- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07287215
Motoros képzelés és funkcionális teljesítmény diplegiás cerebrális parézisben
2025. december 16. frissítette: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University
A motoros képzelőerő és a funkcionális mobilitás, járás és egyensúly közötti kapcsolat vizsgálata diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek esetében
A tanulmány fő célja a motoros képzelőképesség kapacitása és a funkcionális mobilitás, a járás és az egyensúly közötti kapcsolat vizsgálata volt diplegiás típusú cerebralis parézissel élő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez a tanulmány keresztmetszeti és korrelációs szűrőmodellt alkalmazva fogja vizsgálni a motoros képzelőképesség és a funkcionális mobilitás, a járás és az egyensúly közötti kapcsolatot diplegiás cerebrális paralízissel élő gyermekeknél.
Az adatgyűjtést egyéni értékelések útján végezzük, miután önkéntes résztvevőink és családjaik írásbeli hozzájárulását megkaptuk.
A tanulmányban használt adatgyűjtési eszközök az alábbiak: Demográfiai Információs Űrlap, Motoros Képzelőképesség Értékelés, Mentális Stopparadigma, Funkcionális Mobilitás és Járásértékelés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
99
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
- Telefonszám: +905541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bingöl, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Bingöl
-
Kapcsolatba lépni:
- Büşra Candiri, asst. prof
- Telefonszám: 0 507 378 07 17
- E-mail: busracandiri@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hasan BİNGÖL, asst. prof
- Telefonszám: +90 507 232 81 00
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
diplegia cerebrális parézis
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diplegiás CP diagnózisa neurológus vagy gyermekneurológus által
- Életkor 5 és 18 év között
- GMFCS szerinti besorolás I. és III. szint között
- Megfelelő kognitív képesség az értékelési utasítások követéséhez
- Informált beleegyező nyilatkozat a gyermek családjától
- A gyermek önkéntesen vállalja a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos sérülés az alapvető érzékszervekben (pl. látás, hallás)
- További diagnózisok (pl. epilepszia, autizmus spektrumzavar)
- Olyan kognitív vagy viselkedési problémák, amelyek akadályozzák az utasítások követését az értékelés során
- Informált beleegyezés hiánya a gyermek családjától vagy magától a gyermektől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális Stopparadigma
Időkeret: 24-48 óra
|
A mentális stopperóra az explicit MI-kapacitás felmérésére szolgál.
Ez a paradigmavizsgálat összehasonlítja a tényleges mozgás időtartamát és egy hasonló elképzelt feladat időtartamát.
|
24-48 óra
|
|
Laterality Feladat (Választási Feladat):
Időkeret: 24-48 óra
|
Laterális feladat (Választási feladat): Az implicit motoros képzelőerő képességét egy laterális feladaton keresztül mérik, amely magában foglalja annak eldöntését, hogy egy végtag melyik oldalhoz tartozik.
A láb jobb-bal megkülönböztetését a Neuro Orthopaedic Institute által fejlesztett "Recognize Foot" alkalmazás segítségével értékelik.
|
24-48 óra
|
|
Funkcionális mobilitás a Funkcionális Mobilitás Skála (FMS) segítségével
Időkeret: 24-48 óra
|
Funkcionális mobilitás: A funkcionális mobilitást a Funkcionális Mobilitási Skála (FMS) segítségével értékeljük
|
24-48 óra
|
|
Funkcionális mobilitás a Timed Up and Go teszttel
Időkeret: 24-48 óra
|
Funkcionális mobilitás: A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go teszt segítségével értékeljük.
|
24-48 óra
|
|
A Gillette Funkcionális Értékelő Kérdőív
Időkeret: 24-48 óra
|
Gait assessment: A Gillette Funkcionális Értékelő Kérdőív egy ön- vagy megfigyelőalapú értékelő eszköz, minimum pontszám 22, maximum pontszám 88
|
24-48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/0725
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .