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미생물군집이 췌장암 및 전구병변에서 하는 역할 (MICROPAC)

2025년 11월 18일 업데이트: Bojan Kovacevic, Herlev Hospital

췌장암 및 전구 병변에서 미생물군의 역할

이것은 췌장암이 의심되는 환자의 마이크로바이옴을 조사하기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 목적은 고위험 개인을 위한 선별 프로토콜을 개발하고, 특정 미생물 바이오마커를 식별하며, 치료 반응을 최적화하기 위해 예후 기준을 개선함으로써 진단 정확도를 향상시키는 것입니다.

참가자는 설문지를 작성하고, 구강 및 분변 도말 검체를 제공하며, 임상적으로 적응증이 있는 경우 1-2개의 췌장 생검 조직이 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, 덴마크, 2730
        • 모병
        • Herlev og Gentofte Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

헤를레우 병원 또는 리그스병원의 성인 환자로서, 포함 기준을 충족하는 자

설명

포함 기준:

  • 진단 또는 치료 목적의 내시경 시술을 받는 췌장 내 의심 병변(고형/낭성)이 있는 환자
  • 18세 이상
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 교정되지 않은 응고 이상과 같은 내시경 또는 수술 시술에 대한 금기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암이 의심되는 환자
다른: 관찰 연구
대략 300명의 췌장암이 의심되는 환자. 이들 중 각각의 병기 I-II, III 및 IV에서 조직학적으로 확인된 PDAC 환자가 최소 50명씩 포함되며, 일부 참가자는 비악성 질환으로 진단되어 대조군을 구성할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암 미생물군집의 구성
기간: 2037
췌장암 및 그 전구 병변에서 미생물군집의 구성을 조사하고, 세균/진균 속과 최종 진단, 생존율 및 재발 위험 간의 연관성을 탐색하며, 또한 수술 부작용 발생에서 미생물군집의 가능한 역할을 검토하기 위해.
2037

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터뱅크
기간: 2037
췌장 병변의 내시경적 평가를 받는 환자로부터 임상 및 인구통계학적 정보를 포함하는 데이터뱅크를 구축하기 위해
2037
바이오뱅크
기간: 2037
다양한 생물학적 물질, 즉 조직 생검 및/또는 낭종액, 구강 및 분변 면봉을 포함 시점과 치료 종료 후에 생물은행을 구축하기 위해
2037
종양 내 및 장 내 미생물군집
기간: 2037
종양 내 미생물군집과 장내 미생물군집 간 가능한 차이를 평가하고, 수술 후 장내 미생물군집 구성의 변화를 검사하기 위해.
2037
종양 내 바이러스 DNA
기간: 2037
처음으로 종양 내 바이러스 DNA의 유병률을 조사하기 위해.
2037
미생물군집-종양 상호작용
기간: 2037
RNA 시퀀싱과 등온 마이크로칼로리미터리를 통해 종양 내 유전자 발현과 대사를 검사하여 미생물군-종양 상호작용을 규명합니다.
2037
마이크로바이옴 구성
기간: 2037
종양 내 마이크로바이옴 구성을 형광 현장 혼성화 공초점 레이저 주사 현미경을 통해 시각화하고, 마이크로바이옴의 지리적 분포와 종양 세포와의 상호작용을 확인하기 위함.
2037

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herlev Hospital

협력자

Danish Cancer Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2037년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-22019595

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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