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O Papel da Microbiota no Cancro do Pâncreas e Lesões Precursoras (MICROPAC)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Bojan Kovacevic, Herlev Hospital

Este é um estudo observacional prospetivo que visa investigar o microbioma em doentes com suspeita de cancro do pâncreas. O objetivo é melhorar a precisão do diagnóstico através do desenvolvimento de protocolos de rastreio para indivíduos de alto risco, identificação de biomarcadores microbianos específicos e melhoria dos critérios de prognóstico para otimizar a resposta ao tratamento.

Será pedido aos participantes que preencham um questionário, forneçam zaragatoas orais e fecais e, se clinicamente indicado, serão recolhidas 1-2 biópsias pancreáticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Recrutamento
        • Herlev og Gentofte Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos no Hospital de Herlev ou Rigshospitalet, que preencham os critérios de inclusão

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com uma lesão suspeita (sólida/quística) no pâncreas submetidos a procedimento endoscópico diagnóstico ou terapêutico
  • Idade de 18 anos ou superior
  • Formulário de consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicações para procedimento endoscópico ou cirúrgico, como coagulopatia não corrigida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes suspeitos de cancro do pâncreas
Outro: estudo observacional
Aprox.
300 doentes com suspeita de cancro do pâncreas.
Destes, um mínimo de 50 doentes com PDAC confirmado histologicamente em cada um dos estádios I-II, III e IV, uma vez que alguns dos participantes serão diagnosticados com uma doença não maligna e constituirão o grupo de controlo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da microbiota no cancro do pâncreas
Prazo: 2037
Para examinar a composição da microbiota no cancro do pâncreas e seus precursores, para explorar a associação entre géneros bacterianos/fúngicos e o diagnóstico final, a sobrevivência e o risco de recorrência, mas também para examinar um possível papel da microbiota no desenvolvimento de eventos adversos cirúrgicos.
2037

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Databank
Prazo: 2037
Para estabelecer um banco de dados contendo informações clínicas e demográficas de pacientes submetidos a avaliação endoscópica de uma lesão pancreática
2037
Biobanco
Prazo: 2037
Para estabelecer um biobanco de vários materiais biológicos, nomeadamente biópsias de tecido e/ou fluido de quisto, zaragatoas orais e fecais no momento da inclusão e após o fim da terapia
2037
Microbiota intratumoral e intestinal
Prazo: 2037
Para avaliar possíveis diferenças entre a microbiota intratumoral e intestinal, e para inspecionar quaisquer alterações na composição da microbiota intestinal após a cirurgia.
2037
DNA viral intratumoral
Prazo: 2037
Para investigar, pela primeira vez, a prevalência de ADN viral intratumoral.
2037
Interação microbioma-tumor
Prazo: 2037
Para elucidar a interação microbioma-tumor examinando a expressão genética intratumoral e o metabolismo através de sequenciação de ARN e microcalorimetria isotérmica.
2037
Composição do microbioma
Prazo: 2037
Para visualizar a composição do microbioma dentro do tumor através de microscopia confocal de varredura a laser por hibridização in situ por fluorescência e para determinar a distribuição geográfica do microbioma e a sua interação com as células tumorais.
2037

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Herlev Hospital

Colaboradores

Danish Cancer Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-22019595

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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