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Akupunktur und chinesische Kräutermedizin bei Long COVID (ACUCM-LC)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Southern California University of Health Sciences

Akupunktur bei Long COVID – eine pragmatische Pilotstudie

Liste der Hypothesen:

Primäre Hypothese: Ein flexibles Akupunktur- und chinesisches Kräutermedizin-Protokoll wird für die Behandlung von Long COVID machbar, akzeptabel und nützlich sein.

Sekundäre Hypothese: Long-COVID-Patienten, die über einen Zeitraum von 8 Wochen Akupunkturbehandlung oder Akupunkturbehandlung und chinesische Kräuterergänzungen erhalten, werden Verbesserungen ihrer Symptome, Funktion und Lebensqualitätsmessungen sehen.

Spezifische Ziele dieser Forschung (Zweck der Studie):

Die Machbarkeit, Akzeptanz und Nützlichkeit eines Akupunktur- und chinesischen Kräuterergänzungsbehandlungsprotokolls für Patienten mit Long COVID zu untersuchen und die Behandlungseffekte vorläufig zu bewerten.

Derzeit verfügbare Forschung zu diesem Thema:

Studien zeigen, dass Akupunktur Symptome effektiv behandeln kann, die denen ähneln, die häufig bei Long-COVID-Patienten gesehen werden. Zusätzlich deuten neuere Studien und klinische Beweise darauf hin, dass Akupunktur ein erhebliches Potenzial für die Behandlung von Long COVID hat. Akupunktur kann vorteilhaft sein, weil sie viele Symptome gleichzeitig mit einer einzigen Intervention angehen kann, während Symptomcluster aufgrund der Notwendigkeit mehrerer pharmazeutischer Mittel schwierig mit Medikamenten zu managen sein können.

Zusammenfassung des Forschungsprotokolls/-methodik:

Fünf Patienten erhalten Akupunkturbehandlung, und fünf Patienten erhalten Akupunktur und chinesische Kräutermedizin. Jeder Teilnehmer erhält 16 Akupunkturbehandlungen im Laufe von acht Wochen (d.h. zweimal pro Woche). Jede Behandlungssitzung wird 30 Minuten dauern. Die Nachuntersuchung erfolgt nach 12 Wochen (d.h. vier Wochen nach der letzten Behandlungssitzung).

Bedeutung dieser Forschung für die Gesundheit und das Wohl der Allgemeinheit:

Derzeit gibt es keine einzelne, spezifische Behandlung für Long COVID. Wenn Akupunkturbehandlung allein und/oder Akupunktur und chinesische Kräutermedizin kombiniert machbar, akzeptabel und wirksam bei der Verbesserung von Long-COVID-Symptomen sind, wird es Patienten zusätzliche Behandlungsoptionen bieten, was einigen Patienten helfen kann, Nebenwirkungen von medikamentösen Behandlungen oder Polypharmazie-Herausforderungen zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: S. Prasad Vinjamury, MD (Ayurveda) DACM, MPH
  • Telefonnummer: ext:736 562-947-8755
  • E-Mail: prasad@scuhs.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90604
        • Rekrutierung
        • SCUHS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter

    • Wir werden Erwachsene jeden Alters in unsere Studie einschließen. Erwachsene aller Altersgruppen können Long-COVID-Symptome erleben, obwohl es bei älteren Erwachsenen häufiger vorkommt.

      • Bestätigte und dokumentierte COVID-19-Erkrankung (bestätigt durch medizinisches Fachpersonal oder Test; akzeptable Dokumentation umfasst, ist aber nicht beschränkt auf ein Arztattest oder ein Foto des Testergebnisses)

    • COVID-19-Erkrankung ist eine notwendige Voraussetzung für die Entwicklung von Long COVID.

      • Erleben mindestens eines der folgenden häufigen Long-COVID-Symptome für mindestens 4 Wochen nach bestätigter COVID-19-Erkrankung:

    • Müdigkeit oder postexertionale Beschwerden,
    • Dyspnoe, Husten,
    • Brain Fog, Schlafstörungen, Depression, Angst,
    • Arthralgie, Myalgie oder
    • Verstopfung, Durchfall, Magenschmerzen

  • Über 200 verschiedene Long-COVID-Symptome wurden identifiziert. Die vorgeschlagene Studie ist eine kleine pragmatische Pilotstudie, die nur 10 Teilnehmer aufnehmen soll. Es ist notwendig, den Einschluss auf einige der häufigsten Symptome zu beschränken, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse für die Long-COVID-Patientenpopulation allgemein relevant sind.

    • Die Symptome waren vor der bestätigten COVID-19-Erkrankung nicht vorhanden.

      o Wenn die Symptome vor der bestätigten COVID-19-Erkrankung vorhanden waren, sind sie höchstwahrscheinlich auf eine andere Ursache als Long COVID zurückzuführen.

    • Bereitschaft, den Behandlungsplan einzuhalten

      o Es ist wichtig, dass alle, die für die Studie in Frage kommen, bereit sind, das angewandte Protokoll einzuhalten. Wenn der Patient nicht bereit ist, Akupunkturbehandlungssitzungen zu besuchen oder den Ergänzungsplan einzuhalten, darf er möglicherweise nicht in die Studie aufgenommen werden.

    • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen o Die Einwilligungserklärung wird in englischer Sprache sein. Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen, beeinträchtigt die Erteilung der Einwilligungserklärung. Darüber hinaus ist Compliance ein potenzielles Problem bei pflanzlicher Ergänzung. Die Rekrutierung von Patienten, die englische Anweisungen für die Einnahme von Ergänzungsmitteln lesen und verstehen können, wird dazu beitragen, die Einhaltung des Protokolls zu verbessern.
    • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben o Es ist wichtig, dass die Teilnehmer wissen, dass sie vor ihrer Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben müssen. Einige Personen, die in Frage kommen, sind möglicherweise nicht bereit, das Einwilligungsformular zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • • Unter 18 Jahren

    • Lungenfibrose oder unter kontinuierlicher Sauerstoffbehandlung

    • Bestimmte Vorerkrankungen:

      • Diagnostiziert mit Alzheimer oder mit beginnender Demenz
      • Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes oder Autoimmunerkrankungen
      • Andere Begleiterkrankungen, die Long-COVID-Symptome nachahmen könnten
    • Unter laufender Krebsbehandlung
    • Verwendung von Akupunktur oder chinesischer Medizin in den letzten drei Monaten
    • Beteiligung an gesundheitsbezogenen Rechtsstreitigkeiten oder rechtlichen Ansprüchen
    • Fehlen des Basisbesuchs und wahrscheinlich nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten
    • Schwanger oder stillend oder versucht, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pragmatischer experimenteller Arm
Einarmige Studie zur Untersuchung der Durchführbarkeit und Akzeptanz von Akupunkturbehandlung für 5 Patienten sowie Akupunktur und chinesischer Kräutermedizin für 5 Patienten
Verfahren: Akupunktur

Die Untersuchenden haben eine Liste von Kernakupunkturpunkten entwickelt, die von allen Klinikern für jedes spezifische TCM-Diagnosemuster verwendet wird, das bei jedem Patienten identifiziert wird. Ebenso wurde eine Liste gängiger Kräuterrezepturen entwickelt, die wir basierend auf den spezifischen Diagnosemustern vorrätig halten werden. Kliniker haben die Möglichkeit, bei Bedarf zusätzliche Akupunkturpunkte zu verwenden, und werden gebeten, alle Abweichungen vom Kernprotokoll aufzuzeichnen und zu erklären.

  1. Residuale Hitze: LI-11, KI-6; Bai He Gu Jin Tang
  2. Residualer Schleim: ST-40, SP-9; Ban Xia Bai Zhu Tian Ma Tang, Er Chen Tang
  3. Milz-Defizienz: SP-3, ST-36; Gui Pi Tang, Xiang Sha Liu Jun Zi Tang
  4. Lungen-Qi-Defizienz mit Feuchtigkeit: LU-9, LU-7; Zhi Sou San, Er Chen Tang
  5. Blutstase: SP-10, SP-6; Xue Fu Zhu Yu Tang, Tao Hong Si Wu Tang
  6. Lungen-Defizienz: LU-9, LU-7; Bu Fei Tang
  7. Leber-Qi-Stagnation: LV-3, PC-6; Xiao Yao San, Chai Hu Shu Gan Tang
  8. Yin-Defizienz: KI-6, SP-6; Liu Wei Di Huang Wan
  9. Nieren-Defizienz: KI-3, KI-6;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Implementierung einer kombinierten Intervention aus Akupunktur und chinesischer Kräutermedizin für Long COVID
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur abschließenden Nachuntersuchung nach 12 Wochen
Die Machbarkeit wird durch einen Machbarkeitsbewertungsfragebogen gemessen, der die Rekrutierungs-, Rückhalte- und Einhaltungsmetriken während der 12-wöchigen Intervention und der abschließenden Nachuntersuchung bewertet. Die Machbarkeitsindikatoren werden als Anteile und deskriptive Statistiken zusammengefasst, um die Praktikabilität der Studienverfahren und der Protokollimplementierung zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zur abschließenden Nachuntersuchung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Akzeptanz der Studienabläufe und Behandlungen
Zeitfenster: Woche 12 (letzte Nachuntersuchung).
Die Akzeptanz wird mithilfe eines Teilnehmerzufriedenheitsfragebogens bewertet, der am Ende der 12-wöchigen Intervention durchgeführt wird. Die Umfrage enthält Likert-Skalen-Elemente (1 = sehr unzufrieden bis 5 = sehr zufrieden), die den Komfort der Teilnehmer mit den Studienabläufen, die Zufriedenheit mit der Akupunktur- und Kräuterbehandlung sowie die Bereitschaft, die Teilnahme anderen zu empfehlen, bewerten. Mittelwerte werden berechnet; höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz und Zufriedenheit mit dem Studienprotokoll und der Behandlungserfahrung hin.
Woche 12 (letzte Nachuntersuchung).
Vom Kliniker berichtete Akzeptanz des Studienprotokolls
Zeitfenster: Woche 12 (letzte Nachuntersuchung).
Die Akzeptanz der Kliniker wird am Ende der 12-wöchigen Intervention durch eine selbstverwaltete Umfrage gemessen. Die Umfrage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr unzufrieden bis 5 = sehr zufrieden), um die Zufriedenheit mit der klinischen Machbarkeit, dem Arbeitsablauf und dem wahrgenommenen Patientennutzen des kombinierten Akupunktur- und Kräutermedizin-Protokolls zu bewerten. Die Werte werden gemittelt, wobei höhere Werte eine größere, von den Klinikern berichtete Akzeptanz anzeigen.
Woche 12 (letzte Nachuntersuchung).
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen mit PROMIS-29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12.
Die Lebensqualität wird zu Beginn, in der Mitte der Intervention und nach der Intervention mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29 v2.1) bewertet. Der PROMIS-29 misst körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Schmerzinterferenz und soziale Teilhabe. Jeder Bereich erzeugt einen standardisierten T-Score (Mittelwert = 50, SD = 10). Höhere Werte repräsentieren bessere Funktionsfähigkeit für positive Bereiche und eine größere Symptombelastung für negative Bereiche. Veränderungen von der Ausgangsbewertung bis Woche 12 spiegeln Verbesserungen oder Verschlechterungen der allgemeinen Lebensqualität wider.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12.
Veränderung der Symptombelastung gemessen durch den Symptom Burden Questionnaire für Long COVID (SBQ™-LC)
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12.
Die Symptombelastung wird mithilfe des Symptombelastungsfragebogens für Long COVID (SBQ™-LC) bewertet. Zu Studienbeginn füllen die Teilnehmer alle Bereiche aus; in Woche 8 und 12 füllen sie bis zu vier Bereiche aus, die ihren belastendsten Ausgangssymptomen entsprechen, sowie den obligatorischen Bereich Psychische Gesundheit und Wohlbefinden. Jeder Punkt wird von 0 (kein Symptom) bis 10 (schlimmstmögliches Symptom) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomausprägung hin. Bereichs- und Gesamtwerte werden über die Zeitpunkte hinweg verglichen, um Veränderungen der Symptombelastung zu bewerten.
Baseline, Woche 8 und Woche 12.
Veränderung des Whole Health Person Index (WHPI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12.
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit dem Whole Health Person Index (WHPI) gemessen, einer Skala von 0 bis 100, die das körperliche, emotionale und soziale Wohlbefinden bewertet. Höhere Werte deuten auf eine bessere allgemeine Gesundheit und Lebensbalance hin. Die Veränderung des WHPI vom Ausgangswert bis zur Woche 12 wird verwendet, um die wahrgenommenen Verbesserungen des allgemeinen Wohlbefindens im Zusammenhang mit der Intervention zu bewerten.
Baseline, Woche 8 und Woche 12.
Veränderung von Laborbiomarkern – Vollständiges Blutbild
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8.
Laborwerte werden vom Ausgangswert bis zur 8. Woche verglichen, um die physiologischen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Der Test umfasst ein großes Blutbild (Differentialblutbild). Veränderungen in diesem Marker zeigen biologische Trends bei Entzündungen an.
Ausgangswert und Woche 8.
Inzidenz und Schweregrad unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Akupunktur und pflanzlicher Medizin
Zeitfenster: Während des gesamten 12-wöchigen Studienzeitraums
Die Sicherheit wird während der gesamten 12-wöchigen Studie durch die Dokumentation unerwünschter Ereignisse (UEs) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SUEs) im Zusammenhang mit Akupunktur oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln überwacht. Jedes Ereignis wird in Qualtrics mit dem Adverse Event Form erfasst und gemäß den Richtlinien des Institutional Review Board (IRB) und der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0) als leicht, mittelschwer oder schwer eingestuft. Häufigkeit und Art der UEs werden deskriptiv als Anzahl und Prozentsatz zusammengefasst.
Während des gesamten 12-wöchigen Studienzeitraums
Veränderung von Laborbiomarkern - Umfassendes metabolisches Panel
Zeitfenster: Baseline und Woche 8.
Laborwerte werden von der Ausgangsbasis bis zur 8. Woche verglichen, um die physiologischen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Der Test umfasst ein vollständiges umfassendes Stoffwechselpanel (CMP). Veränderungen in diesem Marker zeigen biologische Trends bei Entzündungen und Stoffwechselfunktionen an.
Baseline und Woche 8.
Veränderung von Laborbiomarkern - C-reaktives Protein
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8.
Laborwerte werden von der Basislinie bis zur Woche 8 verglichen, um die physiologischen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Der Test umfasst C-reaktives Protein (CRP). Veränderungen dieses Markers zeigen biologische Trends bei Entzündungen an.
Ausgangswert und Woche 8.
Änderung der Laborbiomarker - Erythrozytensedimentationsrate
Zeitfenster: Baseline und Woche 8.
Laborwerte werden vom Ausgangswert bis zur Woche 8 verglichen, um die physiologischen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Der Test umfasst die Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG). Veränderungen dieses Markers zeigen biologische Trends bei Entzündungen an.
Baseline und Woche 8.
Veränderung der Laborbiomarker - Tumornekrosefaktor-alpha
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8.
Laborwerte werden vom Ausgangswert bis Woche 8 verglichen, um die physiologischen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Der Test umfasst Tumornekrosefaktor-alpha. Änderungen dieses Markers weisen auf biologische Trends bei Entzündungen und Stoffwechselfunktion hin.
Ausgangswert und Woche 8.
Veränderung der Laborbiomarker - Schilddrüsenprofil
Zeitfenster: Baseline und Woche 8.
Laborwerte werden vom Ausgangswert bis zur Woche 8 verglichen, um die physiologischen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Der Test umfasst ein Schilddrüsenpanel. Veränderungen dieses Markers zeigen biologische Trends der Stoffwechselfunktion an.
Baseline und Woche 8.
Veränderung von Laborbiomarkern - Vitamin-D-Spiegel.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8.
Laborwerte werden von der Baseline bis zur 8. Woche verglichen, um die physiologischen Effekte der Intervention zu bewerten. Tests umfassen Vitamin-D-Spiegel. Änderungen dieser Marker zeigen biologische Trends bei Entzündungen und Stoffwechselfunktion an.
Ausgangswert und Woche 8.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VINJ011 (Andere Kennung: SCUHS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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