Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaných vs. sekvenčních instrukcí zaměření pozornosti na funkci horních končetin u subakutní cévní mozkové příhody

16. ledna 2026 aktualizováno: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Efekt kombinovaných versus sekvenčních instrukcí zaměření pozornosti na funkci horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou v subakutní fázi: Randomizovaná kontrolovaná studie s zaslepením hodnotitele

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého postižení a poruchy horních končetin - postihující asi 80 % přeživších - omezují funkční dosah, úchop a manipulaci závažněji než deficity dolních končetin. Navzdory částečnému zotavení schopnosti chůze zůstává smysluplné funkční použití paretické paže omezené. Konvenční rehabilitace často postrádá dostatečnou intenzitu, úkolovou specifičnost a principy motorického učení, což zdůrazňuje potřebu účinnějších přístupů.

Subakutní fáze cévní mozkové příhody (až 6 měsíců po začátku) představuje období zvýšené neuroplasticity a silného rehabilitačního potenciálu. Během této doby získala pozornost integrace kognitivního a motorického tréninku - jako jsou strategie zaměření pozornosti. Externí zaměření zvyšuje efektivitu pohybu prostřednictvím pohybové automatizace, zatímco interní zaměření podporuje ranou motorickou kontrolu. Důkazy naznačují, že kombinace těchto strategií může optimalizovat zotavení, ale jejich relativní účinnost v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě zůstává nejasná.

Existují dva hlavní instruktážní přístupy: kombinované zaměření pozornosti (interní a externí podněty podávané v rámci stejné seance) a sekvenční zaměření pozornosti (nejprve interní zaměření, následované externím zaměřením s tím, jak se zlepšuje kontrola). Ačkoli oba vykazují terapeutický potenciál, chybí srovnávací data u populací po cévní mozkové příhodě.

Tato studie si klade za cíl porovnat kombinované versus sekvenční instrukce zaměření pozornosti při zlepšování funkce horních končetin u subakutní cévní mozkové příhody. Předpokládáme, že kombinovaný přístup - začínající s interním zaměřením brzy a následně integrující externí zaměření - povede k lepším motorickým zlepšením.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní celosvětovou příčinou dlouhodobého postižení. Deficity horních končetin jsou obzvláště časté, postihují téměř 80 % jedinců po cévní mozkové příhodě a projevují se jako slabost, narušená selektivní motorická kontrola, abnormální svalový tonus, senzorické poruchy a snížená koordinace (Langhorne et al., 2020). Tyto deficity způsobují významná omezení funkčního dosahu, úchopu a manipulace s předměty a přetrvávají závažněji ve srovnání s postižením dolních končetin (Veerbeek et al., 2014). Ačkoli většina osob po cévní mozkové příhodě získá zpět určitý stupeň samostatné chůze, pouze menšina obnoví smysluplné funkční využití paretické horní končetiny, což vede k nepřiměřeně vyšší zátěži postižení pro horní končetinu (Kwakkel et al., 2004).

Konvenční rehabilitace často vykazuje omezenou účinnost při zlepšování výsledků horních končetin, protože intenzita tréninku je obvykle nedostatečná, specificita úkolů je omezená a intervence nedůsledně aplikují zavedené principy motorického učení (Pollock et al., 2014). Tyto výzvy zdůrazňují potřebu nových terapeutických perspektiv, které účinněji využívají neuroplasticitu prostřednictvím vysokointenzivních, úkolově orientovaných a na motorickém učení založených přístupů přizpůsobených komplexním požadavkům obnovy horní končetiny (Bernhardt et al., 2017).

Motorické funkce horní končetiny, které jsou často v akutní fázi cévní mozkové příhody výrazně narušeny, se během přechodu do subakutního období postupně začínají obnovovat, protože se spontánní neurobiologické opravné procesy stávají aktivnějšími. Subakutní cévní mozková příhoda označuje fázi zotavení, která začíná po prvním týdnu od vzniku a pokračuje během prvních měsíců, během níž zůstává spontánní biologické zotavení a neuroplasticita vysoce aktivní (Bernhardt et al., 2017). Ačkoli mnoho rámců definuje klíčové subakutní okno jako první 3 měsíce, funkční zotavení a rehabilitační odpověď pokračují významně až do 6 měsíců, což je v klinickém výzkumu a klasifikaci cévní mozkové příhody založené na doporučeních široce přijímáno jako horní hranice subakutního období (Stinear et al., 2020). Proto zařazení pacientů do 6 měsíců po cévní mozkové příhodě zajišťuje přijetí během období vysokého rehabilitačního potenciálu (Winstein et al., 2016).

V posledních letech se integrace fyzického cvičení a kognitivního tréninku objevila jako slibná strategie pro zlepšení jak kognitivních, tak motorických funkcí v rehabilitaci. Jedním příkladem kombinace motorických úkolů s kognitivními složkami je trénink zaměření pozornosti, který zahrnuje strategie zaměření pozornosti na vnější a vnitřní podněty. Zaměření na vnější podněty směřuje pozornost učícího se na účinky pohybu (např. "zaměřte se na pohyb míče") a bylo důsledně prokázáno, že zvyšuje efektivitu pohybu a výkon při úkolu (Wulf & Prinz, 2013). Předpokládá se, že tento efekt nastává prostřednictvím zvýšené motorické automatizace a sníženého vědomého rušení (Wulf, 2013). Naopak zaměření na vnitřní podněty zdůrazňuje mechanické složky pohybů těla (např. "zaměřte se na polohu vaší ruky") a může podporovat rozvoj základní motorické kontroly, zejména během raných fází motorického učení a zotavení (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

Nedávné důkazy naznačují, že strategie zaměření na vnitřní i vnější podněty se mohou v terapeutických kontextech vzájemně doplňovat (Kal et al., 2013; Marchant, 2011). Vnitřní zaměření (IF) podporuje ranou rehabilitaci po cévní mozkové příhodě zlepšením základní motorické kontroly, zatímco vnější zaměření (EF) zlepšuje efektivitu pohybu a funkční parametry v pozdějších fázích (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001). Také bylo hlášeno, že EF překonává IF v zlepšování výkonu horní končetiny u populací po cévní mozkové příhodě (Wulf et al., 2016; Shafizadeh et al., 2013). Tyto zjištění naznačují, že kombinace IF a EF – buď současně, nebo v strukturovaném postupu – může lépe odpovídat vyvíjejícím se požadavkům zotavení po cévní mozkové příhodě (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

Pokud jde o zlepšení funkce horní končetiny a celkového motorického zotavení, byly prozkoumány dva hlavní přístupy: sekvenční a kombinovaný trénink zaměření pozornosti (Li et al., 2017). Kombinovaná instrukce zaměření pozornosti zahrnuje poskytování vnitřních a vnějších podnětů během stejného tréninkového sezení nebo úkolu – buď současně, nebo v těsné časové blízkosti – což pacientům umožňuje těžit jak ze zlepšené motorické kontroly, tak z vyšší efektivity pohybu (Kal et al., 2013; Wulf et al., 2009). Naproti tomu sekvenční instrukce zaměření pozornosti zahrnuje poskytování vnitřních a vnějších podnětů ve strukturovaném pořadí – obvykle začíná vnitřním zaměřením k zavedení základní motorické kontroly, následovaným vnějším zaměřením, jak se zlepšuje efektivita pohybu a automatizace (Li et al., 2017). Ačkoli oba přístupy vykazují slib, jejich srovnávací účinnost nebyla u populací po cévní mozkové příhodě přímo zkoumána, což naznačuje jasnou potřebu výzkumu hodnotícího tyto instrukční strategie v rámci rehabilitace po cévní mozkové příhodě (Mayr et al., 2019).

Naším hlavním cílem je porovnat účinky kombinovaných a sekvenčních instrukcí zaměření pozornosti na motorickou funkci horní končetiny u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou. Předpokládáme, že implementace kombinovaných instrukcí zaměření pozornosti (instrukce vnitřního zaměření pozornosti v raných fázích zotavení, následované kombinací s instrukcemi vnějšího zaměření pozornosti v pozdějších fázích) povede k většímu zlepšení funkce horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34517
        • Nábor
        • Neur-On Clinic, İstinye University, Bahcesehir Liv Hospital Stroke Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Arda Aksoy, PT
          • Telefonní číslo: +90 530 441 8044

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40-80 let při zařazení (Kwakkel et al., 1996; Coupar et al., 2012).
  2. Cévní mozková příhoda diagnostikovaná neurologem 1 týden až 6 měsíců před zařazením (Langhorne et al., 2020; Bernhardt et al., 2017).
  3. Lékařsky stabilní stav, potvrzený neurologem, s kontrolovanými a nekolísajícími životními funkcemi (Stinear et al., 2020; Powers et al., 2019; Winstein et al., 2016).
  4. Dostatečná kognitivní funkce pro sledování instrukcí, udržení pozornosti a aktivní účast na rehabilitaci, podle posouzení ošetřujícího terapeuta (Stinear et al., 2020; Boyd et al., 2018).
  5. Brunnstromova stadia 2-5 u postižené horní končetiny (Brunnstrom, 1970; Langhorne et al., 2020).
  6. Spasticita horní končetiny pod stupněm 3 na Modifikované Ashworthově škále (MAS <3) (Pandyan et al., 2005; Li & Francisco, 2015; Ada et al., 2020).
  7. Zachovaná integrita kortikospinální dráhy, potvrzená pozitivní odpovědí motoricky evokovaného potenciálu (MEP) (Stinear et al., 2017; Byblow et al., 2015; Stinear et al., 2020).
  8. Středně těžké až těžké motorické postižení horní končetiny, určené skóre Fugl-Meyerovy hodnotící škály (FMA) 0-47 (0-19 těžké, 20-47 středně těžké) (Fugl-Meyer et al., 1975).
  9. Jedinci se skóre Modifikované Ashworthovy škály (MAS) <3: Účastníci museli mít skóre MAS nižší než 3 na horních i dolních končetinách, aby byla spasticita na zvládnutelné úrovni a umožnila bezpečnou účast na motorické rehabilitaci horní končetiny (Pandyan et al., 2005; Li & Francisco, 2015; Ada et al., 2020).

Kritéria pro vyloučení:

  • Úroveň spasticity: Jedinci se skóre Modifikované Ashworthovy škály (MAS) ≥3 na horních nebo dolních končetinách byli vyloučeni, protože výrazná hypertonicita a těžké spastické kontrakce by mohly negativně ovlivnit proximální stabilizaci a pohybové strategie, čímž by narušily výkon úkolů horní končetiny (Pandyan et al., 2005).
  • Zlomeniny: Účastníci s aktuální nebo nedávnou zlomeninou na postižené straně těla byli ze studie vyloučeni.
  • Injekce botulotoxinu: Jedinci, kteří dostali injekce botulotoxinu (Botox) během předchozích tří měsíců, byli vyloučeni kvůli možným účinkům intervence na svalové napětí a motorický výkon.
  • Komunikační poruchy: Účastníci s motorickou nebo globální afázií nebo jinými komunikačními poruchami, které by mohly narušit pochopení instrukcí nebo provedení požadovaných úkolů, byli vyloučeni.
  • Současná rehabilitace: Jedinci, kteří současně podstupovali rehabilitační léčbu v jiném zařízení, byli vyloučeni, aby se předešlo možným zkreslujícím vlivům paralelních intervencí (Winstein et al., 2016).
  • Nedodržování léčebných sezení: Účastníci, kteří nenavštěvovali všechna požadovaná léčebná sezení, byli vyloučeni, aby byla zajištěna konzistence a věrnost intervenčnímu protokolu (Winstein et al., 2016).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina se společným zaměřením pozornosti (CFAG)
Účastníci ve skupině kombinovaného zaměření pozornosti obdrží standardní rehabilitační program plus trénink horních končetin zaměřený na konkrétní úkoly s kombinovanými instrukcemi pro vnitřní a vnější zaměření pozornosti. Během každého úkolu (např. dosahování, uchopování, držení předmětů) budou účastníci instruováni, aby se současně zaměřili na pohyby těla (vnitřní zaměření, např. „vnímejte, jak se vaše rameno pohybuje, když natahujete paži“) a na účinky pohybu na prostředí (vnější zaměření, např. „zaměřte se na cíl a veďte ruku, aby se ho dotkla“). Sezení probíhají pětkrát týdně na klinice a dvakrát týdně doma, každé trvá 60 minut (45 minut standardní rehabilitace + 15 minut tréninku zaměření pozornosti), po dobu čtyř týdnů.
Účastníci provádějí úlohově specifická cvičení pro horní končetiny, zatímco současně dostávají podněty pro vnitřní a vnější zaměření pozornosti, což směřuje pozornost jak na pohyby těla (vnitřní zaměření), tak na účinky pohybu na prostředí (vnější zaměření). Tento kombinovaný přístup si klade za cíl zlepšit motorickou kontrolu, efektivitu pohybu a funkční výkonnost.
Všichni účastníci obdrží standardizovaný, vědecky podložený rehabilitační program zaměřený na rozsah pohybu horních končetin, motorickou kontrolu, koordinaci a funkční výkonnost. Sezení probíhají pětkrát týdně na klinice a dvakrát týdně doma, každé trvá 45 minut, po dobu čtyř týdnů.
Experimentální: Skupina sekvenčního zaměření pozornosti (SFAG)
Účastníci ve skupině sekvenčního zaměření pozornosti obdrží standardní rehabilitační program plus trénink horních končetin zaměřený na konkrétní úkoly s instrukcemi pro sekvenční zaměření pozornosti. Vnitřní zaměření (např. "vnímejte pohyb ramene při natažení paže") je poskytováno během prvních dvou týdnů pro zlepšení základní motorické kontroly, následované vnějším zaměřením (např. "zaměřte se na cíl a veďte ruku, abyste se ho dotkli") během dalších dvou týdnů pro zlepšení efektivity pohybu a funkčního výkonu. Sezení se konají pětkrát týdně na klinice a dvakrát týdně doma, každé trvá 60 minut (45 minut standardní rehabilitace + 15 minut tréninku zaměření pozornosti) po dobu čtyř týdnů.
Všichni účastníci obdrží standardizovaný, vědecky podložený rehabilitační program zaměřený na rozsah pohybu horních končetin, motorickou kontrolu, koordinaci a funkční výkonnost. Sezení probíhají pětkrát týdně na klinice a dvakrát týdně doma, každé trvá 45 minut, po dobu čtyř týdnů.
Účastníci provádějí úkony specifická cvičení pro horní končetiny s interními vodítky pro zaměření pozornosti během prvních dvou týdnů (zaměření na pohyby těla, např. „vnímejte pohyb svého ramene“), následované externími vodítky pro zaměření pozornosti během dalších dvou týdnů (zaměření na efekty pohybu, např. „zaměřte se na cíl a veďte svou ruku, aby se ho dotkla“).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostanou pouze standardizovaný rehabilitační program bez jakýchkoliv specifických pokynů týkajících se zaměření pozornosti. Program zahrnuje cvičení horních končetin zaměřená na úkoly, cílená na rozsah pohybu, motorickou kontrolu, koordinaci a funkční výkonnost. Sezení probíhají pětkrát týdně na klinice a dvakrát týdně doma, každé trvá 60 minut, po dobu čtyř týdnů.
Všichni účastníci obdrží standardizovaný, vědecky podložený rehabilitační program zaměřený na rozsah pohybu horních končetin, motorickou kontrolu, koordinaci a funkční výkonnost. Sezení probíhají pětkrát týdně na klinice a dvakrát týdně doma, každé trvá 45 minut, po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyer Assessment – Skóre horní končetiny
Časové okno: výchozí stav, čtyři týdny po výchozím stavu
Fugl-Meyerova škála pro horní končetinu (FMA-UE) je ověřená škála používaná k hodnocení motorické kontroly, koordinace a funkční výkonnosti postižené paže u pacientů po mozkové mrtvici. Skóre se pohybuje od 0 do 66, přičemž vyšší skóre indikuje lepší motorickou funkci.
výchozí stav, čtyři týdny po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment-Celkové skóre
Časové okno: výchozí stav, čtyři týdny po výchozím stavu
Fugl-Meyer Assessment (FMA) je validovaná škála široce používaná v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě k hodnocení motorické funkce horních končetin, koordinace, rovnováhy a rozsahu pohybu. Skóre se pohybuje od 0 do 66 pro horní končetiny, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci; umožňuje klasifikovat motorické postižení jako mírné, střední nebo těžké.
výchozí stav, čtyři týdny po výchozím stavu
Akční test horní končetiny
Časové okno: výchozí stav, čtyři týdny po výchozím stavu
Test Action Research Arm (ARAT) je ověřená škála používaná k posouzení funkce horní končetiny, včetně úchopu, stisku, špetky a hrubých pohybů. Skóre se pohybuje od 0 do 57, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci, což pomáhá identifikovat specifické deficity a vést plánování rehabilitace.
výchozí stav, čtyři týdny po výchozím stavu
Test motorických funkcí Wolf
Časové okno: výchozí stav, čtyři týdny po výchozím stavu
Test motorických funkcí Wolf (WMFT) je ověřený nástroj používaný k hodnocení motorických funkcí horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě, který hodnotí jak kvalitu pohybu, tak čas potřebný k dokončení úkolu napříč funkčními a silovými aktivitami. Skóre se pohybuje od 0 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje lepší motorický výkon.
výchozí stav, čtyři týdny po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pelin Pisirici, PT, PhD, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Emirhan Kocer, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kombinované instrukce zaměření pozornosti

Předplatit