- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07287215
Motorisk forestilling og funksjonell ytelse ved diplegisk cerebral parese
16. desember 2025 oppdatert av: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University
Undersøkelse av forholdet mellom motorisk forestillingsevne og funksjonell mobilitet, gange og balanse hos barn med diplegisk cerebral parese
Hovedformålet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom motorisk forestillingsevne og funksjonell mobilitet, gange og balanse hos barn med diplegisk type cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved hjelp av en tverrsnitts- og korrelasjonsundersøkelsesmodell for å undersøke forholdet mellom motorisk forestillingsevne og funksjonell mobilitet, gange og balanse hos barn med diplegisk cerebral parese.
Datainnsamling vil bli utført gjennom en-til-en-vurderinger etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra frivillige deltakere og deres familier.
Datainnsamlingsverktøyene som brukes i studien er oppført nedenfor: Demografisk informasjonsskjema, Vurdering av motorisk forestillingsevne, Mental stoppeklokke-paradigme, Funksjonell mobilitet og Gangevurdering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
- Telefonnummer: +905541127796
- E-post: dilandemirtas92@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bingöl, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Bingöl
-
Ta kontakt med:
- Büşra Candiri, asst. prof
- Telefonnummer: 0 507 378 07 17
- E-post: busracandiri@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hasan BİNGÖL, asst. prof
- Telefonnummer: +90 507 232 81 00
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diplegisk cerebral parese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diplegisk CP av nevrolog eller barne nevrolog
- Være mellom 5 og 18 år
- Være mellom nivå I og III på GMFCS
- Ha kognitiv evne til å følge vurderingsinstruksjonene
- Informert samtykkeerklæring er innhentet fra barnets familie
- Barnet har samtykket til å delta frivillig i studien
Eksklusjonskriterier:
- Ha alvorlige nedsatte grunnleggende sansesystemer som syn eller hørsel
- Ha ytterligere diagnoser som epilepsi eller autismespekterforstyrrelse
- Vise kognitive eller atferdsmessige problemer som hindrer dem i å følge instruksjoner under vurderingen
- Ha informert samtykke fra barnets familie eller barnet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental stoppeklokke paradigme
Tidsramme: 24-48 timer
|
En mental stoppeklokke vil bli brukt for å vurdere eksplisitt MI-kapasitet.
Denne paradigmet sammenligner tiden mellom den faktiske bevegelsesvarigheten og varigheten av en tilsvarende forestilt oppgave.
|
24-48 timer
|
|
Laterality Oppgave (Valgoppgave):
Tidsramme: 24-48 timer
|
Lateraliseringsoppgave (Valgoppgave): Implisitt motorisk forestillingsevne vil bli målt gjennom en lateraliseringssoppgave, som innebærer å avgjøre hvilken side en lem tilhører.
Høyre-venstre diskriminering av foten vil bli vurdert ved hjelp av "Gjenkjenn fot"-applikasjonen utviklet av Neuro Orthopaedic Institute
|
24-48 timer
|
|
Funksjonell mobilitet ved bruk av Functional Mobility Scale (FMS)
Tidsramme: 24-48 timer
|
Funksjonell mobilitet: Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Functional Mobility Scale (FMS)
|
24-48 timer
|
|
Funksjonell mobilitet ved bruk av Timed Up and Go-testen
Tidsramme: 24-48 timer
|
Funksjonell mobilitet: Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved bruk av Timed Up and Go-testen.
|
24-48 timer
|
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire
Tidsramme: 24-48 timer
|
Gangevurdering: Gillette Functional Assessment Questionnaire er et selv- eller observatørbasert vurderingsverktøy, minimumsscore 22 maksimumsscore 88
|
24-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
23. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
26. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/0725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .