Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR-Live Hybridní Neurochirurgická Stáž: Posílení Neurochirurgické Přítomnosti a Rozhodování

11. prosince 2025 aktualizováno: Zhigang Lan, West China Hospital

Zvyšování klinické přítomnosti a rozhodování při stážích v neurochirurgii: Hybridní model integrující virtuální realitu a živě streamované setkání

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zjistit, zda hybridní telemedicínský program, který kombinuje simulaci ve virtuální realitě (VR) s interaktivními živě streamovanými neurochirurgickými případy, zlepšuje neurochirurgickou záměrnost a klinické rozhodování u studentů čtvrtého ročníku medicíny, jejichž stáže byly narušeny pandemií COVID-19. Posuzoval také technické dovednosti, teoretické znalosti a zkušenosti studentů. Hlavní otázky, na které se studie snažila odpovědět, byly:

Přináší 4týdenní hybridní model (VR + živé případy) větší pokroky v neurochirurgické záměrnosti a rozhodování než tradiční online videa a četba? Zlepšuje hybridní model výkon technických dovedností ve VR a spokojenost studentů, aniž by poškodil teoretické znalosti? Výzkumníci randomizovali 112 studentů v poměru 1:1 do hybridní intervence (15 h VR neuroanatomie/procedur + 20 h živě streamovaných operací/obchůzek na JIP + Q&A v reálném čase) nebo časově shodné kontrolní skupiny (předem nahraná videa, četba učebnic, asynchronní fóra).

Účastníci v obou skupinách:

Absolvovali 40 hodin distančního obsahu během 4 týdnů Byli testováni na začátku a po kurzu na záměrnost (modifikovaná Zwischova škála), rozhodování (neurochirurgicky specifický SCT), 50položkové MCQ znalosti a metriky zdatnosti ve VR Účastnili se fokusních skupin a hodnotili spokojenost na 5bodové Likertově škále

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • West China Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studenti čtvrtého ročníku medicíny přiřazení k neurochirurgické stáži
  2. Schopni se plně účastnit distančního vzdělávání (stabilní internet a počítač kompatibilní s VR-headsetem)
  3. Poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Již absolvovali předchozí neurochirurgický volitelný předmět
  2. Neměli spolehlivý přístup k internetu nebo hardware potřebný pro VR/live-streaming
  3. Odmítli souhlas nebo nebyli schopni dokončit 4týdenní učební plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
  1. VR simulace (15 hodin): Přizpůsobené moduly na platformě NeuroVR (ověřené pro neurochirurgické vzdělávání):

    • Neuroanatomie (5 hodin): 3D interaktivní modely mozkové kůry, mozkového kmene, lebečních nervů a míchy (s cévními/meningeálními překryvy).
    • Procedurální dovednosti (10 hodin): Základy kraniotomie, ventrikulostomie, lumbální punkce a dekomprese páteře – s okamžitou zpětnou vazbou na manipulaci s nástroji a anatomickou přesnost.
  2. Živě přenášené neurochirurgické výkony (20 hodin): 18 různých případů (resekce mozkového nádoru [n=6], fúze páteře [n=5], klipování aneuryzmatu [n=3], epileptochirurgie [n=4]) prostřednictvím platformy Zoom for Healthcare splňující HIPAA. Každá relace zahrnovala:

    • Předoperační instruktáž (anatomické orientační body, chirurgické cíle).
    • Intraoperační odborný komentář (neurochirurg + neuroanesteziolog).
    • Okamžitá otázky a odpovědi (zaměřené na neurokritické rozhodování: např. "Jak upravujete resekci při mapování eloquenské kůry?").
  3. Živě přenášené neurokritické vizity (5 hodin): Týden
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  • Přednatočené neurochirurgické videonahrávky (20 hodin): Odpovídající typy případů z knihovny Neurosurgical Education and Training Resource (NETR) s hlasovým komentářem, ale bez interaktivity.
  • Čtení z učebnic/časopisů (15 hodin): Kapitoly z Neurosurgery: The Essential Guide a články z Journal of Neurosurgical Education (sladěné s obsahem případů).
  • Asynchronní diskuze o případech (5 hodin): Textová fóra na LMS instituce moderovaná fakultou (48hodinové okno pro odpověď).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurochirurgická záměrnost
Časové okno: 4 týdny
Neurochirurgická intencionalita: Skóre intervenční skupiny po zásahu bylo porovnáno s kontrolní skupinou, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
4 týdny
Skóre pro klinické rozhodování
Časové okno: 4 týdny

Rozsah skóre klinického rozhodování: 24-120 bodů (5bodová Likertova škála, 24 položek)

Úrovně:

24-48 = nízká 49-84 = střední 85-120 = vysoká Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek

4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teoretické znalosti
Časové okno: 4 týdny
Tyto zahrnovaly teoretické znalosti s 50-bodovou zkouškou s výběrem z více možností (MCQ) z neuroanatomie, patologie a chirurgických indikací, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
4 týdny
Skóre výkonu technických dovedností
Časové okno: 4 týdny
Technické dovednosti výkonu s metrikami znalostí VR, jako je čas na dokončení, anatomická přesnost a míra chyb nástrojů z vestavěného hodnotícího nástroje NeuroVR.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
4 týdny
Skóre studentské zkušenosti
Časové okno: 4 týdny
Zkušenosti studentů zkoumané pomocí polostrukturovaných fokusních skupin, jako je 6 skupin po 8–10 studentech/skupina, a reflexivních deníků, analyzovaných pomocí tematické analýzy Braun & Clarke; a spokojenost měřená 12položkovou Likertovou škálou (1=velmi nespokojen/a až 5=velmi spokojen/a) hodnotící relevanci kurikula, zapojení a rozvoj dovedností. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WestChinaH-HX-2025-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit