Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiston rooli haimasyövässä ja esiasteisissa muutoksissa (MICROPAC)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Bojan Kovacevic, Herlev Hospital

Tämä on prospektiivinen havainnoiva tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia mikrobiomia potilailla, joilla epäillään haimasyöpää. Tarkoituksena on parantaa diagnoosien tarkkuutta kehittämällä seulontamenetelmiä korkean riskin henkilöille, tunnistamalla erityisiä mikrobibiomarkkereita ja parantamalla ennusteita optimoidakseen hoidon vastetta.

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, antamaan suu- ja ulostenäytteitä, ja - jos kliinisesti indikoitua - 1–2 haimabiopsiaa kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev og Gentofte Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat Herlevin sairaalassa tai Rigshospitaletissa, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haimassa epäilty muutos (kiinteä/täyteinen), jotka ovat diagnosointi- tai hoitoendoskooppisen toimenpiteen kohteina
  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Endoskooppiseen tai kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät vasta-aiheet, kuten korjaamaton veren hyytymissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillä haimasyöpää
Muut: havainnointitutkimus
Aprox.
300 potilasta, joilla epäillään haimasyöpää.
Näistä vähintään 50 potilasta histologisesti varmistetulla PDAC:lla kussakin vaiheessa I-II, III ja IV, sillä osa osallistujista diagnosoidaan ei-pahanlaatuisella sairaudella ja muodostavat kontrolliryhmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pankreaksen syövän mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 2037
Tutkia haimasyövän ja sen esiasteiden mikrobiston koostumusta, selvittää bakteeri- ja sienisukujen yhteyttä lopulliseen diagnoosiin, selviytymiseen ja uusiutumisriskiin, mutta myös tarkastella mikrobiston mahdollista roolia kirurgisten haittatapahtumien kehittymisessä.
2037

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietopankki
Aikaikkuna: 2037
Perustaa tietopankki, joka sisältää kliinistä ja demografista tietoa potilailta, jotka käyvät haiman muutoksen endoskooppisessa tutkimuksessa
2037
Biopankki
Aikaikkuna: 2037
Biologisen materiaalin biopankin perustamiseksi, tässä tapauksessa kudosnäytteistä ja/tai kystanesteestä, suu- ja ulostenäytepistoista sisällyttämisen yhteydessä ja hoidon päätyttyä
2037
Tumoriin ja suoliston mikrobistoon
Aikaikkuna: 2037
Arvioida mahdollisia eroja kasvaimen sisäisen ja suoliston mikrobiston välillä sekä tarkastella mahdollisia muutoksia suoliston mikrobiston koostumuksessa leikkauksen jälkeen.
2037
Intratumoraalinen virus-DNA
Aikaikkuna: 2037
Tutkia intratumoraalisen viruksen DNA:n esiintyvyyttä ensimmäistä kertaa.
2037
Mikrobiomi-kasvainvuorovaikutus
Aikaikkuna: 2037
Selventää mikrobiomi-kasvainvuorovaikutusta tutkimalla kasvaimen sisäistä geenien ilmentymistä ja aineenvaihduntaa RNA-sekvensoinnin ja isotermisen mikrokalorimetrian avulla.
2037
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 2037
Visualisoida mikrobiomin koostumus kasvaimen sisällä fluoresenssi in situ -hybridisaation konfokaalilaser-skannausmikroskopian avulla ja määrittää mikrobiomin maantieteellinen levinneisyys sekä sen vuorovaikutus kasvaimen solujen kanssa.
2037

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Yhteistyökumppanit

Danish Cancer Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-22019595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa