- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07304570
VR-Live Hybrid Neurosurgery Clerkship: Wzmocnienie Obecności Neurochirurgicznej i Decyzji
Wzmacnianie obecności klinicznej i podejmowania decyzji podczas staży neurochirurgicznych: model hybrydowy integrujący wirtualną rzeczywistość i spotkania transmitowane na żywo
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego było sprawdzenie, czy hybrydowy program nauczania telemedycyny łączący symulację wirtualnej rzeczywistości (VR) z interaktywnymi transmisjami na żywo przypadków neurochirurgicznych poprawia intencjonalność neurochirurgiczną i podejmowanie decyzji klinicznych u studentów medycyny czwartego roku, których staże zostały zakłócone przez COVID-19. Oceniono także umiejętności techniczne, wiedzę teoretyczną i doświadczenie studentów. Główne pytania, na które próbowano odpowiedzieć, to:
Czy 4-tygodniowy model hybrydowy (VR + przypadki na żywo) przynosi większe korzyści w zakresie intencjonalności neurochirurgicznej i podejmowania decyzji niż tradycyjne filmy online i lektury? Czy model hybrydowy poprawia wykonanie technicznych umiejętności VR i zadowolenie studentów bez szkody dla wiedzy teoretycznej? Badacze randomizowali 112 studentów w stosunku 1:1 do interwencji hybrydowej (15 h neuroanatomii/procedur VR + 20 h transmisji na żywo operacji/obchodów OIT + Q&A w czasie rzeczywistym) lub czasowo dopasowanej grupy kontrolnej (nagrane wcześniej filmy, lektury podręczników, fora asynchroniczne).
Uczestnicy w obu grupach:
Ukończyli 40 godzin treści zdalnych w ciągu 4 tygodni Byli testowani na początku i po kursie pod kątem intencjonalności (zmodyfikowana skala Zwisch), podejmowania decyzji (specyficzny dla neurochirurgii SCT), wiedzy z 50-punktowego testu wielokrotnego wyboru oraz metryk biegłości VR Uczestniczyli w grupach fokusowych i oceniali satysfakcję w 5-punktowej skali Likerta
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- West China Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci medycyny czwartego roku przypisani do stażu neurochirurgicznego
- Zdolni do pełnego uczestnictwa w nauce zdalnej (stabilne łącze internetowe i komputer kompatybilny z goglami VR)
- Wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ukończyli już wcześniej fakultatywny staż neurochirurgiczny
- Brak dostępu do niezawodnego internetu lub sprzętu wymaganego do VR/transmisji na żywo
- Odmówili wyrażenia zgody lub nie byli w stanie ukończyć 4-tygodniowego programu nauczania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurochirurgiczna Intencjonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Neurosurgical Intentionality: Wyniki grupy interwencyjnej po interwencji porównano z grupą kontrolną, im wyższy wynik, tym lepszy rezultat
|
4 tygodnie
|
|
Wynik wspomagający decyzje kliniczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres punktów w podejmowaniu decyzji klinicznych: 24-120 punktów (skala Likerta 5-punktowa, 24 pozycje) Poziomy: 24-48 = niski 49-84 = umiarkowany 85-120 = wysoki Im wyższy wynik, tym lepszy rezultat |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza teoretyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obejmowało to wiedzę teoretyczną z 50-punktowym egzaminem wielokrotnego wyboru (MCQ) z neuroanatomii, patologii i wskazań chirurgicznych, im wyższy wynik, tym lepszy rezultat
|
4 tygodnie
|
|
Ocena umiejętności technicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykonanie umiejętności technicznych z metrykami biegłości VR, takimi jak czas ukończenia, dokładność anatomiczna i współczynnik błędów instrumentów z wbudowanego narzędzia oceny NeuroVR.
Im wyższy wynik, tym lepszy rezultat
|
4 tygodnie
|
|
Ocena doświadczenia studenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Doświadczenie studentów badane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych grup fokusowych, takich jak 6 grup po 8-10 studentów/grupa oraz dzienników refleksyjnych, analizowanych za pomocą analizy tematycznej Braun & Clarke; oraz satysfakcja mierzona za pomocą 12-punktowej skali Likerta (1=bardzo niezadowolony do 5=bardzo zadowolony) oceniającej trafność programu nauczania, zaangażowanie i rozwój umiejętności.
Im wyższy wynik, tym lepszy rezultat.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WestChinaH-HX-2025-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .