- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07287215
이완성 뇌성마비에서의 운동 심상과 기능적 수행능력
2025년 12월 16일 업데이트: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University
양하지 마비 뇌성마비 아동의 운동 심상 능력과 기능적 이동성, 보행, 균형 간의 관계에 대한 연구
본 연구의 주요 목적은 양하지 마비형 뇌성마비 아동의 운동 심상 능력과 기능적 이동성, 걷기 및 균형 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
본 연구는 이중마비 뇌성마비 아동의 운동 심상 능력과 기능적 이동성, 걷기 및 균형 간의 관계를 조사하기 위해 횡단면 및 상관관계 스크리닝 모델을 사용하여 수행됩니다.
자료 수집은 자원 참가자와 그 가족으로부터 서면 동의를 얻은 후 일대일 평가를 통해 이루어집니다.
연구에 사용된 자료 수집 도구는 아래와 같습니다: 인구통계학적 정보 양식, 운동 심상 능력 평가, 정신 스톱워치 패러다임, 기능적 이동성 및 보행 평가.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
- 전화번호: +905541127796
- 이메일: dilandemirtas92@gmail.com
연구 장소
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Bingöl, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Bingöl
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연락하다:
- Büşra Candiri, asst. prof
- 전화번호: 0 507 378 07 17
- 이메일: busracandiri@gmail.com
-
연락하다:
- Hasan BİNGÖL, asst. prof
- 전화번호: +90 507 232 81 00
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이하지 마비형 뇌성마비
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의 또는 소아 신경과 전문의에 의해 양하지 마비성 뇌성마비로 진단된 경우
- 5세에서 18세 사이인 경우
- GMFCS에서 I등급부터 III등급 사이인 경우
- 평가 지시사항을 따를 수 있는 인지 능력을 보유한 경우
- 아동의 가족으로부터 사전 동의서를 획득한 경우
- 아동이 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 경우
제외 기준:
- 시력이나 청력과 같은 기본 감각 시스템에 심각한 손상이 있는 경우
- 간질이나 자폐 스펙트럼 장애와 같은 추가 진단이 있는 경우
- 평가 중 지시사항을 따르는 것을 방해하는 인지적 또는 행동적 문제를 보이는 경우
- 아동의 가족이나 아동으로부터 사전 동의를 획득한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 스톱워치 패러다임
기간: 24-48시간
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명시적 운동 심상 능력을 평가하기 위해 정신 스톱워치가 사용됩니다.
이 패러다임은 실제 운동 지속 시간과 유사한 상상된 작업의 지속 시간 사이의 시간을 비교합니다.
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24-48시간
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측면성 과제 (선택 과제):
기간: 24-48시간
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측면성 과제 (선택 과제): 암묵적 운동 심상 능력은 어느 쪽에 팔다리가 속하는지 결정하는 측면성 과제를 통해 측정됩니다.
발의 좌우 구별은 Neuro Orthopaedic Institute에서 개발한 "Recognize Foot" 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.
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24-48시간
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기능적 이동성 척도(FMS)를 이용한 기능적 이동성
기간: 24-48시간
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기능적 이동성: 기능적 이동성은 기능적 이동성 척도(FMS)를 사용하여 평가됩니다
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24-48시간
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Timed Up and Go 검사를 이용한 기능적 이동성
기간: 24-48시간
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기능적 이동성: 기능적 이동성은 Timed Up and Go 검사를 사용하여 평가됩니다.
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24-48시간
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The Gillette Functional Assessment Questionnaire
기간: 24~48시간
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보행 평가: 질레트 기능 평가 설문지는 자가 또는 관찰자 기반 평가 도구로, 최소 점수 22점, 최대 점수 88점입니다.
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24~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/0725
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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운동 심상 능력 평가에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza완전한
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한