Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiotas rolle i bugspytkirtelkræft og forstadier til læsioner (MICROPAC)

18. november 2025 opdateret af: Bojan Kovacevic, Herlev Hospital

Mikrobiotas rolle i bugspytkirtelkræft og forstadier

Dette er en prospektiv observationsstudie, der har til formål at undersøge mikrobiotæn hos patienter med mistanke om bugspytkirtelkræft. Formålet er at forbedre diagnostisk nøjagtighed ved at udvikle screeningsprotokoller for højrisikopersoner, identificere specifikke mikrobielle biomarkører og forbedre prognostiske kriterier for at optimere behandlingsrespons.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, afgive mund- og afføringsprøver, og hvis det er klinisk indikeret, vil der blive indsamlet 1-2 pankreasbiopsier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev og Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på Herlev Hospital eller Rigshospitalet, som opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en mistænkt læsion (solid/cystisk) i bugspytkirtlen, der skal gennemgå en diagnostisk eller terapeutisk endoskopisk procedure
  • Alder på 18 år eller derover
  • Underskrevet informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer for endoskopisk eller kirurgisk procedure, såsom ukorrigeret koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter mistænkt for bugspytkirtelkræft
Andet: observationsstudie
Ca. 300 patienter mistænkt for bugspytkirtelkræft. Af disse minimum 50 patienter med histologisk bekræftet PDAC i hver af stadierne I-II, III og IV, da nogle af deltagerne vil blive diagnosticeret med en ikke-malign sygdom og vil udgøre kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af mikrobiom i bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 2037
At undersøge sammensætningen af mikrobiota i bugspytkirtelkræft og dens forstadier, at udforske sammenhængen mellem bakterie-/svampegren og endelig diagnose, overlevelse og risiko for tilbagefald, men også at undersøge en mulig rolle af mikrobiota i udviklingen af kirurgiske uønskede hændelser.
2037

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Databank
Tidsramme: 2037
For at etablere en databank, der indeholder kliniske og demografiske oplysninger fra patienter, der gennemgår endoskopisk evaluering af en pankreaslæsion
2037
Biobank
Tidsramme: 2037
For at etablere en biobank af forskelligt biologisk materiale, herunder vævsprøver og/eller cystevæske, mund- og afføringsprøver ved inklusionstidspunktet og efter afslutning af behandlingen
2037
Intratumor og tarmmikrobiota
Tidsramme: 2037
For at vurdere mulige forskelle mellem intratumor- og tarms mikrobiota, og for at undersøge eventuelle ændringer i tarms mikrobiotasammensætning efter operation.
2037
Intratumoral viral DNA
Tidsramme: 2037
At undersøge forekomsten af intratumoral viral DNA for første gang.
2037
Mikrobiom-tumor interaktion
Tidsramme: 2037
For at belyse mikrobiom-tumor-interaktion ved at undersøge intratumor genexpression og metabolisme gennem RNA-sekventering og isotermisk mikrokalorimetri.
2037
Mikrobiomsammensætning
Tidsramme: 2037
At visualisere mikrobiomsammensætningen i tumorvæv gennem fluorescens in situ hybridisering konfokal laserskanningmikroskopi og at bestemme mikrobiomets geografiske udbredelse og dets interaktion med cancerceller.
2037

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbejdspartnere

Danish Cancer Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22019595

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner