- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07304570
VR-Live Hibrid Neurosebészeti Gyakornoki Program: A Neurosebészeti Jelenlét és Döntéshozatal Fokozása
Klinikai jelenlét és döntéshozatal fejlesztése neurosebészeti gyakorlatokon: Hibrid modell, amely a virtuális valóságot és az élőben közvetített beavatkozásokat integrálja
A randomizált kontrollált vizsgálat célja az volt, hogy megtudja, vajon a virtuális valóság (VR) szimulációt és az interaktív élőben közvetített idegsebészeti eseteket kombináló hibrid telemedicina tanterv javítja-e az idegsebészeti szándékosságot és a klinikai döntéshozatalt a negyedéves orvostanhallgatók körében, akiknek gyakorlati helyeit a COVID-19 megzavarta. A technikai készségeket, az elméleti tudást és a hallgatói tapasztalatokat is értékelték. A fő kérdések, amelyekre választ kívántak találni, a következők voltak:
Az 4 hetes hibrid modell (VR + élő esetek) nagyobb előrelépést eredményez-e az idegsebészeti szándékosságban és döntéshozatalban, mint a hagyományos online videók és olvasmányok? A hibrid modell javítja-e a VR technikai készség teljesítményét és a hallgatói elégedettséget anélkül, hogy károsítaná az elméleti tudást? A kutatók 112 hallgatót randomizáltak 1:1 arányban a hibrid intervencióhoz (15 óra VR neuroanatómia/procedúrák + 20 óra élőben közvetített műtétek/ICU körök + valós idejű kérdések és válaszok) vagy egy időben egyeztetett kontrollcsoporthoz (előre felvett videók, tankönyvi olvasmányok, aszinkron fórumok).
Mindkét csoport résztvevői:
40 órányi távoktatási tartalmat teljesítettek 4 héten át Alapvonalon és a kurzus után tesztelték őket a szándékosság (módosított Zwisch-skála), a döntéshozatal (idegsebészet-specifikus SCT), az 50 tételű MCQ tudás és a VR jártassági mutatók tekintetében Részt vettek fókuszcsoportokban és értékelték az elégedettséget egy 5 pontos Likert-skálán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- West China Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Negyedéves orvostanhallgatók, akik neurosebészeti gyakorlatra lettek beosztva
- Képesek teljes mértékben részt venni a távoktatásban (stabil internetkapcsolat és VR-szemüveg kompatibilis számítógép)
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Korábban már teljesítettek neurosebészeti fakultatív tárgyat
- Nem rendelkeznek megbízható internetkapcsolattal vagy a VR/élő adáshoz szükséges hardverrel
- Visszautasították a beleegyezést, vagy nem tudták befejezni a 4 hetes tantervet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurosebészeti Szándékosság
Időkeret: 4 hét
|
Neurosebészeti szándékosság: A beavatkozási csoport beavatkozás utáni pontszámait összehasonlították a kontrollcsoporttal, minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
|
4 hét
|
|
Klinikai döntéshozatali pontszám
Időkeret: 4 hét
|
Klinikai döntéshozatali pontszám tartomány: 24-120 pont (5 pontos Likert-skála, 24 tételek) Szintek: 24-48 = alacsony 49-84 = közepes 85-120 = magas Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elméleti Tudás
Időkeret: 4 hét
|
Ezek magukban foglalták az elméleti ismereteket egy 50 tételből álló, neuroanatómiára, patológiára és sebészeti indikációkra vonatkozó többszörös választásos (MCQ) vizsgával, minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
|
4 hét
|
|
Technikai Készség Teljesítmény pontszám
Időkeret: 4 hét
|
Technikai készségek teljesítménye VR-szakértelemmétrikákkal, mint például az elvégzéshez szükséges idő, anatómiai pontosság és műszerhiba-arány a NeuroVR beépített értékelőeszközéből.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
|
4 hét
|
|
Diákélmény pontszám
Időkeret: 4 hét
|
Diákélmény vizsgálata félig strukturált fókuszcsoportokkal, például 6 csoport, egyenként 8-10 diák/csoport, valamint reflektív naplók segítségével, Braun & Clarke témai elemzése alapján; elégedettség mérése 12 tételes Likert-skálával (1=teljesen elégedetlen, 5=teljesen elégedett), amely a tananyag relevanciáját, az aktiválást és a készségfejlesztést méri.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WestChinaH-HX-2025-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .