Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinerte vs. sekvensielle oppmerksomhetsfokusinstruksjoner på øvre ekstremitetsfunksjon ved subakutt hjerneslag

2. august 2026 oppdatert av: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Effekten av kombinert versus sekvensiell fokus på oppmerksomhet for instruksjoner på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med subakutt hjerneslag: En assessor-blindet randomisert kontrollert studie

Slag er en ledende årsak til langvarig funksjonsnedsettelse, og øvre ekstremitetsforstyrrelser – som rammer omtrent 80 % av overlevende – begrenser funksjonell rekkevidde, grep og håndtering mer alvorlig enn nedre ekstremitetsunderskudd. Til tross for delvis gjenvinning av gangfunksjon, forblir meningsfull funksjonell bruk av den paresiske armen begrenset. Konvensjonell rehabilitering mangler ofte tilstrekkelig intensitet, oppgavespesifisitet og motoriske læringsprinsipper, noe som understreker behovet for mer effektive tilnærminger.

Den subakute fasen av slag (opptil 6 måneder etter debut) representerer en periode med forsterket nevroplastisitet og sterk rehabiliteringspotensial. I løpet av denne tiden har integrering av kognitiv og motorisk trening – som oppmerksomhetsfokusstrategier – fått oppmerksomhet. Eksternt fokus forbedrer bevegelseseffektivitet gjennom motorisk automatisering, mens internt fokus støtter tidlig motorisk kontroll. Bevis tyder på at å kombinere disse strategiene kan optimalisere gjenvinning, men deres relative effektivitet i slagrehabilitering forblir uklar.

Det finnes to hovedinstruksjonelle tilnærminger: kombinert oppmerksomhetsfokus (interne og eksterne signaler levert i samme økt) og sekvensielt oppmerksomhetsfokus (internt fokus først, etterfulgt av eksternt fokus etter hvert som kontrollen forbedres). Selv om begge viser terapeutisk potensial, mangler det sammenlignende data i slagpopulasjoner.

Denne studien har som mål å sammenligne kombinert versus sekvensielt oppmerksomhetsfokusinstruksjoner for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon ved subakutt slag. Vi antar at en kombinert tilnærming – som starter med internt fokus tidlig, deretter integrerer eksternt fokus – vil gi overlegne motoriske forbedringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Slag er en viktig global årsak til langvarig funksjonsnedsettelse. Defekter i øvre ekstremitet er spesielt vanlige, og rammer nesten 80 % av personer etter slag, og manifesterer seg som svakhet, nedsatt selektiv motorisk kontroll, unormal muskeltonus, sensoriske forstyrrelser og redusert koordinasjon (Langhorne et al., 2020). Disse defektene fører til betydelige begrensninger i funksjonell rekkevidde, grep og objekthåndtering, og de vedvarer mer alvorlig sammenlignet med nedre ekstremitetskader (Veerbeek et al., 2014). Selv om de fleste slagoverlevere gjenvinner en viss grad av uavhengig gang, gjenvinner bare et mindretall meningsfull funksjonell bruk av den paretske overekstremiteten, noe som resulterer i en uforholdsmessig høyere funksjonsnedsettelse for overekstremiteten (Kwakkel et al., 2004).

Konvensjonell rehabilitering viser ofte begrenset effektivitet i å forbedre resultater for overekstremiteten fordi treningsintensiteten vanligvis er utilstrekkelig, oppgavespesifisiteten er begrenset, og intervensjonene ikke konsekvent anvender etablerte motoriske læringsprinsipper (Pollock et al., 2014). Disse utfordringene understreker behovet for nye terapeutiske perspektiver som mer effektivt utnytter nevroplastisitet gjennom høyintensive, oppgaveorienterte og motorisk læringsbaserte tilnærminger som er tilpasset de komplekse kravene til gjenvinning av overekstremiteten (Bernhardt et al., 2017).

Motoriske funksjoner i overekstremiteten, som ofte er alvorlig svekket i den akutte fasen av slag, begynner gradvis å gjenopprettes under overgangen til den subakute perioden ettersom spontane nevrobiologiske reparasjonsprosesser blir mer aktive. Subakutt slag refererer til gjenvinningsfasen som begynner etter den første uken etter debut og strekker seg gjennom de første månedene, hvor spontan biologisk gjenvinning og nevroplastisitet forblir svært aktive (Bernhardt et al., 2017). Selv om mange rammeverk definerer kjernesubakut vindu som de første 3 månedene, fortsetter funksjonell gjenvinning og rehabiliteringsrespons meningsfullt opp til 6 måneder, som er allment akseptert som den øvre grensen for den subakute perioden i klinisk forskning og retningslinjebasert slagklassifisering (Stinear et al., 2020). Derfor sikrer inkludering av pasienter innen de første 6 månedene etter slag rekruttering i en periode med høyt rehabiliteringspotensial (Winstein et al., 2016).

I de siste årene har integrering av fysisk trening og kognitiv trening dukket opp som en lovende strategi for å forbedre både kognitive og motoriske funksjoner i rehabilitering. Et eksempel på å kombinere motoriske oppgaver med kognitive komponenter er oppmerksomhetsfokustrening, som inkluderer eksterne og interne oppmerksomhetsfokusstrategier. Eksternt oppmerksomhetsfokus retter lærerens oppmerksomhet mot bevegelsens effekter (f.eks. "fokuser på ballens bevegelse") og har konsekvent vist seg å forbedre bevegelseseffektivitet og oppgaveytelse (Wulf & Prinz, 2013). Denne effekten antas å oppstå gjennom økt motorisk automatisering og redusert bevisst interferens (Wulf, 2013). Omvendt legger internt oppmerksomhetsfokus vekt på de mekaniske komponentene i kroppsbevegelser (f.eks. 'fokuser på håndstillingen din') og kan støtte utviklingen av grunnleggende motorisk kontroll, spesielt i de tidlige stadiene av motorisk læring og gjenvinning (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

Nylig forskning tyder på at både interne og eksterne oppmerksomhetsfokusstrategier kan utfylle hverandre i terapeutiske sammenhenger (Kal et al., 2013; Marchant, 2011). Internt fokus (IF) støtter tidlig slagrehabilitering ved å forbedre grunnleggende motorisk kontroll, mens eksternt fokus (EF) forbedrer bevegelseseffektivitet og funksjonelle parametere i senere stadier (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001). EF har også blitt rapportert å overgå IF i å forbedre overekstremitetsytelse hos slagpopulasjoner (Wulf et al., 2016; Shafizadeh et al., 2013). Disse funnene antyder at å kombinere IF og EF—enten samtidig eller i en strukturert progresjon—kan bedre tilpasse seg de skiftende kravene til slagrehabilitering (Wulf et al., 2009; Wulf & Prinz, 2001).

Når det gjelder å forbedre overekstremitetsfunksjon og generell motorisk gjenvinning, har to primære tilnærminger blitt utforsket: sekvensiell og kombinert oppmerksomhetsfokustrening (Li et al., 2017). Kombinert oppmerksomhetsfokusinstruksjon innebærer å gi interne og eksterne fokussignaler innenfor samme treningsøkt eller oppgave—enten samtidig eller i nær tidsmessig nærhet—slik at pasienter kan dra nytte av både forbedret motorisk kontroll og økt bevegelseseffektivitet (Kal et al., 2013; Wulf et al., 2009). Derimot innebærer sekvensiell oppmerksomhetsfokusinstruksjon å gi interne og eksterne fokussignaler i en strukturert rekkefølge—vanligvis begynner med internt fokus for å etablere grunnleggende motorisk kontroll, etterfulgt av eksternt fokus ettersom bevegelseseffektivitet og automatisering forbedres (Li et al., 2017). Selv om begge tilnærmingene viser potensial, har deres sammenlignende effektivitet ikke blitt direkte undersøkt i slagpopulasjoner, noe som indikerer et klart behov for forskning som evaluerer disse instruksjonsstrategiene innen slagrehabilitering (Mayr et al., 2019).

Vårt primære mål er å sammenligne effektene av kombinert og sekvensiell oppmerksomhetsfokusinstruksjon på overekstremitets motorfunksjon hos pasienter med subakutt slag. Vi antar at implementering av kombinert oppmerksomhetsfokusinstruksjon (interne oppmerksomhetsfokusinstruksjoner i de tidlige stadiene av gjenvinning, etterfulgt av en kombinasjon med eksterne oppmerksomhetsfokusinstruksjoner i senere stadier) vil føre til større forbedringer i overekstremitetsfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34517
        • Neur-On Clinic, İstinye University, Bahcesehir Liv Hospital Stroke Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40–80 år ved opptak (Kwakkel et al., 1996; Coupar et al., 2012).
  2. Slagdiagnose stilt av nevrolog mellom 1 uke og 6 måneder før opptak (Langhorne et al., 2020; Bernhardt et al., 2017).
  3. Medisinsk stabil, bekreftet av nevrolog, med kontrollerte og ikke-svingende vitale tegn (Stinear et al., 2020; Powers et al., 2019; Winstein et al., 2016).
  4. Tilstrekkelig kognitiv funksjon til å følge instruksjoner, opprettholde oppmerksomhet og delta aktivt i rehabilitering, vurdert av behandlende terapeut (Stinear et al., 2020; Boyd et al., 2018).
  5. Brunnstrom-stadie 2–5 i den rammede overekstremitet (Brunnstrom, 1970; Langhorne et al., 2020).
  6. Spastisitet i overekstremitet under grad 3 på Modified Ashworth Scale (MAS <3) (Pandyan et al., 2005; Li & Francisco, 2015; Ada et al., 2020).
  7. Bevart integritet i kortikospinalbanen, bekreftet ved positiv Motor Evoked Potential (MEP)-respons (Stinear et al., 2017; Byblow et al., 2015; Stinear et al., 2020).
  8. Moderat til alvorlig motorisk nedsatt funksjon i overekstremitet, fastsatt ved Fugl-Meyer Assessment (FMA)-skår 0–47 (0–19 alvorlig, 20–47 moderat) (Fugl-Meyer et al., 1975).
  9. Personer med Modified Ashworth Scale (MAS)-skår <3: Deltakere måtte ha MAS-skår under 3 i både over- og underekstremitetene for å sikre at spastisiteten forble på et håndterbart nivå og for å tillate trygg deltakelse i motorisk rehabilitering av overekstremitet (Pandyan et al., 2005; Li & Francisco, 2015; Ada et al., 2020).

Eksklusjonskriterier:

  • Spastisitetsnivå: Personer med Modified Ashworth Scale (MAS)-skår ≥3 i enten over- eller underekstremitetene ble ekskludert, da markert hypertoni og alvorlige spastiske kontraksjoner kunne påvirke proximal stabilisering og bevegelsesstrategier negativt, og dermed forstyrre utførelsen av oppgaver med overekstremitet (Pandyan et al., 2005).
  • Brudd: Deltakere med nåværende eller nylig brudd på den rammede siden av kroppen ble ekskludert fra studien.
  • Botulinumtoksin-injeksjoner: Personer som hadde mottatt Botulinum Toksin (Botox)-injeksjoner innen de tre foregående månedene ble ekskludert på grunn av mulige effekter av intervensjonen på muskeltonus og motorisk prestasjon.
  • Kommunikasjonsforstyrrelser: Deltakere med motorisk eller global afasi, eller andre kommunikasjonsvansker som kunne forstyrre forståelse av instruksjoner eller utførelse av nødvendige oppgaver, ble ekskludert.
  • Samtidig rehabilitering: Personer som samtidig mottok rehabiliteringsbehandling ved et annet sted ble ekskludert for å unngå mulige forstyrrende effekter fra parallelle intervensjoner (Winstein et al., 2016).
  • Manglende overholdelse av behandlingsøkt: Deltakere som ikke deltok på alle nødvendige behandlingsøkter ble ekskludert for å sikre konsistens og trofasthet til intervensjonsprotokollen (Winstein et al., 2016).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert Fokus på Oppmerksomhetsgruppe (CFAG)
Deltakere i den kombinerte oppmerksomhetsfokusgruppen vil motta et standardisert rehabiliteringsprogram pluss en oppgave-spesifikk trening av overekstremiteter med kombinerte interne og eksterne oppmerksomhetsfokusinstruksjoner. Under hver oppgave (f.eks. rekke, gripe, holde gjenstander) vil deltakerne bli instruert til å fokusere samtidig på kroppsbevegelser (internt fokus, f.eks. "føl skulderen din bevege seg når du strekker armen") og bevegelseseffekter på omgivelsene (eksternt fokus, f.eks. "fokuser på målet og led hånden din for å berøre det"). Øktene gjennomføres fem ganger per uke på klinikken og to ganger per uke hjemme, hver varer 60 minutter (45 minutter standard rehabilitering + 15 minutter oppmerksomhetsfokustrening), over fire uker.
Deltakerne utfører oppgave-spesifikke øvelser for overekstremitetene mens de mottar samtidige interne og eksterne oppmerksomhetsfokussignaler, som retter oppmerksomheten både mot kroppsbevegelser (internt fokus) og bevegelseseffekter på omgivelsene (eksternt fokus).
Denne kombinerte tilnærmingen har som mål å forbedre motorisk kontroll, bevegelseseffektivitet og funksjonell ytelse.
Alle deltakere gjennomgår et standardisert, evidensbasert rehabiliteringsprogram som retter seg mot bevegelsesutstrekning, motorisk kontroll, koordinasjon og funksjonell ytelse i overekstremitetene. Øktene gjennomføres fem ganger per uke på klinikken og to ganger per uke hjemme, hver økt varer i 45 minutter, over en periode på fire uker.
Eksperimentell: Sekvensiell oppmerksomhetsfokusgruppe (SFAG)
Deltakere i den sekvensielle fokusgruppe vil motta et standardisert rehabiliteringsprogram pluss en oppgavespesifikk trening av overekstremitet med sekvensielle oppmerksomhetsfokusinstruksjoner. Interne fokussignaler (f.eks., "føl skulderen din bevege seg når du strekker armen") gis de to første ukene for å forbedre grunnleggende motorisk kontroll, etterfulgt av eksterne fokussignaler (f.eks., "fokuser på målet og led hånden din for å berøre det") de neste to ukene for å forbedre bevegelseseffektivitet og funksjonell ytelse. Øktene gjennomføres fem ganger per uke på klinikken og to ganger per uke hjemme, hver varer i 60 minutter (45 minutter standard rehabilitering + 15 minutter oppmerksomhetsfokustrening), over fire uker.
Alle deltakere gjennomgår et standardisert, evidensbasert rehabiliteringsprogram som retter seg mot bevegelsesutstrekning, motorisk kontroll, koordinasjon og funksjonell ytelse i overekstremitetene. Øktene gjennomføres fem ganger per uke på klinikken og to ganger per uke hjemme, hver økt varer i 45 minutter, over en periode på fire uker.
Deltakerne utfører oppgave-spesifikke øvelser for overekstremitet med interne oppmerksomhetsfokussignaler i løpet av de to første ukene (fokus på kroppsbevegelser, f.eks. "føl skulderen din bevege seg"), etterfulgt av eksterne oppmerksomhetsfokussignaler i løpet av de neste to ukene (fokus på bevegelseseffekter, f.eks. "fokuser på målet og led hånden din til å berøre det").
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil kun motta det standardiserte rehabiliteringsprogrammet, uten noen spesifikke instruksjoner om oppmerksomhetsfokus. Programmet inkluderer oppgaveorienterte øvelser for overekstremitetene som retter seg mot bevegelsesutstrekning, motorisk kontroll, koordinasjon og funksjonell ytelse. Øvelsene gjennomføres fem ganger per uke på klinikken og to ganger per uke hjemme, hver økt varer i 60 minutter, over fire uker.
Alle deltakere gjennomgår et standardisert, evidensbasert rehabiliteringsprogram som retter seg mot bevegelsesutstrekning, motorisk kontroll, koordinasjon og funksjonell ytelse i overekstremitetene. Øktene gjennomføres fem ganger per uke på klinikken og to ganger per uke hjemme, hver økt varer i 45 minutter, over en periode på fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Assessment - Øvre ekstremitet underpoengsum
Tidsramme: baseline, fire uker etter baseline
Fugl-Meyer-skåringen for overekstremitet (FMA-UE) er en validert skala som brukes til å evaluere motorisk kontroll, koordinasjon og funksjonell ytelse i den berørte armen hos pasienter med hjerneslag. Skåren varierer fra 0 til 66, der høyere skår indikerer bedre motorisk funksjon.
baseline, fire uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering – Totalscore
Tidsramme: baseline, fire uker etter baseline
Fugl-Meyer-observasjonsskjemaet (FMA) er en validert skala som er mye brukt i rehabilitering etter hjerneslag for å evaluere motorisk funksjon i overekstremitetene, koordinasjon, balanse og bevegelsesutstrekning. Poengsummen varierer fra 0 til 66 for overekstremitetene, hvor høyere poengsum indikerer bedre funksjon; den tillater klassifisering av motorisk funksjonsnedsettelse som mild, moderat eller alvorlig.
baseline, fire uker etter baseline
Handlingsforskningsarmtest
Tidsramme: baseline, fire uker etter baseline
Action Research Arm Test (ARAT) er en validert skala som brukes til å vurdere funksjon i øvre ekstremitet, inkludert grep, grepstyrke, knip og grovmotoriske bevegelser. Poengsummen varierer fra 0 til 57, hvor høyere poengsum indikerer bedre funksjon, noe som hjelper til med å identifisere spesifikke mangler og veilede rehabiliteringsplanlegging.
baseline, fire uker etter baseline
Wolf Motorfunksjonstest
Tidsramme: baseline, fire uker etter baseline
Wolf Motor Function Test (WMFT) er et valideringsverktøy som brukes til å vurdere øvre ekstremitets motorfunksjon hos hjerneslagpasienter, og evaluerer både bevegelseskvalitet og oppgaveløsningstid på tvers av funksjonelle og styrkebaserte aktiviteter. Poengsummene varierer fra 0 til 75, hvor høyere poengsummer indikerer bedre motorisk ytelse.
baseline, fire uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pelin Pisirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Emirhan Kocer, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere