torbielowata) w trzustce poddawani diagnostycznej lub terapeutycznej procedurze endoskopowej
  • Wiek 18 lat lub powyżej
  • Podpisana forma świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do procedury endoskopowej lub chirurgicznej, takie jak nieskorygowana koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki
Inny: badanie obserwacyjne
Aprox.
300 pacjentów z podejrzeniem raka trzustki.
Spośród nich co najmniej 50 pacjentów z histologicznie potwierdzonym PDAC w każdym ze stadiów I-II, III i IV, ponieważ u części uczestników zostanie zdiagnozowana choroba nienowotworowa i będą oni stanowić grupę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu w raku trzustki
Ramy czasowe: 2037
Aby zbadać skład mikrobioty w raku trzustki i jego prekursorach, zbadać związek między rodzajami bakterii/grzybów a ostateczną diagnozą, przeżyciem i ryzykiem nawrotu, a także zbadać możliwą rolę mikrobioty w rozwoju powikłań pooperacyjnych.
2037

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bank Danych
Ramy czasowe: 2037
W celu utworzenia banku danych zawierającego informacje kliniczne i demograficzne od pacjentów poddawanych endoskopowej ocenie zmian w trzustce
2037
Biobank
Ramy czasowe: 2037
Do utworzenia biobanki różnych materiałów biologicznych, tj. biopsji tkanek i/lub płynu z torbieli, wymazów z jamy ustnej i kału w momencie włączenia do badania oraz po zakończeniu terapii
2037
Mikrobiota śródguźlicowa i jelitowa
Ramy czasowe: 2037
Aby ocenić możliwe różnice między mikroflorą wewnątrzguźliczą a mikroflorą jelitową oraz zbadać wszelkie zmiany w składzie mikroflory jelitowej po operacji.
2037
Wewnątrzguźlowy wirusowy DNA
Ramy czasowe: 2037
Do zbadania częstości występowania wirusowego DNA wewnątrzguźlowego po raz pierwszy.
2037
Interakcja mikrobiomu z guzem
Ramy czasowe: 2037
Aby wyjaśnić interakcję między mikrobiomem a guzem poprzez badanie ekspresji genów wewnątrzguza i metabolizmu za pomocą sekwencjonowania RNA i mikrokalorymetrii izotermicznej.
2037
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: 2037
W celu wizualizacji składu mikrobiomu w obrębie guza przy użyciu fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ z konfokalną mikroskopią skaningową oraz określenia geograficznego rozmieszczenia mikrobiomu i jego interakcji z komórkami nowotworowymi.
2037

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Współpracownicy

Danish Cancer Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-22019595

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj