- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07287215
Immaginazione Motoria e Performance Funzionale nella Paralisi Cerebrale Diplegica
16 dicembre 2025 aggiornato da: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University
Indagine sulla relazione tra capacità di immaginazione motoria e mobilità funzionale, deambulazione ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale diplegica
Lo scopo principale di questo studio era di esaminare la relazione tra la capacità di immaginazione motoria e la mobilità funzionale, la deambulazione e l'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale di tipo diplegico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto utilizzando un modello di screening trasversale e correlazionale per esaminare la relazione tra la capacità di immaginazione motoria e la mobilità funzionale, la deambulazione e l'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale diplegica.
La raccolta dei dati sarà effettuata attraverso valutazioni individuali dopo aver ottenuto il consenso scritto dei partecipanti volontari e delle loro famiglie.
Gli strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio sono elencati di seguito: Modulo di Informazioni Demografiche, Valutazione della Capacità di Immaginazione Motoria, Paradigma del Cronometro Mentale, Mobilità Funzionale e Valutazione dell'Andatura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
- Numero di telefono: +905541127796
- Email: dilandemirtas92@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bingöl, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Bingöl
-
Contatto:
- Büşra Candiri, asst. prof
- Numero di telefono: 0 507 378 07 17
- Email: busracandiri@gmail.com
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Contatto:
- Hasan BİNGÖL, asst. prof
- Numero di telefono: +90 507 232 81 00
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paralisi cerebrale diplegica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di CP diplegica da parte di un neurologo o neurologo pediatrico
- Età compresa tra 5 e 18 anni
- Livello tra I e III sulla scala GMFCS
- Capacità cognitiva di seguire le istruzioni di valutazione
- Consenso informato ottenuto dalla famiglia del bambino
- Il bambino ha acconsentito volontariamente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravi deficit nei sistemi sensoriali di base come vista o udito
- Diagnosi aggiuntive come epilessia o disturbo dello spettro autistico
- Problemi cognitivi o comportamentali che impediscono di seguire le istruzioni durante la valutazione
- Avere il consenso informato della famiglia del bambino o del bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paradigma del Cronometro Mentale
Lasso di tempo: 24-48 ore
|
Un cronometro mentale verrà utilizzato per valutare la capacità di MI esplicita.
Questo paradigma confronta il tempo tra la durata effettiva del movimento e la durata di un compito immaginato simile. |
24-48 ore
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Laterality Task (Compito di Scelta):
Lasso di tempo: 24-48 ore
|
Laterality Task (Compito di Scelta): La capacità di Immaginazione Motoria Implicita sarà misurata attraverso un compito di lateralità, che consiste nel decidere a quale lato appartiene un arto.
La discriminazione destra-sinistra del piede sarà valutata utilizzando l'applicazione "Recognize Foot" sviluppata dal Neuro Orthopaedic Institute
|
24-48 ore
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Mobilità Funzionale utilizzando la Scala di Mobilità Funzionale (FMS)
Lasso di tempo: 24-48 ore
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Mobilità Funzionale: La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando la Scala di Mobilità Funzionale (FMS)
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24-48 ore
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Mobilità Funzionale utilizzando il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 24-48 ore
|
Mobilità Funzionale: La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il test Timed Up and Go.
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24-48 ore
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Il Questionario di Valutazione Funzionale Gillette
Lasso di tempo: 24-48 ore
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Valutazione dell'andatura: Il questionario di valutazione funzionale Gillette è uno strumento di valutazione basato su auto-osservazione o osservazione esterna, punteggio minimo 22 punteggio massimo 88
|
24-48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
23 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
26 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/0725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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