Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura a čínská bylinná medicína pro dlouhodobý COVID (ACUCM-LC)

12. prosince 2025 aktualizováno: Southern California University of Health Sciences

Akupunktura pro dlouhý COVID - pragmatická pilotní studie

Seznam hypotéz:

Primární hypotéza: Flexibilní protokol akupunktury a čínské bylinné medicíny bude proveditelný, přijatelný a užitečný pro léčbu dlouhého COVIDu.

Sekundární hypotéza: Pacienti s dlouhým COVIDem, kteří budou po dobu 8 týdnů dostávat akupunkturní léčbu nebo akupunkturní léčbu a čínské bylinné doplňky, zaznamenají zlepšení svých příznaků, funkčnosti a měření kvality života.

Specifické cíle tohoto výzkumu (účel studie):

Studovat proveditelnost, přijatelnost a užitečnost protokolu léčby akupunkturou a čínskými bylinnými doplňky pro pacienty s dlouhým COVIDem a předběžně posoudit účinky léčby.

Aktuálně dostupný výzkum na toto téma:

Studie naznačují, že akupunktura může účinně léčit příznaky, které jsou podobné těm, které jsou často pozorovány u pacientů s dlouhým COVIDem. Navíc nedávné studie a klinické důkazy naznačují, že akupunktura má značný potenciál v léčbě dlouhého COVIDu. Akupunktura může být prospěšná, protože může řešit mnoho příznaků současně jedním zásahem, zatímco shluky příznaků mohou být obtížně zvládnutelné farmaceutiky kvůli potřebě více farmaceutických prostředků.

Shrnutí výzkumného protokolu/metodologie:

Pět pacientů bude dostávat akupunkturní léčbu a pět pacientů bude dostávat akupunkturu a čínskou bylinnou medicínu. Každý účastník obdrží 16 akupunkturních ošetření v průběhu osmi týdnů (tj. dvakrát týdně). Každé ošetření bude trvat 30 minut. Následné sledování proběhne po 12 týdnech (tj. čtyři týdny po posledním ošetření).

Význam tohoto výzkumu pro zdraví a blahobyt veřejnosti:

V současné době neexistuje jediná, specifická léčba dlouhého COVIDu. Pokud bude akupunkturní léčba samotná a/nebo kombinace akupunktury a čínské bylinné medicíny proveditelná, přijatelná a účinná při zlepšování příznaků dlouhého COVIDu, nabídne pacientům další možnosti léčby, což může některým pacientům pomoci vyhnout se vedlejším účinkům farmaceutické léčby nebo problémům s polyfarmacií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: S. Prasad Vinjamury, MD (Ayurveda) DACM, MPH
  • Telefonní číslo: ext:736 562-947-8755
  • E-mail: prasad@scuhs.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Whittier, California, Spojené státy, 90604
        • Nábor
        • SCUHS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší

    • Do naší studie zahrneme dospělé jakéhokoli věku. Dospělí všech věkových skupin mohou pociťovat příznaky long COVID, i když je častější u starších dospělých

      • Potvrzené a dokumentované onemocnění COVID-19 (potvrzeno poskytovatelem zdravotní péče nebo testem; přijatelná dokumentace zahrnuje, ale není omezena na lékařskou zprávu nebo fotografii výsledku testu)

    • Onemocnění COVID-19 je nezbytným předpokladem pro rozvoj long COVID

      • Přítomnost alespoň jednoho z následujících běžných příznaků long COVID po dobu nejméně 4 týdnů po potvrzeném onemocnění COVID-19:

    • Únava nebo post-exertionální malátnost,
    • Dušnost, kašel,
    • Mozková mlha, poruchy spánku, deprese, úzkost,
    • Artrálgie, myalgie, nebo
    • Zácpa, průjem, bolesti břicha

  • Bylo identifikováno přes 200 různých příznaků long COVID. Navrhovaná studie je malou pragmatickou pilotní studií, která plánuje zařadit pouze 10 účastníků. Je nutné omezit zařazení na některé z nejčastějších příznaků, aby byly zjištěné poznatky široce relevantní napříč populací pacientů s long COVID.

    • Příznaky nebyly přítomny před potvrzeným onemocněním COVID-19

      o Pokud byly příznaky přítomny před potvrzeným onemocněním COVID-19, pak jsou s největší pravděpodobností přičitatelné jiné příčině než long COVID

    • Ochota dodržovat léčebný plán

      o Je důležité, aby všichni, kteří splňují kritéria pro studii, byli ochotni dodržovat přijatý protokol. Pokud pacient není ochoten navštěvovat sezení akupunkturní léčby nebo dodržovat plán užívání doplňků, nemusí být do studie zařazen.

    • Schopnost číst a rozumět angličtině o Informovaný souhlas bude v anglickém jazyce. Neschopnost číst a rozumět angličtině bude narušovat poskytnutí informovaného souhlasu. Navíc dodržování je potenciálním problémem u bylinných doplňků. Nábor pacientů, kteří jsou schopni číst a rozumět anglickým pokynům pro užívání doplňků, pomůže zlepšit dodržování protokolu.
    • Schopnost poskytnout informovaný souhlas o Je důležité, aby účastníci věděli, že jsou povinni předložit písemný informovaný souhlas, než jim bude umožněno se zúčastnit. Někteří způsobilí jedinci nemusí být ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Mladší 18 let

    • Plicní fibróza nebo trvalá kyslíková léčba

    • Určitá již existující onemocnění:

      • Diagnostikována Alzheimerova choroba nebo projevy nástupu demence
      • Nekontrolovaná hypertenze, diabetes nebo autoimunitní onemocnění
      • Jiná přidružená onemocnění, která by mohla napodobovat příznaky long COVID
    • Podstupování onkologické léčby
    • Použití akupunktury nebo čínské medicíny v posledních třech měsících
    • Zapojení do zdravotních soudních sporů nebo právních nároků
    • Absence výchozí návštěvy a hodnocení jako nepravděpodobné dodržování studijního protokolu
    • Těhotenství nebo kojení nebo snaha o otěhotnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pragmatická experimentální skupina
Jednoramenná studie zkoumající proveditelnost a přijatelnost akupunkturní léčby pro 5 pacientů a akupunktury a čínské bylinné medicíny pro 5 pacientů
Postup: Akupunktura

Výzkumníci vypracovali seznam hlavních akupunkturních bodů, které budou všichni klinici používat pro každý specifický diagnostický vzorec tradiční čínské medicíny identifikovaný u každého pacienta. Podobně byl vypracován seznam běžných bylinných formulí, které budeme mít na skladě na základě specifických diagnostických vzorů. Klinici budou mít možnost použít další akupunkturní body podle potřeby a bude požádáno, aby zaznamenali a vysvětlili jakékoli odchylky od základního protokolu.

  1. Zbytkové teplo: LI-11, KI-6;Bai He Gu Jin Tang
  2. Zbytkový hlen: ST-40, Sp-9;Ban Xia Bai Zhu Tian Ma Tang,Er Chen Tang
  3. Nedostatek sleziny: SP-3, ST-36;Gui Pi Tang,Xiang Sha Liu Jun Zi Tang
  4. Nedostatek plicní čchi s vlhkostí: LU-9, LU-7;Zhi Sou San,Er Chen Tang
  5. Stagnace krve: SP-10, SP-6;Xue Fu Zhu Yu Tang,Tao Hong Si Wu Tang
  6. Nedostatek plic: LU-9, LU-7; Bu Fei Tang
  7. Stagnace jaterní čchi: LV-3, PC-6;Xiao Yao San, Chai Hu Shu Gan Tang
  8. Nedostatek jin: KI-6, SP-6;Liu Wei Di Huang Wan
  9. Nedostatek ledvin: KI-3, KI-6;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost implementace kombinované intervence akupunktury a čínské bylinné medicíny pro long COVID
Časové okno: Od zápisu do posledního sledování po 12 týdnech
Proveditelnost bude měřena prostřednictvím dotazníku pro posouzení proveditelnosti, který vyhodnotí metriky náboru, udržení a dodržování během 12týdenní intervence a závěrečného sledování. Ukazatele proveditelnosti budou shrnuty jako podíly a popisné statistiky pro vyhodnocení praktičnosti studijních postupů a implementace protokolu.
Od zápisu do posledního sledování po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienty uváděná přijatelnost studijních postupů a léčby
Časové okno: 12. týden (závěrečné sledování).
Přijatelnost bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti účastníků, který bude proveden na konci 12týdenní intervence. Průzkum obsahuje položky Likertovy škály (1 = velmi nespokojený/a až 5 = velmi spokojený/a), které hodnotí pohodlí účastníků se studijními postupy, spokojenost s akupunkturou a bylinnou léčbou a ochotu doporučit účast ostatním. Budou vypočítány průměrné skóre; vyšší skóre indikuje větší přijatelnost a spokojenost se studijním protokolem a léčebnou zkušeností.
12. týden (závěrečné sledování).
Akceptovatelnost protokolu studie z pohledu klinického pracovníka
Časové okno: 12. týden (závěrečné sledování).
Klinická přijatelnost bude měřena pomocí samovyplňovaného dotazníku na konci 12týdenní intervence. Dotazník využívá 5bodovou Likertovu škálu (1 = velmi nespokojen/a až 5 = velmi spokojen/a) k hodnocení spokojenosti s klinickou proveditelností, pracovním postupem a vnímaným přínosem pro pacienta u kombinovaného protokolu akupunktury a bylinné medicíny. Skóre bude zprůměrováno a vyšší skóre indikuje větší klinickou přijatelnost hlášenou lékaři.
12. týden (závěrečné sledování).
Změna zdravotně související kvality života měřená pomocí PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden a 12. týden.
Kvalita života bude hodnocena pomocí systému měření výsledků hlášených pacienty (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, PROMIS-29 v2.1) na začátku studie, v polovině intervence a po intervenci. PROMIS-29 měří fyzickou funkci, úzkost, depresi, únavu, poruchy spánku, vliv bolesti a sociální zapojení. Každá doména produkuje standardizované T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Vyšší skóre představuje lepší fungování u pozitivních domén a vyšší zátěž příznaků u negativních domén. Změny od začátku studie do 12. týdne odrážejí zlepšení nebo zhoršení celkové kvality života.
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden a 12. týden.
Změna zátěže příznaků měřená pomocí Dotazníku zátěže příznaků pro dlouhodobý COVID (SBQ™-LC)
Časové okno: Baseline, 8. týden a 12. týden.
Zátěž příznaků bude hodnocena pomocí Dotazníku zátěže příznaků pro dlouhý COVID (SBQ™-LC). Na začátku účastníci vyplní všechny domény; v 8. a 12. týdnu vyplní až čtyři domény odpovídající jejich nejvíce obtěžujícím příznakům z počátečního stavu, stejně jako povinnou doménu Duševní zdraví a pohoda. Každá položka je hodnocena od 0 (žádný příznak) do 10 (nejhorší možný příznak). Vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků. Doménová a celková skóre budou porovnána v různých časových bodech, aby se vyhodnotily změny v zátěži příznaků.
Baseline, 8. týden a 12. týden.
Změna v Indexu celkového zdraví osoby (WHPI)
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 12. týden.
Celková pohoda bude měřena pomocí Whole Health Person Index (WHPI), škály 0-100, která hodnotí fyzickou, emocionální a sociální pohodu. Vyšší skóre naznačuje lepší celkové zdraví a životní rovnováhu. Změna WHPI od výchozího stavu do 12. týdne bude použita k vyhodnocení vnímaného zlepšení celkové pohody spojené s intervencí.
Výchozí stav, 8. týden a 12. týden.
Změna laboratorních biomarkerů - Kompletní krevní obraz
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden.
Laboratorní hodnoty budou porovnány od výchozího stavu do 8. týdne, aby se posoudily fyziologické účinky intervence. Test zahrnuje kompletní krevní obraz (CBC) s diferenciálem. Změny tohoto markeru budou indikovat biologické trendy v zánětu.
Výchozí hodnoty a 8. týden.
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků spojených s akupunkturou a bylinnou medicínou
Časové okno: Během 12týdenního studijního období
Bezpečnost bude monitorována po celých 12 týdnů studie zaznamenáváním nežádoucích příhod (AEs) a závažných nežádoucích příhod (SAEs) souvisejících s akupunkturou nebo bylinnými doplňky. Každá příhoda bude zaznamenána v systému Qualtrics pomocí formuláře pro nežádoucí příhody a klasifikována jako mírná, střední nebo závažná podle směrnic etické komise (IRB) a společných kritérií pro terminologii nežádoucích příhod (CTCAE v5.0). Frekvence a typy nežádoucích příhod budou shrnuty popisně jako počty a procenta.
Během 12týdenního studijního období
Změna laboratorních biomarkerů - Komplexní metabolický panel
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden.
Laboratorní hodnoty budou porovnány od výchozího stavu do 8. týdne, aby se vyhodnotily fyziologické účinky intervence. Test zahrnuje kompletní komplexní metabolický panel (CMP). Změny tohoto markeru budou ukazovat biologické trendy v zánětu a metabolické funkci.
Výchozí stav a 8. týden.
Změna laboratorních biomarkerů - C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden.
Laboratorní hodnoty budou porovnány od výchozího stavu do 8. týdne pro posouzení fyziologických účinků intervence. Test zahrnuje C-reaktivní protein (CRP). Změny v tomto markeru budou indikovat biologické trendy v zánětu.
Výchozí hodnoty a 8. týden.
Změna laboratorních biomarkerů - Sedimentace erytrocytů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden.
Laboratorní hodnoty budou porovnány od výchozího stavu do 8. týdne k posouzení fyziologických účinků zásahu. Test zahrnuje sedimentaci erytrocytů (FW). Změny tohoto markeru budou indikovat biologické trendy zánětu.
Výchozí hodnoty a 8. týden.
Změna laboratorních biomarkerů - Tumor necrosis factor-alfa
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden.
Laboratorní hodnoty budou porovnány od výchozího stavu do 8. týdne, aby se posoudily fyziologické účinky zásahu. Test zahrnuje tumor nekrotizující faktor alfa. Změny v tomto markeru budou ukazovat biologické trendy v zánětu a metabolické funkci.
Výchozí hodnoty a 8. týden.
Změna laboratorních biomarkerů - panel štítné žlázy
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden.
Laboratorní hodnoty budou porovnány od výchozího stavu do 8. týdne, aby se posoudily fyziologické účinky intervence.
Test zahrnuje panel štítné žlázy.
Změny v tomto markeru budou ukazovat biologické trendy v metabolické funkci.
Výchozí hodnota a 8. týden.
Změna laboratorních biomarkerů – hladiny vitaminu D.
Časové okno: Počáteční hodnoty a 8. týden.
Laboratorní hodnoty budou porovnávány od výchozího stavu do 8. týdne, aby bylo možné posoudit fyziologické účinky zásahu. Testy zahrnují hladiny vitaminu D. Změny v těchto ukazatelích budou naznačovat biologické trendy v zánětu a metabolické funkci.
Počáteční hodnoty a 8. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern California University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VINJ011 (Jiný identifikátor: SCUHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit