Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gecombineerde versus sequentiële aandachtsfocusinstructies op de bovenste extremiteitfunctie bij subacute beroerte

2 augustus 2026 bijgewerkt door: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Het effect van gecombineerde versus sequentiële aandachtsfocusinstructies op de functie van de bovenste extremiteit bij subacute patiënten met een beroerte: een assessor-gebinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een beroerte is een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit, en bovenste extremiteit beperkingen - die ongeveer 80% van de overlevenden treffen - beperken functionele reikwijdte, grijpen en manipulatie ernstiger dan onderste ledemaattekorten. Ondanks gedeeltelijk herstel van loopvermogen, blijft zinvol functioneel gebruik van de paretische arm beperkt. Conventionele revalidatie mist vaak voldoende intensiteit, taakspecificiteit en motorische leerprincipes, wat de behoefte aan effectievere benaderingen benadrukt.

De subacute fase van een beroerte (tot 6 maanden na aanvang) vertegenwoordigt een periode van verhoogde neuroplasticiteit en sterk revalidatiepotentieel. Gedurende deze tijd heeft het integreren van cognitieve en motorische training - zoals aandachtgerichte strategieën - aandacht gekregen. Externe focus verbetert bewegings-efficiëntie door motorische automatisme, terwijl interne focus vroege motorische controle ondersteunt. Bewijs suggereert dat het combineren van deze strategieën herstel kan optimaliseren, maar hun relatieve effectiviteit in beroerte-revalidatie blijft onduidelijk.

Er bestaan twee belangrijke instructiebenaderingen: gecombineerde aandachtfocus (interne en externe signalen afgeleverd binnen dezelfde sessie) en sequentiële aandachtfocus (interne focus eerst, gevolgd door externe focus naarmate controle verbetert). Hoewel beide therapeutische belofte tonen, ontbreekt vergelijkende data bij beroertepopulaties.

Deze studie beoogt gecombineerde versus sequentiële aandachtfocus instructies te vergelijken in het verbeteren van bovenste extremiteit functie bij subacute beroerte. We veronderstellen dat een gecombineerde benadering - beginnend met interne focus vroeg, dan integrerend met externe focus - superieure motorische verbeteringen zal opleveren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit. Deficits in de bovenste extremiteiten komen bijzonder vaak voor en treffen bijna 80% van de personen na een beroerte, wat zich uit als zwakte, verminderde selectieve motorische controle, abnormale spiertonus, sensorische stoornissen en verminderde coördinatie (Langhorne et al., 2020). Deze tekortkomingen veroorzaken aanzienlijke beperkingen in functionele reikwijdte, grijpen en objectmanipulatie, en ze blijven ernstiger bestaan in vergelijking met stoornissen in de onderste extremiteiten (Veerbeek et al., 2014). Hoewel de meeste beroerte-overlevenden enige mate van onafhankelijke voortbeweging herwinnen, herstelt slechts een minderheid zinvol functioneel gebruik van de verlamde bovenste ledemaat, wat resulteert in een onevenredig hogere invaliditeitslast voor de bovenste extremiteit (Kwakkel et al., 2004).

Conventionele revalidatie toont vaak beperkte effectiviteit in het verbeteren van de resultaten van de bovenste extremiteit omdat de trainingsintensiteit typisch onvoldoende is, de taakspecificiteit beperkt is, en interventies niet consistent gevestigde motorische leerprincipes toepassen (Pollock et al., 2014). Deze uitdagingen onderstrepen de behoefte aan nieuwe therapeutische perspectieven die neuroplasticiteit effectiever benutten door middel van hoogintensieve, taakgerichte en op motorisch leren gebaseerde benaderingen die zijn afgestemd op de complexe eisen van herstel van de bovenste extremiteit (Bernhardt et al., 2017).

Motorische functies van de bovenste extremiteit, die vaak ernstig aangetast zijn in de acute fase van een beroerte, beginnen geleidelijk te herstellen tijdens de overgang naar de subacute periode naarmate spontane neurobiologische herstelprocessen actiever worden. Subacute beroerte verwijst naar de herstelfase die begint na de eerste week na het begin en zich uitstrekt tot de eerste maanden, waarin spontaan biologisch herstel en neuroplasticiteit zeer actief blijven (Bernhardt et al., 2017). Hoewel veel kaders het kernsubacute venster definiëren als de eerste 3 maanden, gaan functioneel herstel en revalidatie-responsiviteit zinvol door tot 6 maanden, wat algemeen wordt geaccepteerd als de bovengrens van de subacute periode in klinisch onderzoek en richtlijngebaseerde beroerteclassificatie (Stinear et al., 2020). Daarom zorgt het includeren van patiënten binnen de eerste 6 maanden na een beroerte voor inschrijving tijdens een periode van hoog revalidatiepotentieel (Winstein et al., 2016).

In recente jaren is de integratie van fysieke oefening en cognitieve training naar voren gekomen als een veelbelovende strategie voor het verbeteren van zowel cognitieve als motorische functies in revalidatie. Een voorbeeld van het combineren van motorische taken met cognitieve componenten is aandachtstraining, die externe en interne aandachtsfocusstrategieën omvat. Externe aandachtsfocus richt de aandacht van de leerling op de effecten van beweging (bijv. "focus op de beweging van de bal") en is consistent aangetoond om bewegingsefficiëntie en taakprestatie te verbeteren (Wulf & Prinz, 2013). Dit effect wordt verondersteld te ontstaan door verhoogde motorische automatisme en verminderde bewuste interferentie (Wulf, 2013). Omgekeerd benadrukt interne aandachtsfocus de mechanische componenten van lichaamsbewegingen (bijv. 'focus op je handpositie') en kan het de ontwikkeling van fundamentele motorische controle ondersteunen, vooral tijdens de vroege stadia van motorisch leren en herstel (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

Recent bewijs suggereert dat zowel interne als externe aandachtsfocusstrategieën elkaar kunnen aanvullen in therapeutische contexten (Kal et al., 2013; Marchant, 2011). Interne focus (IF) ondersteunt vroege beroerte-revalidatie door basale motorische controle te verbeteren, terwijl externe focus (EF) bewegingsefficiëntie en functionele parameters in latere stadia verbetert (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001). EF is ook gerapporteerd om beter te presteren dan IF in het verbeteren van de prestatie van de bovenste extremiteit bij beroertepopulaties (Wulf et al., 2016; Shafizadeh et al., 2013). Deze bevindingen suggereren dat het combineren van IF en EF - gelijktijdig of in een gestructureerde progressie - beter kan aansluiten bij de evoluerende eisen van beroerteherstel (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

Wat betreft het verbeteren van de functie van de bovenste extremiteit en algemeen motorisch herstel, zijn twee primaire benaderingen onderzocht: sequentiële en gecombineerde aandachtsfocustraining (Li et al., 2017). Gecombineerde aandachtsfocusinstructie omvat het geven van interne en externe focusaanwijzingen binnen dezelfde trainingssessie of taak - gelijktijdig of in nauwe temporele nabijheid - waardoor patiënten kunnen profiteren van zowel verbeterde motorische controle als verhoogde bewegingsefficiëntie (Kal et al., 2013; Wulf et al., 2009). Daarentegen omvat sequentiële aandachtsfocusinstructie het geven van interne en externe focusaanwijzingen in een gestructureerde volgorde - typisch beginnend met interne focus om basale motorische controle vast te stellen, gevolgd door externe focus naarmate bewegingsefficiëntie en automatisme verbeteren (Li et al., 2017). Hoewel beide benaderingen veelbelovend zijn, is hun vergelijkende effectiviteit niet direct onderzocht in beroertepopulaties, wat duidt op een duidelijke behoefte aan onderzoek dat deze instructiestrategieën binnen beroerte-revalidatie evalueert (Mayr et al., 2019).

Ons primaire doel is om de effecten van gecombineerde en sequentiële aandachtsfocusinstructies op de motorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met subacute beroerte te vergelijken. We veronderstellen dat het implementeren van gecombineerde aandachtsfocusinstructies (interne aandachtsfocusinstructies in de vroege stadia van herstel, gevolgd door een combinatie met externe aandachtsfocusinstructies in latere stadia) zal leiden tot grotere verbeteringen in de functie van de bovenste extremiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34517
        • Neur-On Clinic, İstinye University, Bahcesehir Liv Hospital Stroke Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 40-80 jaar bij inclusie (Kwakkel et al., 1996; Coupar et al., 2012).
  2. Beroerte gediagnosticeerd door een neuroloog tussen 1 week en 6 maanden voor inclusie (Langhorne et al., 2020; Bernhardt et al., 2017).
  3. Medisch stabiel, bevestigd door een neuroloog, met gecontroleerde en niet-fluctuerende vitale functies (Stinear et al., 2020; Powers et al., 2019; Winstein et al., 2016).
  4. Voldoende cognitief functioneren om instructies te volgen, aandacht vast te houden en actief deel te nemen aan revalidatie, zoals beoordeeld door de behandelende therapeut (Stinear et al., 2020; Boyd et al., 2018).
  5. Brunnstrom-stadium 2-5 in de aangedane bovenste extremiteit (Brunnstrom, 1970; Langhorne et al., 2020).
  6. Spatischeit van de bovenste extremiteit lager dan graad 3 op de Modified Ashworth Scale (MAS <3) (Pandyan et al., 2005; Li & Francisco, 2015; Ada et al., 2020).
  7. Behouden integriteit van het corticospinale kanaal, bevestigd door een positieve Motor Evoked Potential (MEP)-respons (Stinear et al., 2017; Byblow et al., 2015; Stinear et al., 2020).
  8. Matige tot ernstige motorische beperking van de bovenste extremiteit, bepaald door Fugl-Meyer Assessment (FMA)-scores van 0-47 (0-19 ernstig, 20-47 matig) (Fugl-Meyer et al., 1975).
  9. Personen met een Modified Ashworth Scale (MAS)-score <3: Deelnemers moesten een MAS-score lager dan 3 hebben in zowel de bovenste als onderste extremiteiten om te zorgen dat de spasticiteit op een beheersbaar niveau bleef en veilige deelname aan motorische revalidatie van de bovenste ledematen mogelijk te maken (Pandyan et al., 2005; Li & Francisco, 2015; Ada et al., 2020).

Exclusiecriteria:

  • Spatischeitniveau: Personen met een Modified Ashworth Scale (MAS)-score ≥3 in de bovenste of onderste extremiteiten werden uitgesloten, aangezien uitgesproken hypertonie en ernstige spastische contracties de proximale stabilisatie en bewegingsstrategieën negatief kunnen beïnvloeden, waardoor de taakuitvoering van de bovenste ledematen wordt belemmerd (Pandyan et al., 2005).
  • Fracturen: Deelnemers met een huidige of recente fractuur aan de aangedane zijde van het lichaam werden uitgesloten van de studie.
  • Botulinumtoxine-injecties: Personen die in de voorgaande drie maanden Botulinum Toxine (Botox)-injecties hadden ontvangen, werden uitgesloten vanwege de mogelijke effecten van de interventie op de spiertonus en motorische prestaties.
  • Communicatiestoornissen: Deelnemers met motorische of globale afasie, of andere communicatiebeperkingen die het begrijpen van instructies of het uitvoeren van de vereiste taken konden belemmeren, werden uitgesloten.
  • Gelijktijdige revalidatie: Personen die gelijktijdig revalidatiebehandeling ontvingen in een andere instelling werden uitgesloten om mogelijke verstorende effecten van parallelle interventies te voorkomen (Winstein et al., 2016).
  • Niet-naleving van behandelsessies: Deelnemers die niet alle vereiste behandelsessies bijwoonden werden uitgesloten om consistentie en trouw aan het interventieprotocol te waarborgen (Winstein et al., 2016).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde Focus van Aandacht Groep (CFAG)
Deelnemers in de Gecombineerde Aandachtsfocusgroep ontvangen een gestandaardiseerd revalidatieprogramma plus een taakspecifieke bovenste extremiteit trainingssessie met gecombineerde interne en externe aandachtsfocus instructies. Tijdens elke taak (bijv. reiken, grijpen, objecten vasthouden) krijgen deelnemers de instructie om tegelijkertijd te focussen op lichaamsbewegingen (interne focus, bijv. "voel je schouder bewegen terwijl je je arm uitstrekt") en bewegingseffecten op de omgeving (externe focus, bijv. "focus op het doel en leid je hand om het aan te raken"). Sessies worden vijf keer per week in de kliniek en twee keer per week thuis uitgevoerd, elk met een duur van 60 minuten (45 minuten standaard revalidatie + 15 minuten aandachtsfocus training), gedurende vier weken.
Deelnemers voeren taakspecifieke bovenste extremiteitsoefeningen uit terwijl ze gelijktijdig interne en externe aandachtsfocuscues ontvangen, waarbij de aandacht zowel op lichaamsbewegingen (interne focus) als op de bewegingseffecten op de omgeving (externe focus) wordt gericht. Deze gecombineerde aanpak heeft tot doel de motorische controle, bewegings efficiëntie en functionele prestaties te verbeteren.
Alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerd, op bewijs gebaseerd revalidatieprogramma gericht op bewegingsbereik van de bovenste ledematen, motorische controle, coördinatie en functionele prestaties. Sessies worden vijf keer per week in de kliniek en twee keer per week thuis uitgevoerd, elk 45 minuten durend, gedurende vier weken.
Experimenteel: Sequentiële Focus van Aandacht Groep (SFAG)
Deelnemers in de Sequentiele Aandachtsfocusgroep zullen een gestandaardiseerd revalidatieprogramma ontvangen plus een taakspecifieke bovenste extremiteit trainingssessie met sequentiële aandachtsfocusinstructies. Interne focuscues (bijvoorbeeld, "voel je schouder bewegen terwijl je je arm uitstrekt") worden tijdens de eerste twee weken gegeven om de basale motorische controle te verbeteren, gevolgd door externe focuscues (bijvoorbeeld, "focus op het doel en leid je hand om het aan te raken") tijdens de volgende twee weken om de bewegings-efficiëntie en functionele prestaties te verbeteren. Sessies worden vijf keer per week in de kliniek en twee keer per week thuis uitgevoerd, elk met een duur van 60 minuten (45 minuten standaard revalidatie + 15 minuten aandachtsfocustraining), gedurende vier weken.
Alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerd, op bewijs gebaseerd revalidatieprogramma gericht op bewegingsbereik van de bovenste ledematen, motorische controle, coördinatie en functionele prestaties. Sessies worden vijf keer per week in de kliniek en twee keer per week thuis uitgevoerd, elk 45 minuten durend, gedurende vier weken.
Deelnemers voeren taakspecifieke bovenste-extremiteitsoefeningen uit met interne aandachtfocuscues gedurende de eerste twee weken (gericht op lichaamsbewegingen, bijv. "voel je schouder bewegen"), gevolgd door externe aandachtfocuscues gedurende de volgende twee weken (gericht op bewegingseffecten, bijv. "focus op het doel en leid je hand om het aan te raken").
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen alleen het gestandaardiseerde revalidatieprogramma, zonder specifieke aandacht gerichte instructies. Het programma omvat taakgerichte oefeningen voor de bovenste ledematen gericht op bewegingsbereik, motorische controle, coördinatie en functionele prestaties. De sessies worden vijf keer per week in de kliniek en twee keer per week thuis uitgevoerd, elk met een duur van 60 minuten, gedurende vier weken.
Alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerd, op bewijs gebaseerd revalidatieprogramma gericht op bewegingsbereik van de bovenste ledematen, motorische controle, coördinatie en functionele prestaties. Sessies worden vijf keer per week in de kliniek en twee keer per week thuis uitgevoerd, elk 45 minuten durend, gedurende vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer Beoordeling - Bovenextremiteitensubscore
Tijdsspanne: baseline, vier weken na de baseline
De Fugl-Meyer Assessment voor de bovenste extremiteit (FMA-UE) is een gevalideerde schaal die wordt gebruikt om de motorische controle, coördinatie en functionele prestaties van de aangedane arm bij patiënten met een beroerte te evalueren. Scores variëren van 0 tot 66, waarbij hogere scores wijzen op een betere motorische functie.
baseline, vier weken na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment-Totaalscore
Tijdsspanne: baseline, vier weken na de baseline
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een gevalideerde schaal die veel wordt gebruikt in de revalidatie na een beroerte om de motorische functie, coördinatie, balans en bewegingsbereik van de bovenste extremiteit te evalueren. De scores variëren van 0 tot 66 voor de bovenste extremiteit, waarbij hogere scores een betere functie aangeven; het maakt classificatie van motorische stoornissen mogelijk als mild, matig of ernstig.
baseline, vier weken na de baseline
Action Research Arm Test
Tijdsspanne: baseline, vier weken na de baseline
De Action Research Arm Test (ARAT) is een gevalideerde schaal die wordt gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen, inclusief grijpen, knijpen, vastpakken en grove bewegingen. Scores variëren van 0 tot 57, waarbij hogere scores betere functie aangeven, wat helpt bij het identificeren van specifieke tekortkomingen en het begeleiden van revalidatieplanning.
baseline, vier weken na de baseline
Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: baseline, vier weken na de baseline
De Wolf Motor Function Test (WMFT) is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de motorische functie van de bovenste ledematen bij beroertepatiënten te beoordelen, waarbij zowel de bewegingskwaliteit als de taakvoltooiingstijd worden geëvalueerd bij functionele en op kracht gebaseerde activiteiten. De scores variëren van 0 tot 75, waarbij hogere scores duiden op betere motorische prestaties.
baseline, vier weken na de baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pelin Pisirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Emirhan Kocer, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren