- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07287215
Imagerie motrice et performance fonctionnelle dans la diplégie cérébrale
16 décembre 2025 mis à jour par: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University
Investigation de la relation entre la capacité d'imagerie motrice et la mobilité fonctionnelle, la marche et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
L'objectif principal de cette étude était d'examiner la relation entre la capacité d'imagerie motrice et la mobilité fonctionnelle, la marche et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude sera menée en utilisant un modèle transversal et corrélationnel de dépistage pour examiner la relation entre la capacité d'imagerie motrice et la mobilité fonctionnelle, la marche et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.
La collecte de données sera effectuée par le biais d'évaluations individuelles après avoir obtenu le consentement écrit des participants bénévoles et de leurs familles.
Les outils de collecte de données utilisés dans l'étude sont énumérés ci-dessous : Formulaire d'information démographique, Évaluation de la capacité d'imagerie motrice, Paradigme du chronomètre mental, Mobilité fonctionnelle et Évaluation de la démarche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
- Numéro de téléphone: +905541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Lieux d'étude
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Bingöl, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Bingöl
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Contact:
- Büşra Candiri, asst. prof
- Numéro de téléphone: 0 507 378 07 17
- E-mail: busracandiri@gmail.com
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Contact:
- Hasan BİNGÖL, asst. prof
- Numéro de téléphone: +90 507 232 81 00
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
paralysie cérébrale diplégique
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué avec une CP diplégique par un neurologue ou un neuropédiatre
- Être âgé de 5 à 18 ans
- Être entre les niveaux I et III sur le GMFCS
- Avoir la capacité cognitive de suivre les instructions d'évaluation
- Le formulaire de consentement éclairé a été obtenu de la famille de l'enfant
- L'enfant a accepté de participer volontairement à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir des déficiences sévères dans les systèmes sensoriels de base tels que la vision ou l'audition
- Avoir des diagnostics supplémentaires tels que l'épilepsie ou le trouble du spectre autistique
- Manifester des problèmes cognitifs ou comportementaux qui empêchent de suivre les instructions pendant l'évaluation
- Avoir le consentement éclairé de la famille de l'enfant ou de l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paradigme de la Montre Mentale
Délai: 24-48 heures
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Un chronomètre mental sera utilisé pour évaluer la capacité explicite de l'imagerie motrice.
Ce paradigme compare le temps entre la durée réelle du mouvement et la durée d'une tâche imaginée similaire.
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24-48 heures
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Tâche de latéralité (Tâche de choix) :
Délai: 24-48 heures
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Tâche de Latéralité (Tâche de Choix) : La capacité d'Imagerie Motrice Implicite sera mesurée par une tâche de latéralité, qui implique de décider de quel côté appartient un membre.
La discrimination droite-gauche du pied sera évaluée à l'aide de l'application "Recognize Foot" développée par le Neuro Orthopaedic Institute
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24-48 heures
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Mobilité fonctionnelle à l'aide de l'échelle de mobilité fonctionnelle (FMS)
Délai: 24-48 heures
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Mobilité fonctionnelle : La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle de mobilité fonctionnelle (FMS)
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24-48 heures
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Mobilité fonctionnelle à l'aide du test Timed Up and Go
Délai: 24-48 heures
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Mobilité fonctionnelle : La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go.
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24-48 heures
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Le Questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette
Délai: 24-48 heures
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Évaluation de la marche : Le questionnaire d'évaluation fonctionnelle de Gillette est un outil d'évaluation basé sur l'auto-évaluation ou l'observation, score minimum 22, score maximum 88
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24-48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
23 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/0725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .