Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált vs. szekvenciális figyelemfókusz-utasítások hatása a felső végtag funkciójára szubakut stroke-ban

2026. augusztus 2. frissítette: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

A kombinált versus szekvenciális figyelemfókusz-utasítások hatása a felső végtag funkciójára szubakut stroke betegeknél: Értékelővak randomizált kontrollált vizsgálat

A stroke a hosszú távú fogyatékosság egyik vezető oka, és a felső végtagi károsodások – amelyek a túlélők kb. 80%-át érintik – súlyosabban korlátozzák a funkcionális érhetőséget, megfogást és manipulációt, mint az alsó végtagi hiányosságok. A járóképesség részleges helyreállítása ellenére a paretikus kar értelmes funkcionális használata továbbra is korlátozott marad. A hagyományos rehabilitáció gyakran hiányzik a kellő intenzitásból, feladatspecifikusságból és motoros tanulási elvekből, ami hangsúlyozza a hatékonyabb megközelítések szükségességét.

A stroke szubakut fázisa (a kezdet után akár 6 hónapig) fokozott neuroplaszticitás és erős rehabilitációs potenciál időszakát képviseli. Ebben az időszakban a kognitív és motoros tréning integrálása – például a figyelemfókusz stratégiák – felkeltette a figyelmet. A külső fókusz a motoros automatikusság révén javítja a mozgás hatékonyságát, míg a belső fókusz támogatja a korai motoros kontrollt. A bizonyítékok azt sugallják, hogy ezen stratégiák kombinálása optimalizálhatja a felépülést, de relatív hatékonyságuk a stroke rehabilitációban továbbra is tisztázatlan.

Két fő oktatási megközelítés létezik: kombinált figyelemfókusz (belső és külső utasítások ugyanabban az ülésben) és szekvenciális figyelemfókusz (először belső fókusz, majd külső fókusz a kontroll javulásával). Bár mindkettő terápiás ígérettel bír, összehasonlító adatok a stroke populációkban hiányoznak.

Ez a tanulmány a kombinált és szekvenciális figyelemfókusz utasítások összehasonlítását célozza a felső végtagi funkció javításában szubakut stroke esetén. Azt feltételezzük, hogy a kombinált megközelítés – a belső fókuszt korán kezdve, majd a külső fókuszt integrálva – jobb motoros javulásokat eredményez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke a hosszú távú rokkantság egyik jelentős globális okozója. A felső végtagi hiányosságok különösen gyakoriak, amelyek a stroke után az egyének közel 80%-át érintik, és gyengeségként, sérült szelektív motoros kontrollként, abnormális izomtónusként, érzékszervi zavarként és csökkent koordinációként nyilvánulnak meg (Langhorne et al., 2020). Ezek a hiányosságok jelentős korlátozásokat okoznak a funkcionális elérésben, megragadásban és tárgykezelésben, és súlyosabbak maradnak az alsó végtagi károsodásokhoz képest (Veerbeek et al., 2014). Bár a legtöbb stroke-túlélő valamilyen mértékű független járást visszanyer, csak kevesen nyernek vissza értelmes funkcionális használatot a paretikus felső végtagban, ami aránytalanul magasabb rokkantsági terhet jelent a felső végtag számára (Kwakkel et al., 2004).

A hagyományos rehabilitáció gyakran korlátozott hatékonyságot mutat a felső végtagi eredmények javításában, mivel a képzés intenzitása általában nem elegendő, a feladatspecifikusság korlátozott, és az intervenciók nem alkalmazzák következetesen az elismert motoros tanulási alapelveket (Pollock et al., 2014). Ezek a kihívások hangsúlyozzák az új terápiás perspektívák szükségességét, amelyek hatékonyabban hasznosítják a neuroplaszticitást magas intenzitású, feladatorientált és motoros tanuláson alapuló megközelítéseken keresztül, amelyek a felső végtagi regeneráció komplex igényeihez igazodnak (Bernhardt et al., 2017).

A felső végtagi motoros funkciók, amelyek gyakran súlyosan károsodnak a stroke akut szakaszában, fokozatosan kezdenek regenerálódni a szubakut időszakba való átmenet során, ahogy a spontán neurobiológiai javulási folyamatok aktívabbá válnak. A szubakut stroke a regenerációs fázist jelenti, amely a kezdet utáni első héttől kezdődik és a korai hónapokon át tart, amely alatt a spontán biológiai regeneráció és a neuroplaszticitás továbbra is nagyon aktív marad (Bernhardt et al., 2017). Bár sok keretrendszer a szubakut ablak magját az első 3 hónapként határozza meg, a funkcionális regeneráció és a rehabilitációs reagálóképesség értelmes mértékben folytatódik 6 hónapig, amelyet széles körben elfogadnak a szubakut időszak felső határaként a klinikai kutatásban és az irányelveken alapuló stroke-osztályozásban (Stinear et al., 2020). Ezért a stroke utáni első 6 hónapon belüli betegek bevonása biztosítja a regisztrációt egy magas rehabilitációs potenciállal rendelkező időszakban (Winstein et al., 2016).

Az elmúlt években a fizikai gyakorlat és a kognitív képzés integrációja ígéretes stratégiaként jelent meg mind a kognitív, mind a motoros funkciók javítására a rehabilitációban. A motoros feladatok kognitív komponensekkel való kombinálásának egyik példája a figyelmi fókusz képzés, amely magában foglalja a külső és belső figyelmi fókusz stratégiákat. A külső figyelmi fókusz a tanuló figyelmét a mozgás hatásaira irányítja (pl. "koncentrálj a labda mozgására") és következetesen kimutatták, hogy javítja a mozgás hatékonyságát és a feladat teljesítményét (Wulf & Prinz, 2013). Úgy vélik, hogy ez a hatás a megnövekedett motoros automatikusság és a csökkent tudatos interferencia révén következik be (Wulf, 2013). Ezzel szemben a belső figyelmi fókusz a testmozgások mechanikai összetevőire helyezi a hangsúlyt (pl. "koncentrálj a kezed helyzetére") és támogathatja az alapvető motoros kontroll fejlődését, különösen a motoros tanulás és regeneráció korai szakaszaiban (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

Friss bizonyítékok azt sugallják, hogy mind a belső, mind a külső figyelmi fókusz stratégiák kiegészíthetik egymást terápiás kontextusokban (Kal et al., 2013; Marchant, 2011). A belső fókusz (IF) támogatja a korai stroke rehabilitációt az alapvető motoros kontroll javításával, míg a külső fókusz (EF) javítja a mozgás hatékonyságát és a funkcionális paramétereket a későbbi szakaszokban (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001). Azt is jelentették, hogy az EF felülmúlja az IF-et a felső végtagi teljesítmény javításában stroke-os populációkban (Wulf et al., 2016; Shafizadeh et al., 2013). Ezek az eredmények azt sugallják, hogy az IF és EF kombinálása – akár egyidejűleg, akár strukturált fokozatban – jobban igazodhat a stroke regeneráció változó igényeihez (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

A felső végtagi funkció és az általános motoros regeneráció javítását tekintve két fő megközelítést vizsgáltak: a szekvenciális és a kombinált figyelmi fókusz képzést (Li et al., 2017). A kombinált figyelmi fókusz utasítás magában foglalja a belső és külső fókusz utasítások kiadását ugyanazon képzési ülésen vagy feladaton belül – akár egyidejűleg, akár időben közeli sorrendben – lehetővé téve a betegek számára, hogy mind a javított motoros kontrollból, mind a fokozott mozgáshatékonyságból profitáljanak (Kal et al., 2013; Wulf et al., 2009). Ezzel szemben a szekvenciális figyelmi fókusz utasítás magában foglalja a belső és külső fókusz utasítások strukturált sorrendben történő nyújtását – általában belső fókusszal kezdve az alapvető motoros kontroll megteremtéséhez, majd külső fókusszal folytatva, ahogy a mozgás hatékonysága és automatikussága javul (Li et al., 2017). Bár mindkét megközelítés ígéretes, összehasonlító hatékonyságukat nem vizsgálták közvetlenül stroke-os populációkban, ami egyértelmű szükségletet jelez az oktatási stratégiák értékelésére vonatkozó kutatásra a stroke rehabilitációban (Mayr et al., 2019).

Elsődleges célunk a kombinált és szekvenciális figyelmi fókusz utasítások hatásainak összehasonlítása a felső végtagi motoros funkcióra szubakut stroke-os betegekben. Azt feltételezzük, hogy a kombinált figyelmi fókusz utasítások megvalósítása (belső figyelmi fókusz utasítások a regeneráció korai szakaszaiban, majd kombináció külső figyelmi fókusz utasításokkal a későbbi szakaszokban) nagyobb javulást eredményez a felső végtagi funkcióban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34517
        • Neur-On Clinic, İstinye University, Bahcesehir Liv Hospital Stroke Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40-80 éves kor a felvételkor (Kwakkel és mtsai, 1996; Coupar és mtsai, 2012).
  2. A felvétel előtt 1 héttel és 6 hónappal közötti időben neurológus által diagnosztizált stroke (Langhorne és mtsai, 2020; Bernhardt és mtsai, 2017).
  3. Orvosilag stabil állapot, neurológus által igazolt, kontrollált és nem ingadozó életfunkciókkal (Stinear és mtsai, 2020; Powers és mtsai, 2019; Winstein és mtsai, 2016).
  4. Megfelelő kognitív funkció az utasítások követéséhez, a figyelem fenntartásához és a rehabilitációban való aktív részvételhez, a kezelő terapeuta megítélése szerint (Stinear és mtsai, 2020; Boyd és mtsai, 2018).
  5. Brunnstrom-stádium 2-5 az érintett felső végtagban (Brunnstrom, 1970; Langhorne és mtsai, 2020).
  6. Felsővégtagi spasticitás 3-as fok alatt a módosított Ashworth-skálán (MAS <3) (Pandyan és mtsai, 2005; Li és Francisco, 2015; Ada és mtsai, 2020).
  7. Megőrzött kortikospinális pálya integritás, pozitív Motoros Evokált Potenciál (MEP) válasszal igazolt (Stinear és mtsai, 2017; Byblow és mtsai, 2015; Stinear és mtsai, 2020).
  8. Közepes vagy súlyos felsővégtagi motoros károsodás, Fugl-Meyer-felmérés (FMA) pontszámok alapján 0-47 (0-19 súlyos, 20-47 közepes) (Fugl-Meyer és mtsai, 1975).
  9. A módosított Ashworth-skálán (MAS) 3 alatti pontszámmal rendelkező egyének: A résztvevőknek mindkét felső és alsó végtagban 3 alatti MAS-pontszámmal kellett rendelkezniük, hogy a spasticitás kezelhető szinten maradjon és biztonságos legyen a részvétel a felsővégtagi motoros rehabilitációban (Pandyan és mtsai, 2005; Li és Francisco, 2015; Ada és mtsai, 2020).

Kizárási kritériumok:

  • Spasticitás szintje: A módosított Ashworth-skálán (MAS) 3 vagy annál nagyobb pontszámmal rendelkező egyének kizárásra kerültek, mivel a jelentős hypertonicitás és súlyos spasztikus kontrakciók negatívan befolyásolhatják a proximális stabilizációt és mozgásstratégiákat, ezáltal zavarva a felsővégtagi feladat-végrehajtást (Pandyan és mtsai, 2005).
  • Törések: Az érintett testoldalon jelenlegi vagy közelmúltbeli töréssel rendelkező résztvevők kizárásra kerültek a vizsgálatból.
  • Botulinum toxin injekciók: Az elmúlt három hónapban Botulinum Toxin (Botox) injekciót kapott egyének kizárásra kerültek az intervenció izomtónusra és motoros teljesítményre gyakorolt lehetséges hatásai miatt.
  • Kommunikációs zavarok: A motoros vagy globális afáziával, vagy egyéb olyan kommunikációs zavarral rendelkező résztvevők kizárásra kerültek, amelyek zavarhatták az utasítások megértését vagy a szükséges feladatok végrehajtását.
  • Párhuzamos rehabilitáció: Egyidejűleg más intézményben rehabilitációs kezelést kapó egyének kizárásra kerültek a párhuzamos intervenciók lehetséges zavaró hatásainak megelőzése érdekében (Winstein és mtsai, 2016).
  • Nem megfelelő részvétel a kezelési üléseken: Az összes szükséges kezelési ülésen való részvétel elmulasztásával járó résztvevők kizárásra kerültek az intervenciós protokoll konzisztenciájának és hűségének biztosítása érdekében (Winstein és mtsai, 2016).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált Figyelemfókusz Csoport (KFC)
A Kombinált Figyelemfókusz Csoport résztvevői egy szabványos rehabilitációs programot kapnak, plusz egy feladatspecifikus felső végtagi edzési ülést, amely kombinált belső és külső figyelemfókusz utasításokkal jár. Minden feladat során (pl. nyúlás, megfogás, tárgyak tartása) a résztvevőket arra utasítják, hogy egyszerre összpontosítsanak a testmozgásokra (belső fókusz, pl. "érezd, ahogy a vállad mozog, miközben kinyújtod a karod") és a mozgások környezetre gyakorolt hatásaira (külső fókusz, pl. "összpontosíts a célpontra és irányítsd a kezed, hogy megérintsd"). Az ülések heti ötször zajlanak a klinikán és heti kétszer otthon, egyenként 60 percig tartanak (45 perc szabványos rehabilitáció + 15 perc figyelemfókusz képzés), négy héten át.
A résztvevők feladat-specifikus felső végtagi gyakorlatokat végeznek, miközben egyidejűleg belső és külső figyelemirányítási jeleket kapnak, amelyek a figyelmet egyszerre a testmozgásokra (belső fókusz) és a mozgás környezetre gyakorolt hatásaira (külső fókusz) irányítják. Ez a kombinált megközelítés a motoros kontroll, a mozgás hatékonyságának és a funkcionális teljesítmény fokozását célozza.
Az összes résztvevő egy szabványos, bizonyítékokon alapuló rehabilitációs programban vesz részt, amely a felső végtag mozgástartományát, motoros kontrollját, koordinációját és funkcionális teljesítményét célozza. Az ülések heti ötször zajlanak a klinikán és heti kétszer otthon, mindegyik 45 percig tart, négy héten át.
Kísérleti: Szekvenciális Figyelemfókusz Csoport (SFC)
A Szekvenciális Figyelem Fókusz Csoport résztvevői egy szabványos rehabilitációs programot kapnak, plusz egy feladatspecifikus felső végtagi edzést szekvenciális figyelemfókusz utasításokkal. Belső fókusz jeleket (pl., "érezd a válladat mozogni, ahogy kinyújtod a karod") az első két hétben adnak, hogy javítsák az alapvető motoros kontrollt, majd külső fókusz jeleket (pl., "koncentrálj a célpontra és irányítsd a kezed, hogy elérd") a következő két hétben, hogy javítsák a mozgás hatékonyságát és funkcionális teljesítményét. Az ülések heti ötször zajlanak a klinikán és heti kétszer otthon, mindegyik 60 percig tart (45 perc szabványos rehab + 15 perc figyelemfókusz edzés), négy hét alatt.
Az összes résztvevő egy szabványos, bizonyítékokon alapuló rehabilitációs programban vesz részt, amely a felső végtag mozgástartományát, motoros kontrollját, koordinációját és funkcionális teljesítményét célozza. Az ülések heti ötször zajlanak a klinikán és heti kétszer otthon, mindegyik 45 percig tart, négy héten át.
A résztvevők az első két hétben feladat-specifikus felső végtagi gyakorlatokat végeznek belső figyelemfókuszáló utasításokkal (a testmozgásokra összpontosítva, pl. „érzd a vállad mozgását”), majd a következő két hétben külső figyelemfókuszáló utasításokkal (a mozgás hatásaira összpontosítva, pl. „fókuszálj a célpontra és irányítsd a kezed, hogy megérintsd”).
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A Kontrollcsoportba tartozó résztvevők csak a standard rehabilitációs programot kapják, specifikus figyelemfókusz utasítások nélkül. A program feladat-orientált felső végtagi gyakorlatokat tartalmaz, amelyek a mozgástartományt, motoros kontrollt, koordinációt és funkcionális teljesítményt célozzák meg. Az ülések heti ötször zajlanak a klinikán és heti kétszer otthon, egyenként 60 percig tartanak, négy héten keresztül.
Az összes résztvevő egy szabványos, bizonyítékokon alapuló rehabilitációs programban vesz részt, amely a felső végtag mozgástartományát, motoros kontrollját, koordinációját és funkcionális teljesítményét célozza. Az ülések heti ötször zajlanak a klinikán és heti kétszer otthon, mindegyik 45 percig tart, négy héten át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Meyer Felmérés – Felső Végtag Alpontszám
Időkeret: alapvonal, az alapvonaltól számított négy héttel később
A Fugl-Meyer felmérés a felső végtagra (FMA-UE) egy validált skála, amely az agyvérzéses betegek érintett karának motorikus kontrollját, koordinációját és funkcionális teljesítményét értékeli. A pontszám 0 és 66 között változik, a magasabb pontszámok jobb motoros funkciót jeleznek.
alapvonal, az alapvonaltól számított négy héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelés - Összpontszám
Időkeret: alapvonal, négy héttel az alapvonal után
A Fugl-Meyer Felmérés (FMA) egy validált skála, amelyet széles körben alkalmaznak a stroke rehabilitációban a felső végtag motoros funkciójának, koordinációjának, egyensúlyának és mozgástartományának értékelésére. A felső végtag pontszáma 0 és 66 között mozog, ahol magasabb pontszám jobb funkciót jelez; lehetővé teszi a motoros károsodás enyhe, közepes vagy súlyos besorolását.
alapvonal, négy héttel az alapvonal után
Akciós Kutatási Kar Teszt
Időkeret: alapvonal, az alapvonaltól számított négy héttel később
Az Action Research Arm Test (ARAT) egy validált skála, amelyet a felső végtag funkciójának értékelésére használnak, beleértve a megfogást, a markolást, a csípést és a durva mozgásokat. A pontszámok 0 és 57 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek, segítve a specifikus hiányosságok azonosítását és a rehabilitációs tervezés irányítását.
alapvonal, az alapvonaltól számított négy héttel később
Farkas Motoros Funkció Teszt
Időkeret: alapvonal, az alapvonaltól számított négy héttel később
A Wolf Motor Function Test (WMFT) egy validált eszköz, amely az agyvérzéses betegek felső végtagi motoros funkciójának értékelésére szolgál, értékelve mind a mozgás minőségét, mind a feladatvégzési időt funkcionális és erőalapú tevékenységek során. A pontszámok 0 és 75 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb motoros teljesítményt jeleznek.
alapvonal, az alapvonaltól számított négy héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pelin Pisirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
  • Kutatásvezető: Emirhan Kocer, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel