- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07304570
VR-Live Hybrid Neurokirurgisk Klinikophold: Forstærker Neurokirurgisk Tilstedeværelse & Beslutninger
Forbedring af klinisk tilstedeværelse og beslutningstagning i neurokirurgiske klinikforløb: En hybridmodel, der integrerer virtual reality og live-streamede patientkontakter
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge, om en hybrid telemedicinsk uddannelsesplan, der kombinerer virtual reality (VR)-simulering med interaktive live-streamede neurokirurgiske tilfælde, forbedrer neurokirurgisk intention og klinisk beslutningstagning hos fjerdeårs medicinstuderende, hvis praktikophold blev forstyrret af COVID-19. Den vurderede også tekniske færdigheder, teoretisk viden og studerendes oplevelse. De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare, var:
Giver den 4-ugers hybride model (VR + live tilfælde) større forbedringer i neurokirurgisk intention og beslutningstagning end traditionelle online videoer og læsestof? Forbedrer den hybride model VR-tekniske færdigheder og studerendes tilfredshed uden at skade den teoretiske viden? Forskere randomiserede 112 studerende 1:1 til hybridinterventionen (15 timers VR-neuroanatomi/procedurer + 20 timers live-streamede operationer/ICU-runder + realtid spørgsmål og svar) eller en tidsmatchet kontrolgruppe (forudindspillede videoer, lærebogslektier, asynkrone fora).
Deltagere i begge grupper:
Gennemførte 40 timers fjernundervisning over 4 uger blev testet ved baseline og efter kurset på intention (modificeret Zwisch-skala), beslutningstagning (neurokirurgi-specifik SCT), 50-spørgsmål MCQ-viden og VR-færdighedsmål deltog i fokusgrupper og vurderede tilfredshed på en 5-punkts Likert-skala
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fjerdeårs medicinstuderende tildelt neurokirurgisk praktikrotation
- I stand til at deltage fuldt ud i fjernundervisning (stabil internetforbindelse og VR-headset-kompatibel computer)
- Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Allerede har gennemført et tidligere neurokirurgisk valgfag
- Manglende pålidelig internetadgang eller hardware påkrævet til VR/live-streaming
- Afviste at give samtykke eller ude af stand til at gennemføre det 4-ugers pensum
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokirurgisk Intentionalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Neurokirurgisk Intention: Interventionsgruppens post-interventions score blev sammenlignet med kontrolgruppen, jo højere score, jo bedre udfald
|
4 uger
|
|
Score for klinisk beslutningstagning
Tidsramme: 4 uger
|
Klinisk beslutningstagning scoreområde: 24-120 point (5-punkts Likert, 24 emner) Niveauer: 24-48 = lav 49-84 = moderat 85-120 = høj Jo højere scoren er, jo bedre er resultatet |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teoretisk Viden
Tidsramme: 4 uger
|
Disse omfattede teoretisk viden med en 50-spørgsmål multiple-choice-eksamen (MCQ) om neuroanatomi, patologi og kirurgiske indikationer - jo højere score, jo bedre udfald
|
4 uger
|
|
Teknisk færdighedspræstation score
Tidsramme: 4 uger
|
Teknisk færdighedspræstation med VR-færdighedsmål som f.eks. tid til fuldførelse, anatomisk nøjagtighed og instrumentfejlprocent fra NeuroVR's indbyggede vurderingsværktøj.
Jo højere score, jo bedre resultat
|
4 uger
|
|
Studerendes oplevelsesvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Studerendes oplevelser undersøgt gennem semistrukturerede fokusgrupper, såsom 6 grupper á 8-10 studerende/gruppe, og reflekterende dagbøger, analyseret via Braun & Clarkes tematiske analyse; samt tilfredshed målt med en 12-punkts Likert-skala (1=meget utilfreds til 5=meget tilfreds), der måler relevans af pensum, engagement og færdighedsudvikling.
Jo højere score, jo bedre resultat.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WestChinaH-HX-2025-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Naima Health LLCUniversity of Pittsburgh; Obstetrix Medical GroupRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet