- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07287215
Motorická představa a funkční výkonnost u diplegické dětské mozkové obrny
16. prosince 2025 aktualizováno: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University
Studie vztahu mezi schopností motorické představy a funkční mobilitou, chůzí a rovnováhou u dětí s diparetickou dětskou mozkovou obrnou
Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kapacitou motorické představivosti a funkční mobilitou, chůzí a rovnováhou u dětí s diplegickou formou dětské mozkové obrny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie bude provedena pomocí průřezového a korelačního screeningového modelu, aby bylo možné prozkoumat vztah mezi schopností motorické imaginace a funkční mobilitou, chůzí a rovnováhou u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Sběr dat bude proveden prostřednictvím individuálních hodnocení po získání písemného souhlasu od dobrovolných účastníků a jejich rodin.
Použité nástroje pro sběr dat v této studii jsou uvedeny níže: Formulář demografických informací, Hodnocení schopnosti motorické imaginace, Paradigma mentální stopky, Funkční mobilita a Hodnocení chůze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
- Telefonní číslo: +905541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bingöl, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Bingöl
-
Kontakt:
- Büşra Candiri, asst. prof
- Telefonní číslo: 0 507 378 07 17
- E-mail: busracandiri@gmail.com
-
Kontakt:
- Hasan BİNGÖL, asst. prof
- Telefonní číslo: +90 507 232 81 00
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
diplegická dětská mozková obrna
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována diplegická CP neurologem nebo dětským neurologem
- Věk mezi 5 a 18 lety
- Úroveň I až III na GMFCS
- Kognitivní schopnost dodržovat instrukce k hodnocení
- Získán informovaný souhlas od rodiny dítěte
- Dítě souhlasilo s dobrovolnou účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké postižení základních senzorických systémů, jako je zrak nebo sluch
- Další diagnózy, jako je epilepsie nebo porucha autistického spektra
- Kognitivní nebo behaviorální problémy, které brání dodržování instrukcí během hodnocení
- Informovaný souhlas od rodiny dítěte nebo dítěte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paradigma mentálního stopek
Časové okno: 24–48 hodin
|
Pro posouzení explicitní MI kapacity bude použit mentální stopky.
Tento paradigma porovnává čas mezi skutečnou dobou trvání pohybu a dobou trvání podobné představované úlohy.
|
24–48 hodin
|
|
Úloha lateralita (Výběrová úloha):
Časové okno: 24-48 hodin
|
Úkol lateralizace (výběrový úkol): Kapacita implicitní motorické imaginace bude měřena prostřednictvím úkolu lateralizace, který zahrnuje rozhodování o tom, ke které straně končetina patří.
Rozlišení pravé a levé nohy bude hodnoceno pomocí aplikace "Rozpoznej nohu" vyvinuté Neuro-ortopedickým institutem
|
24-48 hodin
|
|
Funkční mobilita pomocí Funkční škály mobility (FMS)
Časové okno: 24-48 hodin
|
Funkční mobilita: Funkční mobilita bude hodnocena pomocí Funkční mobilní škály (FMS)
|
24-48 hodin
|
|
Funkční mobilita pomocí testu Timed Up and Go
Časové okno: 24-48 hodin
|
Funkční mobilita: Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go.
|
24-48 hodin
|
|
Dotazník funkčního hodnocení Gillette
Časové okno: 24-48 hodin
|
Hodnocení chůze: Dotazník funkčního hodnocení Gillette je nástroj pro sebehodnocení nebo hodnocení pozorovatelem, minimální skóre 22, maximální skóre 88
|
24-48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025/0725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .