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Acupuntura e Medicina Herbária Chinesa para Long COVID (ACUCM-LC)

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Southern California University of Health Sciences

Acupuntura para COVID Longa - Um Estudo Piloto Pragmático

Lista das Hipóteses:

Hipótese primária: Um protocolo flexível de acupuntura e medicina tradicional chinesa será viável, aceitável e útil para o tratamento da COVID longa.

Hipótese secundária: Pacientes com COVID longa que receberem tratamento de acupuntura ou tratamento de acupuntura e suplementos de ervas chinesas durante um período de 8 semanas apresentarão melhorias nos seus sintomas, função e medições de qualidade de vida.

Objetivos Específicos desta Investigação (Propósito do estudo):

Estudar a viabilidade, aceitabilidade e utilidade de um protocolo de tratamento com acupuntura e suplementos de ervas chinesas para pacientes com COVID longa e avaliar preliminarmente os efeitos do tratamento.

Investigação Atualmente Disponível sobre este Assunto:

Estudos indicam que a acupuntura pode tratar eficazmente sintomas que são semelhantes aos frequentemente observados em pacientes com COVID longa. Além disso, estudos recentes e evidências clínicas sugerem que existe um potencial substancial para a acupuntura no tratamento da COVID longa. A acupuntura pode ser benéfica porque pode abordar muitos sintomas simultaneamente com uma única intervenção, enquanto os agrupamentos de sintomas podem ser difíceis de gerir com medicamentos devido à necessidade de múltiplos agentes farmacêuticos.

Resumo do protocolo/metodologia da investigação:

Cinco pacientes receberão tratamento de acupuntura, e cinco pacientes receberão acupuntura e medicina tradicional chinesa. Cada participante receberá 16 tratamentos de acupuntura ao longo de oito semanas (ou seja, duas vezes por semana). Cada sessão de tratamento terá a duração de 30 minutos. O acompanhamento ocorrerá às 12 semanas (ou seja, quatro semanas após a sessão de tratamento final).

Significado desta investigação para a saúde e bem-estar do público em geral:

Atualmente, não existe um tratamento único e específico para a COVID longa. Se o tratamento apenas com acupuntura e/ou a combinação de acupuntura e medicina tradicional chinesa forem viáveis, aceitáveis e eficazes na melhoria dos sintomas da COVID longa, oferecerá aos pacientes opções de tratamento adicionais, o que pode ajudar alguns pacientes a evitar efeitos secundários do tratamento farmacológico ou desafios de polifarmácia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: S. Prasad Vinjamury, MD (Ayurveda) DACM, MPH
  • Número de telefone: ext:736 562-947-8755
  • E-mail: prasad@scuhs.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90604
        • Recrutamento
        • SCUHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais

    • Incluiremos adultos de qualquer idade no nosso estudo. Adultos de todas as idades podem apresentar sintomas de COVID longa, embora seja mais comum em adultos mais velhos

      • Doença por COVID-19 confirmada e documentada (confirmada por profissional de saúde ou teste; documentação aceitável inclui, mas não se limita a, uma nota médica ou uma foto do resultado do teste)

    • A doença por COVID-19 é um precursor necessário para o desenvolvimento da COVID longa

      • Apresentar pelo menos um dos seguintes sintomas comuns de COVID longa durante pelo menos 4 semanas após a doença por COVID-19 confirmada:

    • Fadiga ou mal-estar pós-esforço,
    • Dispneia, tosse,
    • Nevoeiro cerebral, perturbação do sono, depressão, ansiedade,
    • Artralgia, mialgia, ou
    • Obstipação, diarreia, dor de estômago

  • Foram identificados mais de 200 sintomas diferentes de COVID longa. O estudo proposto é um pequeno estudo piloto pragmático que apenas planeia recrutar 10 participantes. É necessário limitar a inclusão a alguns dos sintomas mais comuns para garantir que os resultados sejam amplamente relevantes para a população de doentes com COVID longa.

    • Os sintomas não estavam presentes antes da doença por COVID-19 confirmada

      o Se os sintomas estavam presentes antes da doença por COVID-19 confirmada, então é provável que sejam atribuíveis a uma causa diferente da COVID longa

    • Disposição para cumprir o calendário de tratamento

      o É importante que todos os que se qualificam para o estudo estejam dispostos a cumprir o protocolo que está a ser adotado. Se o doente não estiver disposto a comparecer às sessões de tratamento de acupuntura ou a cumprir o calendário de suplementação, então poderá não ser incluído no estudo.

    • Capacidade de ler e compreender inglês o Consentimento informado será na língua inglesa. Incapacidade de ler e compreender inglês interferirá com a prestação do consentimento informado. Além disso, a adesão é uma questão potencial com a suplementação com ervas. Recrutar doentes que sejam capazes de ler e compreender as instruções em inglês para a toma de suplementos ajudará a melhorar a adesão ao protocolo.
    • Capacidade de fornecer consentimento informado o É importante que os participantes tenham consciência de que são obrigados a fornecer consentimento informado por escrito antes de lhes ser permitido participar. Alguns indivíduos elegíveis poderão não estar dispostos a assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • • Menos de 18 anos de idade

    • Fibrose pulmonar ou em tratamento contínuo com oxigénio

    • Certas condições pré-existentes:

      • Diagnosticado com Alzheimer ou demonstrando início de demência
      • Hipertensão, diabetes ou condições autoimunes não controladas
      • Outras condições comórbidas que possam imitar sintomas de COVID longa
    • A fazer tratamentos oncológicos
    • Uso de acupuntura ou medicina chinesa nos últimos três meses
    • Envolvido em litígios ou reclamações legais relacionados com saúde
    • Falta à visita inicial e considerado pouco provável que cumpra o protocolo do estudo
    • Grávida, a amamentar ou a tentar engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental pragmático
Estudo de braço único que analisa a viabilidade e aceitabilidade do tratamento com acupuntura para 5 doentes e do tratamento com acupuntura e fitoterapia chinesa para 5 doentes
Procedimento: Acupuntura

Os investigadores desenvolveram uma lista de pontos de acupuntura fundamentais, que será utilizada por todos os clínicos para cada padrão de diagnóstico de MTC específico identificado em cada paciente. Da mesma forma, foi desenvolvida uma lista de fórmulas herbais comuns, que manteremos em stock com base nos padrões de diagnóstico específicos. Os clínicos terão a opção de utilizar pontos de acupuntura adicionais conforme necessário e serão solicitados a registar e explicar quaisquer variações em relação ao protocolo fundamental.

  1. Calor Residual: LI-11, KI-6; Bai He Gu Jin Tang
  2. Fleuma Residual: ST-40, Sp-9; Ban Xia Bai Zhu Tian Ma Tang, Er Chen Tang
  3. Deficiência do Baço: SP-3, ST-36; Gui Pi Tang, Xiang Sha Liu Jun Zi Tang
  4. Deficiência de Qi do Pulmão com Humidade: LU-9, LU-7; Zhi Sou San, Er Chen Tang
  5. Estagnação de Sangue: SP-10, SP-6; Xue Fu Zhu Yu Tang, Tao Hong Si Wu Tang
  6. Deficiência do Pulmão: LU-9, LU-7; Bu Fei Tang
  7. Estagnação de Qi do Fígado: LV-3, PC-6; Xiao Yao San, Chai Hu Shu Gan Tang
  8. Deficiência de Yin: KI-6, SP-6; Liu Wei Di Huang Wan
  9. Deficiência do Rim: KI-3, KI-6;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Implementação de uma Intervenção Combinada de Acupuntura e Medicina Herbária Chinesa para a COVID longa
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento final às 12 semanas
A viabilidade será medida através de um questionário de avaliação da viabilidade, que avaliará as métricas de recrutamento, retenção e adesão ao longo das 12 semanas de intervenção e no acompanhamento final.
Os indicadores de viabilidade serão resumidos como proporções e estatísticas descritivas para avaliar a praticabilidade dos procedimentos do estudo e da implementação do protocolo.
Desde a inscrição até ao acompanhamento final às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade Relatada pelo Paciente dos Procedimentos e Tratamentos do Estudo
Prazo: Semana 12 (seguimento final).
A aceitabilidade será avaliada através de um questionário de satisfação do participante administrado no final da intervenção de 12 semanas. O inquérito inclui itens de escala Likert (1 = muito insatisfeito a 5 = muito satisfeito) que avaliam o conforto dos participantes com os procedimentos do estudo, a satisfação com o tratamento de acupuntura e fitoterapia e a disponibilidade para recomendar a participação a outros. Serão calculadas as pontuações médias; pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade e satisfação com o protocolo do estudo e a experiência de tratamento.
Semana 12 (seguimento final).
Aceitabilidade do Protocolo do Estudo Reportada pelo Clínico
Prazo: Semana 12 (acompanhamento final).
A aceitabilidade clínica será medida através de um questionário auto-administrado no final da intervenção de 12 semanas. O questionário utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito insatisfeito a 5 = muito satisfeito) para avaliar a satisfação com a viabilidade clínica, o fluxo de trabalho e o benefício percebido para o paciente do protocolo combinado de acupuntura e fitoterapia. As pontuações serão calculadas em média, e pontuações mais elevadas indicam uma maior aceitabilidade reportada pelos clínicos.
Semana 12 (acompanhamento final).
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Medida pelo PROMIS-29 v2.1
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12.
A qualidade de vida será avaliada utilizando o Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29 v2.1) na linha de base, a meio da intervenção e após a intervenção. O PROMIS-29 mede a função física, ansiedade, depressão, fadiga, perturbação do sono, interferência da dor e participação social. Cada domínio produz um T-score padronizado (média = 50, DP = 10). Pontuações mais elevadas representam melhor funcionamento para domínios positivos e maior carga de sintomas para domínios negativos. As alterações da linha de base para a Semana 12 refletirão melhorias ou declínios na qualidade de vida geral.
Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12.
Alteração da Carga de Sintomas Medida pelo Questionário de Carga de Sintomas para COVID Longa (SBQ™-LC)
Prazo: Linha de base, Semana 8 e Semana 12.
A carga de sintomas será avaliada através do Questionário de Carga de Sintomas para COVID Longa (SBQ™-LC). Na linha de base, os participantes completam todos os domínios; nas semanas 8 e 12, completam até quatro domínios correspondentes aos seus sintomas mais problemáticos da linha de base, bem como o domínio obrigatório de Saúde Mental e Bem-Estar. Cada item é classificado de 0 (sem sintoma) a 10 (sintoma o pior possível). Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. As pontuações dos domínios e totais serão comparadas ao longo dos pontos temporais para avaliar as alterações na carga de sintomas.
Linha de base, Semana 8 e Semana 12.
Alteração no Índice de Saúde Integral da Pessoa (WHPI)
Prazo: Linha de base, Semana 8 e Semana 12.
O bem-estar geral será medido através do Índice de Saúde Integral da Pessoa (WHPI), uma escala de 0 a 100 que avalia o bem-estar físico, emocional e social.
Pontuações mais elevadas indicam melhor saúde geral e equilíbrio de vida.
A variação do WHPI desde a linha de base até à Semana 12 será utilizada para avaliar as melhorias percecionadas no bem-estar geral associadas à intervenção.
Linha de base, Semana 8 e Semana 12.
Alteração nos Biomarcadores Laboratoriais - Hemograma completo
Prazo: Linha de base e Semana 8.
Os valores laboratoriais serão comparados desde a linha de base até à 8ª semana para avaliar os efeitos fisiológicos da intervenção. O teste inclui hemograma completo (CBC) com diferencial. Alterações neste marcador indicarão tendências biológicas na inflamação.
Linha de base e Semana 8.
Incidência e Gravidade de Eventos Adversos Associados à Acupuntura e Medicina Herbal
Prazo: Ao longo do período de estudo de 12 semanas
A segurança será monitorizada ao longo do estudo de 12 semanas através do registo de eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (EAG) relacionados com a acupuntura ou suplementação à base de plantas. Cada evento será registado no Qualtrics utilizando o Formulário de Evento Adverso e classificado como ligeiro, moderado ou grave, de acordo com as diretrizes do Institutional Review Board (IRB) e dos Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). A frequência e o tipo de EA serão sumarizados descritivamente como contagens e percentagens.
Ao longo do período de estudo de 12 semanas
Alteração nos Biomarcadores Laboratoriais - Painel metabólico abrangente
Prazo: Linha de base e Semana 8.
Os valores laboratoriais serão comparados desde a linha de base até à 8ª semana para avaliar os efeitos fisiológicos da intervenção. O teste inclui um painel metabólico completo abrangente (CMP). As alterações neste marcador indicarão tendências biológicas na inflamação e função metabólica.
Linha de base e Semana 8.
Alteração nos Biomarcadores Laboratoriais - Proteína C-reativa
Prazo: Linha de base e semana 8.
Os valores laboratoriais serão comparados desde a linha de base até à Semana 8 para avaliar os efeitos fisiológicos da intervenção. O teste inclui proteína C-reativa (PCR). As alterações neste marcador indicarão tendências biológicas na inflamação.
Linha de base e semana 8.
Alteração nos Biomarcadores Laboratoriais - Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: Linha de base e Semana 8.
Os valores laboratoriais serão comparados desde a linha de base até à 8.ª semana para avaliar os efeitos fisiológicos da intervenção. O teste inclui a taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR). Alterações neste marcador indicarão tendências biológicas na inflamação.
Linha de base e Semana 8.
Alteração em Biomarcadores Laboratoriais - Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Linha de base e Semana 8.
Os valores laboratoriais serão comparados desde a linha de base até à semana 8 para avaliar os efeitos fisiológicos da intervenção. O teste inclui o fator de necrose tumoral-alfa. As alterações neste marcador indicarão tendências biológicas na inflamação e função metabólica.
Linha de base e Semana 8.
Alteração nos Biomarcadores Laboratoriais - painel da tiroide
Prazo: Linha de base e Semana 8.
Os valores laboratoriais serão comparados desde a linha de base até à Semana 8 para avaliar os efeitos fisiológicos da intervenção. O teste inclui painel tiroideu. As alterações neste marcador indicarão tendências biológicas na função metabólica.
Linha de base e Semana 8.
Alteração nos Biomarcadores Laboratoriais - Níveis de Vitamina D.
Prazo: Baseline e Semana 8.
Os valores laboratoriais serão comparados desde a linha de base até à Semana 8 para avaliar os efeitos fisiológicos da intervenção. Os testes incluem os níveis de vitamina D. As alterações nestes marcadores indicarão tendências biológicas na inflamação e na função metabólica.
Baseline e Semana 8.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Southern California University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VINJ011 (Outro identificador: SCUHS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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