- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07287215
Wyobrażanie ruchowe i funkcjonalna wydolność w mózgowym porażeniu dziecięcym diplegicznym
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University
Badanie związku między zdolnością do wyobrażania ruchu a mobilnością funkcjonalną, chodzeniem i równowagą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegicznego
Głównym celem tego badania było zbadanie związku między zdolnością do wyobrażania ruchowego a funkcjonalną mobilnością, chodem i równowagą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu modelu badań przekrojowych i korelacyjnych w celu zbadania związku między zdolnością wyobrażeniową motoryczną a mobilnością funkcjonalną, chodem i równowagą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegicznego.
Zbieranie danych będzie prowadzone poprzez indywidualne oceny po uzyskaniu pisemnej zgody od ochotniczych uczestników i ich rodzin.
Narzędzia do zbierania danych wykorzystane w badaniu są wymienione poniżej: Formularz Informacji Demograficznych, Ocena Zdolności Wyobrażeniowej Motorycznej, Paradygmat Mentalnego Stoperu, Ocena Mobilności Funkcjonalnej oraz Ocena Chodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
- Numer telefonu: +905541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bingöl, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Bingöl
-
Kontakt:
- Büşra Candiri, asst. prof
- Numer telefonu: 0 507 378 07 17
- E-mail: busracandiri@gmail.com
-
Kontakt:
- Hasan BİNGÖL, asst. prof
- Numer telefonu: +90 507 232 81 00
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
diplegia mózgowe porażenie dziecięce
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowanie diplegicznego mózgowego porażenia dziecięcego przez neurologa lub neurologa dziecięcego
- Wiek od 5 do 18 lat
- Poziom I–III w skali GMFCS
- Posiadanie zdolności poznawczych do zrozumienia instrukcji oceny
- Uzyskanie formularza świadomej zgody od rodziny dziecka
- Dziecko dobrowolnie wyraziło zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia podstawowych układów sensorycznych, takich jak wzrok lub słuch
- Dodatkowe rozpoznania, takie jak padaczka lub zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Występowanie problemów poznawczych lub behawioralnych uniemożliwiających zrozumienie instrukcji podczas oceny
- Brak świadomej zgody od rodziny dziecka lub samego dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Paradigma Mentalnego Stopera
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Do oceny jawnej zdolności MI zostanie użyty mentalny stoper.
Paradigma ta porównuje czas między rzeczywistym czasem trwania ruchu a czasem trwania podobnego zadania wyobrażonego.
|
24-48 godzin
|
|
Zadanie lateralizacji (zadanie wyboru):
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Zadanie Lateralizacji (Zadanie Wyboru): Zdolność do wyobrażeń motorycznych będzie mierzona za pomocą zadania lateralizacji, które polega na decydowaniu, po której stronie znajduje się kończyna.
Rozróżnianie prawej i lewej stopy będzie oceniane za pomocą aplikacji "Recognize Foot" opracowanej przez Neuro Orthopaedic Institute
|
24-48 godzin
|
|
Mobilność funkcjonalna przy użyciu Skali Mobilności Funkcjonalnej (FMS)
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Mobilność funkcjonalna: Mobilność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Skali Mobilności Funkcjonalnej (FMS)
|
24-48 godzin
|
|
Sprawność funkcjonalna za pomocą testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Mobilność funkcjonalna: Mobilność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą testu Timed Up and Go.
|
24-48 godzin
|
|
Kwestionariusz Funkcjonalnej Oceny Gillette
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Ocena chodu: Kwestionariusz Funkcjonalnej Oceny Gillette jest narzędziem oceny opartym na samoocenie lub obserwacji, minimalny wynik 22, maksymalny wynik 88
|
24-48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/0725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena Zdolności Wyobrażeniowo-Ruchowej
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk