Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur og kinesisk urtemedicin til Long COVID (ACUCM-LC)

12. december 2025 opdateret af: Southern California University of Health Sciences

Akupunktur mod Long COVID - En pragmatisk pilotundersøgelse

Liste over hypoteserne:

Primær hypotese: En fleksibel akupunktur- og kinesisk urtemedicinprotokol vil være gennemførlig, acceptabel og nyttig til behandling af long COVID.

Sekundær hypotese: Long COVID-patienter, der modtager akupunkturbehandling eller akupunkturbehandling og kinesiske urtesupplementer over en 8-ugers periode, vil opleve forbedringer i deres symptomer, funktion og livskvalitetsmålinger.

Specifikke formål med denne forskning (studieformål):

At undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og nytten af en akupunktur- og kinesisk urtesupplementbehandlingsprotokol for patienter med long COVID og foreløbigt vurdere behandlingens effekter.

Nuværende tilgængelig forskning om dette emne:

Studier indikerer, at akupunktur effektivt kan behandle symptomer, der ligner dem, der ofte ses hos long COVID-patienter. Derudover antyder nylige studier og klinisk evidens, at der er et betydeligt potentiale for akupunktur i behandlingen af long COVID. Akupunktur kan være fordelagtig, fordi den kan adressere mange symptomer samtidigt med en enkelt intervention, hvorimod symptomklynger kan være svære at håndtere med lægemidler på grund af behovet for flere farmaceutiske midler.

Resumé af forskningsprotokollen/metodologien:

Fem patienter vil modtage akupunkturbehandling, og fem patienter vil modtage akupunktur og kinesisk urtemedicin. Hver deltager vil modtage 16 akupunkturbehandlinger over en periode på otte uger (dvs. to gange om ugen). Hver behandlingssession vil vare i 30 minutter. Opfølgning vil finde sted efter 12 uger (dvs. fire uger efter den sidste behandlingssession).

Betydningen af denne forskning for sundheden og velfærden hos den almindelige befolkning:

Der er i øjeblikket ikke en enkelt, specifik behandling for long COVID. Hvis akupunkturbehandling alene og/eller akupunktur og kinesisk urtemedicin kombineret er gennemførlige, acceptable og effektive til forbedring af long COVID-symptomer, vil det give patienter yderligere behandlingsmuligheder, hvilket kan hjælpe nogle patienter med at undgå bivirkninger fra lægemiddelbehandling eller udfordringer med polyfarmaci.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: S. Prasad Vinjamury, MD (Ayurveda) DACM, MPH
  • Telefonnummer: ext:736 562-947-8755
  • E-mail: prasad@scuhs.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90604
        • Rekruttering
        • SCUHS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre

    • Vi vil inkludere voksne i alle aldre i vores studie. Voksne i alle aldre kan opleve langvarige COVID-symptomer, selvom det er mere almindeligt hos ældre voksne

      • Bekræftet og dokumenteret COVID-19-sygdom (bekræftet af sundhedspersonale eller test; acceptabel dokumentation inkluderer men er ikke begrænset til en lægeerklæring eller et foto af testresultatet)

    • COVID-19-sygdom er en nødvendig forudsætning for udviklingen af langvarig COVID

      • Oplever mindst et af følgende almindelige langvarige COVID-symptomer i mindst 4 uger efter bekræftet COVID-19-sygdom:

    • Træthed eller post-exertionel utilpashed,
    • Åndenød, hoste,
    • Hjerne-tåge, søvnforstyrrelser, depression, angst,
    • Ledsmerter, muskelsmerter, eller
    • Forstoppelse, diarré, mavesmerter

  • Der er identificeret over 200 forskellige langvarige COVID-symptomer. Det foreslåede studie er et lille pragmatisk pilotstudie, som kun planlægger at rekruttere 10 deltagere. Det er nødvendigt at begrænse inklusionen til nogle af de mest almindelige symptomer for at sikre, at resultaterne er bredt relevante på tværs af patientpopulationen med langvarig COVID.

    • Symptomerne var ikke til stede før den bekræftede COVID-19-sygdom

      o Hvis symptomerne var til stede før den bekræftede COVID-19-sygdom, er de højst sandsynligt tilskrevet en anden årsag end langvarig COVID

    • Villighed til at overholde behandlingsplanen

      o Det er vigtigt, at alle der kvalificerer sig til studiet er villige til at overholde den protokol, der anvendes. Hvis patienten ikke er villig til at deltage i akupunkturbehandlinger eller overholde kosttilskudsskemaet, kan de muligvis ikke indgå i studiet.

    • Evne til at læse og forstå engelsk o Informeret samtykke vil være på engelsk. Manglende evne til at læse og forstå engelsk vil forstyrre muligheden for at give informeret samtykke. Desuden kan compliance være et potentielt problem med kosttilskud. At rekruttere patienter, der kan læse og forstå engelske instruktioner for kosttilskudsindtag, vil hjælpe med at forbedre overholdelsen af protokollen.
    • Evne til at give informeret samtykke o Det er vigtigt, at deltagerne er opmærksomme på, at de skal give skriftligt informeret samtykke, før de må deltage. Nogle personer, der er kvalificerede, kan være uvillige til at underskrive det informerede samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  • • Under 18 år

    • Lungefibrose eller i løbende iltbehandling

    • Visse forudgående tilstande:

      • Diagnosticeret med Alzheimers eller viser tegn på demens
      • Ukontrolleret forhøjet blodtryk, diabetes eller autoimmunsygdomme
      • Andre komorbide tilstande, der kan efterligne langvarige COVID-symptomer
    • Under cancerbehandling
    • Brug af akupunktur eller kinesisk medicin inden for de sidste tre måneder
    • Involveret i sundhedsrelaterede retssager eller juridiske krav
    • Mangler enten baseline-besøg og anses for usandsynligt at overholde studieprotokollen
    • Gravid eller ammende eller forsøger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pragmatisk eksperimentel arm
Enarmet undersøgelse, der ser på gennemførlighed og accept af akupunkturbehandling for 5 patienter og akupunktur og kinesisk urtemedicin for 5 patienter
Procedure: Akupunktur

Undersøgerne har udviklet en liste over kerneakupunkturpunkter, som vil blive anvendt af alle klinikere for hver specifik TCM-diagnosemønster identificeret i hver patient. På samme måde er en liste over almindelige urteformler, som vi vil have på lager baseret på de specifikke diagnosemønstre, blevet udviklet. Klinikere vil have mulighed for at bruge yderligere akupunkturpunkter efter behov og vil blive bedt om at registrere og forklare eventuelle variationer fra kerneprotokollen.

  1. Resterende Varme: LI-11, KI-6; Bai He Gu Jin Tang
  2. Resterende Slim: ST-40, Sp-9; Ban Xia Bai Zhu Tian Ma Tang, Er Chen Tang
  3. Miltens Svækkelse: SP-3, ST-36; Gui Pi Tang, Xiang Sha Liu Jun Zi Tang
  4. Lunge-Qi Svækkelse med Fugtighed: LU-9, LU-7; Zhi Sou San, Er Chen Tang
  5. Blodstase: SP-10, SP-6; Xue Fu Zhu Yu Tang, Tao Hong Si Wu Tang
  6. Lungens Svækkelse: LU-9, LU-7; Bu Fei Tang
  7. Lever-Qi Stase: LV-3, PC-6; Xiao Yao San, Chai Hu Shu Gan Tang
  8. Yin-Svækkelse: KI-6, SP-6; Liu Wei Di Huang Wan
  9. Nyrens Svækkelse: KI-3, KI-6;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af at implementere en kombineret akupunktur og kinesisk urtemedicin-intervention for long COVID
Tidsramme: Fra indskrivning til den endelige opfølgning efter 12 uger
Gennemførligheden vil blive målt gennem et spørgeskema til vurdering af gennemførlighed, som vil evaluere rekrutterings-, fastholdelses- og overholdelsesmålinger i løbet af de 12 ugers intervention og den endelige opfølgning. Gennemførlighedsindikatorer vil blive opsummeret som andele og beskrivende statistikker for at evaluere praktikken af studieprocedurerne og protokolimplementeringen.
Fra indskrivning til den endelige opfølgning efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret accept af studieprocedurer og behandlinger
Tidsramme: Uge 12 (slutopfølgning).
Acceptabiliteten vil blive evalueret ved hjælp af et deltager tilfredshedsspørgeskema, der uddeles efter afslutningen af den 12-ugers intervention. Undersøgelsen inkluderer Likert-skala spørgsmål (1 = meget utilfreds til 5 = meget tilfreds), der vurderer deltagernes komfort med studieprocedurerne, tilfredshed med akupunktur- og urtebehandlingen samt villighed til at anbefale deltagelse til andre. Gennemsnitsværdier vil blive beregnet; højere værdier indikerer større acceptabilitet og tilfredshed med studieprotokollen og behandlingsoplevelsen
Uge 12 (slutopfølgning).
Kliniker-rapporteret acceptabilitet af studietprotokollen
Tidsramme: Uge 12 (sidste opfølgning).
Klinikeracceptabilitet vil blive målt gennem en selvadministreret undersøgelse efter afslutningen af den 12-ugers intervention. Undersøgelsen anvender en 5-punkts Likert-skala (1 = meget utilfreds til 5 = meget tilfreds) for at vurdere tilfredshed med den kliniske gennemførlighed, arbejdsgangen og den opfattede patientfordel ved den kombinerede akupunktur- og urtemedicinsk protokol. Scorerne vil blive gennemsnitlige, og højere scorer indikerer større klinikerrapporteret acceptabilitet.
Uge 12 (sidste opfølgning).
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt med PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8 og uge 12.
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29 v2.1) ved baseline, midt i interventionen og efter interventionen. PROMIS-29 måler fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, smertespredning og social deltagelse. Hvert domæne giver en standardiseret T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). Højere score repræsenterer bedre funktion for positive domæner og større symptombelastning for negative domæner. Ændringer fra baseline til uge 12 vil afspejle forbedringer eller forringelser i den samlede livskvalitet.
Baseline, uge 4, uge 8 og uge 12.
Ændring i symptombelastning målt med Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ™-LC)
Tidsramme: Baseline, uge 8 og uge 12.
Symptombelastningen vil blive vurderet ved hjælp af Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ™-LC). Ved baseline udfylder deltagerne alle domæner; ved uge 8 og 12 udfylder de op til fire domæner, der svarer til deres mest generende baselinesymptomer, samt det obligatoriske domæne for mental sundhed og trivsel. Hvert punkt vurderes fra 0 (intet symptom) til 10 (værst tænkelige symptom). Højere scoringer indikerer større symptomsværhedsgrad. Domæne- og totalscoringer vil blive sammenlignet på tværs af tidspunkter for at evaluere ændringer i symptombelastning.
Baseline, uge 8 og uge 12.
Ændring i Whole Health Person Index (WHPI)
Tidsramme: Baseline, uge 8 og uge 12.
Det generelle velbefindende vil blive målt ved hjælp af Whole Health Person Index (WHPI), en 0-100 skala, der vurderer fysisk, følelsesmæssig og social trivsel. Højere scoringer indikerer bedre generel sundhed og livsbalance. Ændringen i WHPI fra baseline til uge 12 vil blive brugt til at evaluere opfattede forbedringer i generelt velbefindende i forbindelse med interventionen.
Baseline, uge 8 og uge 12.
Ændring i laboratoriebiomarkører - Komplet blodtælling
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Laboratorieværdier vil blive sammenlignet fra baseline til uge 8 for at vurdere interventionens fysiologiske effekter. Testen inkluderer fuldt blodtal (CBC) med differentialtælling. Ændringer i denne markør vil indikere biologiske tendenser i inflammation.
Baseline og uge 8.
Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger forbundet med akupunktur og urtemedicin
Tidsramme: I hele den 12-ugers undersøgelsesperiode
Sikkerheden vil blive overvåget gennem hele den 12-ugers undersøgelse ved at dokumentere bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs) relateret til akupunktur eller tilskud af urter. Hver hændelse vil blive registreret i Qualtrics ved hjælp af Bivirkningsskemaet og graderet som mild, moderat eller svær i henhold til Institutional Review Board (IRB) og Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0)-retningslinjerne. Hyppighed og type af AEs vil blive opsummeret beskrivende som antal og procenter.
I hele den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i laboratoriebiomarkører - Omfattende metabolsk panel
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Laboratorieværdier vil blive sammenlignet fra udgangspunktet til uge 8 for at vurdere interventionens fysiologiske effekter. Testen omfatter et komplet omfattende metabolisk panel (CMP). Ændringer i denne markør vil indikere biologiske tendenser i inflammation og metabolisk funktion.
Baseline og uge 8.
Ændring i laboratoriebiomarkører - C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Laboratorieværdier vil blive sammenlignet fra baseline til uge 8 for at vurdere interventionens fysiologiske effekter. Testen inkluderer C-reaktivt protein (CRP). Ændringer i denne markør vil indikere biologiske tendenser i inflammation.
Baseline og uge 8.
Ændring i laboratoriebiomarkører - Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Laboratorieværdier vil blive sammenlignet fra baseline til uge 8 for at vurdere interventionens fysiologiske virkninger.
Testen inkluderer erythrocytsedimentationshastighed (ESR).
Ændringer i denne markør vil indikere biologiske tendenser i inflammation.
Baseline og uge 8.
Ændring i laboratoriebiomarkører - Tumor nekrose faktor-alfa
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Laboratorieværdier vil blive sammenlignet fra baseline til uge 8 for at vurdere interventionens fysiologiske effekter. Testen inkluderer tumor nekrose faktor-alfa. Ændringer i denne markør vil indikere biologiske tendenser i inflammation og metabolisk funktion.
Baseline og uge 8.
Ændring i laboratoriebiomarkører - skjoldbruskkirtelpanel
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Laboratorieværdier vil blive sammenlignet fra baseline til uge 8 for at vurdere interventionens fysiologiske effekter. Testen inkluderer en skjoldbruskkirtelpanel. Ændringer i denne markør vil indikere biologiske tendenser i metabolisk funktion.
Baseline og uge 8.
Ændring i laboratoriebiomarkører - D-vitaminniveau.
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Laboratorieværdier vil blive sammenlignet fra baseline til uge 8 for at vurdere interventionens fysiologiske effekter. Tests inkluderer D-vitaminniveauer. Ændringer i disse markører vil indikere biologiske tendenser i inflammation og metabolisk funktion.
Baseline og uge 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VINJ011 (Anden identifikator: SCUHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner