- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07304570
VR-Live Hybridní Neurochirurgická Stáž: Posílení Neurochirurgické Přítomnosti a Rozhodování
Zvyšování klinické přítomnosti a rozhodování při stážích v neurochirurgii: Hybridní model integrující virtuální realitu a živě streamované setkání
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zjistit, zda hybridní telemedicínský program, který kombinuje simulaci ve virtuální realitě (VR) s interaktivními živě streamovanými neurochirurgickými případy, zlepšuje neurochirurgickou záměrnost a klinické rozhodování u studentů čtvrtého ročníku medicíny, jejichž stáže byly narušeny pandemií COVID-19. Posuzoval také technické dovednosti, teoretické znalosti a zkušenosti studentů. Hlavní otázky, na které se studie snažila odpovědět, byly:
Přináší 4týdenní hybridní model (VR + živé případy) větší pokroky v neurochirurgické záměrnosti a rozhodování než tradiční online videa a četba? Zlepšuje hybridní model výkon technických dovedností ve VR a spokojenost studentů, aniž by poškodil teoretické znalosti? Výzkumníci randomizovali 112 studentů v poměru 1:1 do hybridní intervence (15 h VR neuroanatomie/procedur + 20 h živě streamovaných operací/obchůzek na JIP + Q&A v reálném čase) nebo časově shodné kontrolní skupiny (předem nahraná videa, četba učebnic, asynchronní fóra).
Účastníci v obou skupinách:
Absolvovali 40 hodin distančního obsahu během 4 týdnů Byli testováni na začátku a po kurzu na záměrnost (modifikovaná Zwischova škála), rozhodování (neurochirurgicky specifický SCT), 50položkové MCQ znalosti a metriky zdatnosti ve VR Účastnili se fokusních skupin a hodnotili spokojenost na 5bodové Likertově škále
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- West China Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti čtvrtého ročníku medicíny přiřazení k neurochirurgické stáži
- Schopni se plně účastnit distančního vzdělávání (stabilní internet a počítač kompatibilní s VR-headsetem)
- Poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Již absolvovali předchozí neurochirurgický volitelný předmět
- Neměli spolehlivý přístup k internetu nebo hardware potřebný pro VR/live-streaming
- Odmítli souhlas nebo nebyli schopni dokončit 4týdenní učební plán
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurochirurgická záměrnost
Časové okno: 4 týdny
|
Neurochirurgická intencionalita: Skóre intervenční skupiny po zásahu bylo porovnáno s kontrolní skupinou, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
4 týdny
|
|
Skóre pro klinické rozhodování
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah skóre klinického rozhodování: 24-120 bodů (5bodová Likertova škála, 24 položek) Úrovně: 24-48 = nízká 49-84 = střední 85-120 = vysoká Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek |
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teoretické znalosti
Časové okno: 4 týdny
|
Tyto zahrnovaly teoretické znalosti s 50-bodovou zkouškou s výběrem z více možností (MCQ) z neuroanatomie, patologie a chirurgických indikací, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
4 týdny
|
|
Skóre výkonu technických dovedností
Časové okno: 4 týdny
|
Technické dovednosti výkonu s metrikami znalostí VR, jako je čas na dokončení, anatomická přesnost a míra chyb nástrojů z vestavěného hodnotícího nástroje NeuroVR.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek |
4 týdny
|
|
Skóre studentské zkušenosti
Časové okno: 4 týdny
|
Zkušenosti studentů zkoumané pomocí polostrukturovaných fokusních skupin, jako je 6 skupin po 8–10 studentech/skupina, a reflexivních deníků, analyzovaných pomocí tematické analýzy Braun & Clarke; a spokojenost měřená 12položkovou Likertovou škálou (1=velmi nespokojen/a až 5=velmi spokojen/a) hodnotící relevanci kurikula, zapojení a rozvoj dovedností.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WestChinaH-HX-2025-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .