- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07304570
VR-Live Hybrid Neurosurgery Clerkship: Усиление присутствия и принятия решений в нейрохирургии
Повышение клинической вовлеченности и принятия решений в нейрохирургических клинических практиках: гибридная модель, объединяющая виртуальную реальность и прямые трансляции клинических случаев
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было выяснить, улучшает ли гибридная телемедицинская программа, сочетающая виртуальную реальность (VR) с интерактивными нейрохирургическими операциями в прямом эфире, нейрохирургическую интенциональность и клиническое принятие решений у студентов-медиков четвёртого курса, чьи клинические практики были нарушены из-за COVID-19. Также оценивались технические навыки, теоретические знания и впечатления студентов. Основные вопросы, на которые оно было направлено:
Приводит ли 4-недельная гибридная модель (VR + прямые трансляции) к большему прогрессу в нейрохирургической интенциональности и принятии решений по сравнению с традиционными онлайн-видео и учебными материалами? Улучшает ли гибридная модель технические навыки работы с VR и удовлетворённость студентов без ущерба для теоретических знаний? Исследователи рандомизировали 112 студентов в соотношении 1:1 в гибридную группу (15 ч VR по нейроанатомии/процедурам + 20 ч прямых трансляций операций/обходов в отделении интенсивной терапии + вопросы и ответы в реальном времени) или в контрольную группу с сопоставимым временем (предварительно записанные видео, чтение учебников, асинхронные форумы).
Участники обеих групп:
Прошли 40 часов удалённого контента в течение 4 недель Проходили тестирование до и после курса по интенциональности (модифицированная шкала Zwisch), принятию решений (специфический для нейрохирургии SCT), 50-пунктовому MCQ по знаниям и метрикам владения VR Участвовали в фокус-группах и оценивали удовлетворённость по 5-балльной шкале Лайкерта
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- West China Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты четвертого курса медицинского вуза, закрепленные за нейрохирургической ординатурой
- Способность полностью участвовать в дистанционном обучении (стабильный интернет и компьютер, совместимый с VR-шлемом)
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Уже завершили предыдущую факультативную нейрохирургическую практику
- Отсутствие надежного доступа в интернет или оборудования, необходимого для VR/прямой трансляции
- Отказ от согласия или неспособность завершить 4-недельную учебную программу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрохирургическая интенциональность
Временное ограничение: 4 недели
|
Нейрохирургическая интенциональность: Показатели группы вмешательства после вмешательства сравнивались с контрольной группой, чем выше показатель, тем лучше исход
|
4 недели
|
|
Клинический балл принятия решений
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон баллов для принятия клинических решений: 24-120 баллов (5-балльная шкала Лайкерта, 24 пункта) Уровни: 24-48 = низкий 49-84 = умеренный 85-120 = высокий Чем выше балл, тем лучше результат |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теоретические знания
Временное ограничение: 4 недели
|
Они включали теоретические знания с экзаменом из 50 вопросов с множественным выбором (MCQ) по нейроанатомии, патологии и хирургическим показаниям, чем выше балл, тем лучше результат
|
4 недели
|
|
Оценка выполнения технических навыков
Временное ограничение: 4 недели
|
Техническое мастерство с метриками VR-профессионализма, такими как время выполнения, анатомическая точность и частота ошибок инструментов, из встроенного инструмента оценки NeuroVR.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
4 недели
|
|
Оценка опыта студента
Временное ограничение: 4 недели
|
Опыт студентов, изученный с помощью полуструктурированных фокус-групп (например, 6 групп по 8–10 студентов в группе) и рефлексивных дневников, проанализированный с помощью тематического анализа Брауна и Кларка; и удовлетворенность, измеренная по 12-пунктовой шкале Лайкерта (1 = крайне неудовлетворен, 5 = полностью удовлетворен), оценивающая релевантность учебной программы, вовлеченность и развитие навыков.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WestChinaH-HX-2025-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .