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Effetti delle Istruzioni di Attenzione Combinata vs. Sequenziale sulla Funzione dell'Arto Superiore nell'Ictus Subacuto

16 gennaio 2026 aggiornato da: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

L'Effetto delle Istruzioni di Focalizzazione Attenzionale Combinata Versus Sequenziale sulla Funzione dell'Arto Superiore in Pazienti con Ictus Subacuto: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco per il Valutatore

L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine, e le compromissioni dell'arto superiore-che colpiscono circa l'80% dei sopravvissuti-limitano la portata funzionale, la presa e la manipolazione più severamente dei deficit degli arti inferiori. Nonostante il recupero parziale della capacità di deambulazione, l'uso funzionale significativo del braccio paretico rimane limitato. La riabilitazione convenzionale spesso manca di intensità sufficiente, specificità del compito e principi di apprendimento motorio, evidenziando la necessità di approcci più efficaci.

La fase subacuta dell'ictus (fino a 6 mesi dall'esordio) rappresenta un periodo di neuroplasticità accentuata e forte potenziale riabilitativo. Durante questo periodo, l'integrazione dell'allenamento cognitivo e motorio-come le strategie di attenzione focalizzata-ha guadagnato attenzione. La focalizzazione esterna migliora l'efficienza del movimento attraverso l'automaticità motoria, mentre la focalizzazione interna supporta il controllo motorio precoce. Le evidenze suggeriscono che combinare queste strategie possa ottimizzare il recupero, ma la loro efficacia relativa nella riabilitazione dell'ictus rimane poco chiara.

Esistono due principali approcci didattici: focalizzazione attentiva combinata (segnali interni ed esterni forniti nella stessa sessione) e focalizzazione attentiva sequenziale (prima focalizzazione interna, seguita da focalizzazione esterna man mano che il controllo migliora). Sebbene entrambi mostrino promesse terapeutiche, mancano dati comparativi nelle popolazioni con ictus.

Questo studio mira a confrontare le istruzioni di focalizzazione attentiva combinata rispetto a quelle sequenziali nel migliorare la funzione dell'arto superiore nell'ictus subacuto. Ipotesizziamo che un approccio combinato-iniziando con la focalizzazione interna precoce, poi integrando la focalizzazione esterna-produrrà miglioramenti motori superiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause globali di disabilità a lungo termine. I deficit dell'arto superiore sono particolarmente comuni, colpendo quasi l'80% delle persone dopo un ictus e manifestandosi come debolezza, compromissione del controllo motorio selettivo, tono muscolare anormale, disturbi sensoriali e coordinazione ridotta (Langhorne et al., 2020). Questi deficit causano limitazioni sostanziali nella portata funzionale, nella presa e nella manipolazione degli oggetti e persistono in modo più grave rispetto alle menomazioni dell'arto inferiore (Veerbeek et al., 2014). Sebbene la maggior parte dei sopravvissuti all'ictus riacquisti un certo grado di deambulazione indipendente, solo una minoranza recupera un uso funzionale significativo dell'arto superiore paretico, risultando in un carico di disabilità sproporzionatamente più alto per l'arto superiore (Kwakkel et al., 2004).

La riabilitazione convenzionale spesso mostra un'efficacia limitata nel migliorare i risultati dell'arto superiore perché l'intensità dell'allenamento è tipicamente insufficiente, la specificità del compito è limitata e gli interventi non applicano in modo coerente i principi consolidati dell'apprendimento motorio (Pollock et al., 2014). Queste sfide sottolineano la necessità di nuove prospettive terapeutiche che sfruttino più efficacemente la neuroplasticità attraverso approcci ad alta intensità, orientati al compito e basati sull'apprendimento motorio, adattati alle complesse esigenze del recupero dell'arto superiore (Bernhardt et al., 2017).

Le funzioni motorie dell'arto superiore, spesso gravemente compromesse nella fase acuta dell'ictus, iniziano gradualmente a recuperare durante la transizione nel periodo subacuto man mano che i processi di riparazione neurobiologica spontanea diventano più attivi. L'ictus subacuto si riferisce alla fase di recupero che inizia dopo la prima settimana dall'esordio e si estende attraverso i primi mesi, durante la quale il recupero biologico spontaneo e la neuroplasticità rimangono altamente attivi (Bernhardt et al., 2017). Sebbene molti quadri definiscano la finestra subacuta principale come i primi 3 mesi, il recupero funzionale e la responsività alla riabilitazione continuano in modo significativo fino a 6 mesi, che è ampiamente accettato come il limite superiore del periodo subacuto nella ricerca clinica e nella classificazione dell'ictus basata sulle linee guida (Stinear et al., 2020). Pertanto, includere i pazienti entro i primi 6 mesi dopo l'ictus garantisce l'arruolamento durante un periodo di alto potenziale riabilitativo (Winstein et al., 2016).

Negli ultimi anni, l'integrazione dell'esercizio fisico e dell'allenamento cognitivo è emersa come una strategia promettente per migliorare sia le funzioni cognitive che motorie nella riabilitazione. Un esempio di combinazione di compiti motori con componenti cognitive è l'allenamento dell'attenzione focalizzata, che include strategie di attenzione focalizzata esterna e interna. L'attenzione focalizzata esterna dirige l'attenzione dell'apprendente sugli effetti del movimento (ad esempio, "concentrati sul movimento della palla") ed è stata costantemente dimostrata per migliorare l'efficienza del movimento e la prestazione del compito (Wulf & Prinz, 2013). Si ritiene che questo effetto avvenga attraverso l'aumento dell'automaticità motoria e la riduzione dell'interferenza conscia (Wulf, 2013). Al contrario, l'attenzione focalizzata interna enfatizza le componenti meccaniche dei movimenti corporei (ad esempio, 'concentrati sulla posizione della tua mano') e può supportare lo sviluppo del controllo motorio di base, specialmente durante le fasi iniziali dell'apprendimento motorio e del recupero (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

Recenti evidenze suggeriscono che sia le strategie di attenzione focalizzata interna che esterna possono completarsi a vicenda in contesti terapeutici (Kal et al., 2013; Marchant, 2011). L'attenzione interna (IF) supporta la riabilitazione precoce dell'ictus migliorando il controllo motorio di base, mentre l'attenzione esterna (EF) migliora l'efficienza del movimento e i parametri funzionali nelle fasi successive (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001). È stato anche riportato che l'EF supera l'IF nel migliorare le prestazioni dell'arto superiore nelle popolazioni con ictus (Wulf et al., 2016; Shafizadeh et al., 2013). Questi risultati suggeriscono che combinare IF ed EF, sia simultaneamente che in una progressione strutturata, potrebbe allinearsi meglio con le esigenze in evoluzione del recupero dall'ictus (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

In termini di miglioramento della funzione dell'arto superiore e del recupero motorio complessivo, sono state esplorate due approcci principali: l'allenamento dell'attenzione focalizzata sequenziale e combinata (Li et al., 2017). L'istruzione combinata dell'attenzione focalizzata implica la fornitura di segnali di attenzione interna ed esterna all'interno della stessa sessione di allenamento o compito, sia simultaneamente che in stretta prossimità temporale, consentendo ai pazienti di beneficiare sia del miglioramento del controllo motorio che dell'aumentata efficienza del movimento (Kal et al., 2013; Wulf et al., 2009). Al contrario, l'istruzione sequenziale dell'attenzione focalizzata implica la fornitura di segnali di attenzione interna ed esterna in un ordine strutturato, tipicamente iniziando con l'attenzione interna per stabilire il controllo motorio di base, seguita dall'attenzione esterna man mano che l'efficienza del movimento e l'automaticità migliorano (Li et al., 2017). Sebbene entrambi gli approcci mostrino promesse, la loro efficacia comparativa non è stata esaminata direttamente nelle popolazioni con ictus, indicando una chiara necessità di ricerca che valuti queste strategie istruzionali all'interno della riabilitazione dell'ictus (Mayr et al., 2019).

Il nostro obiettivo principale è confrontare gli effetti delle istruzioni di attenzione focalizzata combinate e sequenziali sulla funzione motoria dell'arto superiore nei pazienti con ictus subacuto. Ipotesizziamo che l'implementazione di istruzioni di attenzione focalizzata combinate (istruzioni di attenzione focalizzata interna nelle prime fasi del recupero, seguite da una combinazione con istruzioni di attenzione focalizzata esterna nelle fasi successive) porterà a maggiori miglioramenti nella funzione dell'arto superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34517
        • Reclutamento
        • Neur-On Clinic, İstinye University, Bahcesehir Liv Hospital Stroke Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Arda Aksoy, PT
          • Numero di telefono: +90 530 441 8044

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 40 e 80 anni al momento dell'arruolamento (Kwakkel et al., 1996; Coupar et al., 2012).
  2. Ictus diagnosticato da un neurologo tra 1 settimana e 6 mesi prima dell'arruolamento (Langhorne et al., 2020; Bernhardt et al., 2017).
  3. Stabilità medica, confermata da un neurologo, con segni vitali controllati e non fluttuanti (Stinear et al., 2020; Powers et al., 2019; Winstein et al., 2016).
  4. Funzione cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni, mantenere l'attenzione e partecipare attivamente alla riabilitazione, come valutato dal terapista curante (Stinear et al., 2020; Boyd et al., 2018).
  5. Stadio di Brunnstrom 2-5 nell'arto superiore affetto (Brunnstrom, 1970; Langhorne et al., 2020).
  6. Spasticità dell'arto superiore inferiore al grado 3 sulla Scala di Ashworth Modificata (MAS <3) (Pandyan et al., 2005; Li & Francisco, 2015; Ada et al., 2020).
  7. Integrità preservata del tratto corticospinale, confermata da una risposta positiva ai Potenziali Evocati Motori (MEP) (Stinear et al., 2017; Byblow et al., 2015; Stinear et al., 2020).
  8. Compromissione motoria da moderata a grave dell'arto superiore, determinata da punteggi di Fugl-Meyer Assessment (FMA) di 0-47 (0-19 grave, 20-47 moderata) (Fugl-Meyer et al., 1975).
  9. Individui con un punteggio della Scala di Ashworth Modificata (MAS) <3: I partecipanti dovevano avere un punteggio MAS inferiore a 3 sia negli arti superiori che inferiori per garantire che la spasticità rimanesse a un livello gestibile e consentire una partecipazione sicura alla riabilitazione motoria dell'arto superiore (Pandyan et al., 2005; Li & Francisco, 2015; Ada et al., 2020).

Criteri di esclusione:

  • Livello di spasticità: Sono stati esclusi gli individui con un punteggio della Scala di Ashworth Modificata (MAS) ≥3 negli arti superiori o inferiori, poiché una marcata ipertonia e severe contrazioni spastiche potrebbero influire negativamente sulla stabilizzazione prossimale e sulle strategie di movimento, interferendo così con le prestazioni delle attività dell'arto superiore (Pandyan et al., 2005).
  • Fratture: Sono stati esclusi dallo studio i partecipanti con una frattura attuale o recente sul lato affetto del corpo.
  • Iniezioni di tossina botulinica: Sono stati esclusi gli individui che avevano ricevuto iniezioni di Tossina Botulinica (Botox) nei tre mesi precedenti a causa dei potenziali effetti dell'intervento sul tono muscolare e sulle prestazioni motorie.
  • Disturbi della comunicazione: Sono stati esclusi i partecipanti con afasia motoria o globale, o altri disturbi della comunicazione che potrebbero interferire con la comprensione delle istruzioni o l'esecuzione dei compiti richiesti.
  • Riabilitazione concomitante: Sono stati esclusi gli individui che stavano contemporaneamente ricevendo un trattamento riabilitativo in un'altra struttura per prevenire potenziali effetti confondenti da interventi paralleli (Winstein et al., 2016).
  • Mancato rispetto delle sessioni di trattamento: Sono stati esclusi i partecipanti che non hanno frequentato tutte le sessioni di trattamento richieste per garantire coerenza e fedeltà al protocollo di intervento (Winstein et al., 2016).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Attenzione Combinata (GAC)
I partecipanti del Gruppo a Focus di Attenzione Combinato riceveranno un programma di riabilitazione standardizzato più una sessione di allenamento specifico per l'arto superiore con istruzioni di focus attentivo interno ed esterno combinati. Durante ogni compito (ad esempio, raggiungere, afferrare, tenere oggetti), ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi simultaneamente sui movimenti del corpo (focus interno, ad esempio, "senti la tua spalla muoversi mentre estendi il braccio") e sugli effetti del movimento sull'ambiente (focus esterno, ad esempio, "concentrati sul bersaglio e guida la tua mano a toccarlo"). Le sessioni si svolgono cinque volte a settimana in clinica e due volte a settimana a casa, ciascuna della durata di 60 minuti (45 minuti di riabilitazione standard + 15 minuti di allenamento del focus attentivo), per quattro settimane.
I partecipanti eseguono esercizi specifici per gli arti superiori mentre ricevono contemporaneamente segnali di attenzione interna ed esterna, dirigendo l'attenzione sia sui movimenti del corpo (attenzione interna) che sugli effetti del movimento sull'ambiente (attenzione esterna). Questo approccio combinato mira a migliorare il controllo motorio, l'efficienza del movimento e le prestazioni funzionali.
Tutti i partecipanti ricevono un programma di riabilitazione standardizzato e basato su evidenze scientifiche, mirato alla mobilità articolare dell'arto superiore, al controllo motorio, alla coordinazione e alle prestazioni funzionali. Le sessioni si svolgono cinque volte a settimana in clinica e due volte a settimana a domicilio, ciascuna della durata di 45 minuti, per un periodo di quattro settimane.
Sperimentale: Gruppo Sequenziale di Attenzione Focalizzata (SFAG)
I partecipanti al Gruppo a Sequenza di Attenzione riceveranno un programma di riabilitazione standardizzato più una sessione di allenamento specifico per l'arto superiore con istruzioni sequenziali sulla focalizzazione dell'attenzione. Durante le prime due settimane vengono forniti suggerimenti di attenzione interna (ad esempio, "senti la spalla muoversi mentre estendi il braccio") per migliorare il controllo motorio di base, seguiti da suggerimenti di attenzione esterna (ad esempio, "concentrati sul bersaglio e guida la mano a toccarlo") nelle due settimane successive per migliorare l'efficienza del movimento e le prestazioni funzionali. Le sessioni si svolgono cinque volte a settimana in clinica e due volte a settimana a casa, ciascuna della durata di 60 minuti (45 minuti di riabilitazione standard + 15 minuti di allenamento sulla focalizzazione dell'attenzione), per quattro settimane.
Tutti i partecipanti ricevono un programma di riabilitazione standardizzato e basato su evidenze scientifiche, mirato alla mobilità articolare dell'arto superiore, al controllo motorio, alla coordinazione e alle prestazioni funzionali. Le sessioni si svolgono cinque volte a settimana in clinica e due volte a settimana a domicilio, ciascuna della durata di 45 minuti, per un periodo di quattro settimane.
I partecipanti eseguono esercizi specifici per l'arto superiore con segnali di attenzione interna durante le prime due settimane (concentrandosi sui movimenti del corpo, ad esempio, "senti la spalla muoversi"), seguiti da segnali di attenzione esterna nelle due settimane successive (concentrandosi sugli effetti del movimento, ad esempio, "concentrati sul bersaglio e guida la mano a toccarlo").
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti del Gruppo di Controllo riceveranno solo il programma di riabilitazione standardizzato, senza alcuna istruzione specifica sull'attenzione focalizzata. Il programma include esercizi orientati al compito per l'arto superiore che mirano all'ampiezza del movimento, al controllo motorio, alla coordinazione e alla performance funzionale. Le sessioni si svolgono cinque volte a settimana in clinica e due volte a settimana a casa, ciascuna della durata di 60 minuti, per quattro settimane.
Tutti i partecipanti ricevono un programma di riabilitazione standardizzato e basato su evidenze scientifiche, mirato alla mobilità articolare dell'arto superiore, al controllo motorio, alla coordinazione e alle prestazioni funzionali. Le sessioni si svolgono cinque volte a settimana in clinica e due volte a settimana a domicilio, ciascuna della durata di 45 minuti, per un periodo di quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Fugl Meyer - Estremità Superiori
Lasso di tempo: baseline, quattro settimane dopo il baseline
La Valutazione Fugl-Meyer per l'Arto Superiore (FMA-UE) è una scala validata utilizzata per valutare il controllo motorio, la coordinazione e le prestazioni funzionali del braccio interessato nei pazienti con ictus.
I punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione motoria.
baseline, quattro settimane dopo il baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Assessment-Punteggio Totale
Lasso di tempo: baseline, quattro settimane dopo il baseline
La valutazione Fugl-Meyer (FMA) è una scala validata ampiamente utilizzata nella riabilitazione post-ictus per valutare la funzione motoria dell'arto superiore, la coordinazione, l'equilibrio e l'ampiezza del movimento. I punteggi vanno da 0 a 66 per l'arto superiore, con punteggi più alti che indicano una funzione migliore; consente la classificazione del deficit motorio come lieve, moderato o grave.
baseline, quattro settimane dopo il baseline
Test di Ricerca del Braccio dell'Azione
Lasso di tempo: baseline, quattro settimane dopo il baseline
Il Test di Ricerca Azione per l'Arto (ARAT) è una scala validata utilizzata per valutare la funzione dell'arto superiore, inclusi la presa, la presa di forza, la presa di precisione e i movimenti grossolani. I punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione, aiutando a identificare deficit specifici e a guidare la pianificazione della riabilitazione.
baseline, quattro settimane dopo il baseline
Test della Funzione Motoria Wolf
Lasso di tempo: baseline, quattro settimane dopo il baseline
Il Wolf Motor Function Test (WMFT) è uno strumento convalidato utilizzato per valutare la funzione motoria dell'arto superiore nei pazienti con ictus, valutando sia la qualità del movimento che il tempo di completamento del compito attraverso attività funzionali e basate sulla forza. I punteggi vanno da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione motoria.
baseline, quattro settimane dopo il baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pelin Pisirici, PT, PhD, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences
  • Investigatore principale: Emirhan Kocer, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Istruzioni sull'Attenzione con Focus Combinato

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