- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07304570
Stage de Neurochirurgie Hybride VR-Live : Renforcer la Présence Neurochirurgicale & les Décisions
Amélioration de la présence clinique et de la prise de décision dans les stages de neurochirurgie : un modèle hybride intégrant la réalité virtuelle et les rencontres diffusées en direct
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé était de déterminer si un programme de télémédecine hybride combinant une simulation en réalité virtuelle (VR) avec des cas neurochirurgicaux diffusés en direct de manière interactive améliore l'intentionnalité neurochirurgicale et la prise de décision clinique chez les étudiants en médecine de quatrième année dont les stages cliniques ont été perturbés par la COVID-19. Il a également évalué les compétences techniques, les connaissances théoriques et l'expérience des étudiants. Les principales questions auxquelles il visait à répondre étaient :
Le modèle hybride de 4 semaines (VR + cas en direct) produit-il des gains plus importants en matière d'intentionnalité neurochirurgicale et de prise de décision que les vidéos en ligne et les lectures traditionnelles ? Le modèle hybride améliore-t-il les performances des compétences techniques en VR et la satisfaction des étudiants sans nuire aux connaissances théoriques ? Les chercheurs ont randomisé 112 étudiants 1:1 entre l'intervention hybride (15 h de neuroanatomie/procédures en VR + 20 h de chirurgies/visites en soins intensifs diffusées en direct + Q&A en temps réel) et un groupe témoin de durée équivalente (vidéos préenregistrées, lectures de manuels, forums asynchrones).
Les participants des deux groupes :
Ont complété 40 heures de contenu à distance sur 4 semaines Ont été testés au début et à la fin du cours sur l'intentionnalité (échelle de Zwisch modifiée), la prise de décision (SCT spécifique à la neurochirurgie), les connaissances (QCM de 50 items) et les mesures de compétence en VR Ont participé à des groupes de discussion et évalué leur satisfaction sur une échelle de Likert en 5 points
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- West China Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en quatrième année de médecine affectés à la rotation clinique en neurochirurgie
- Capables de participer pleinement à l'apprentissage à distance (connexion internet stable et ordinateur compatible avec un casque de réalité virtuelle)
- Ont fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Avaient déjà terminé un stage optionnel en neurochirurgie auparavant
- Manquaient d'un accès internet fiable ou du matériel nécessaire pour la réalité virtuelle/la diffusion en direct
- Ont refusé de consentir ou étaient incapables de terminer le programme de 4 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Aucune intervention: Groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentionnalité neurochirurgicale
Délai: 4 semaines
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Intentionnalité Neurochirurgicale : Les scores post-intervention du groupe d'intervention ont été comparés aux témoins, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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4 semaines
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Score de prise de décision clinique
Délai: 4 semaines
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Échelle de score pour la prise de décision clinique : 24-120 points (échelle de Likert à 5 points, 24 items) Niveaux : 24-48 = faible 49-84 = modéré 85-120 = élevé Plus le score est élevé, meilleur est le résultat |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances théoriques
Délai: 4 semaines
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Celles-ci comprenaient des connaissances théoriques avec un examen à choix multiples (QCM) de 50 questions sur la neuroanatomie, la pathologie et les indications chirurgicales, plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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4 semaines
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Score de performance des compétences techniques
Délai: 4 semaines
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Performance des compétences techniques avec les indicateurs de maîtrise de la VR tels que le temps de réalisation, la précision anatomique et le taux d'erreur d'instrument de l'outil d'évaluation intégré de NeuroVR.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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4 semaines
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Score d'expérience étudiant
Délai: 4 semaines
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Expérience des étudiants utilisant des groupes de discussion semi-structurés tels que 6 groupes de 8 à 10 étudiants/groupe et des journaux réflexifs, analysés via l'analyse thématique de Braun & Clarke ; et satisfaction utilisant une échelle de Likert à 12 items (1=très insatisfait à 5=très satisfait) mesurant la pertinence du programme, l'engagement et le développement des compétences.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WestChinaH-HX-2025-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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