- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07304570
VR-Live Hybrid Neurochirurgie Famulatur: Steigerung der neurochirurgischen Präsenz & Entscheidungsfindung
Verbesserung der klinischen Präsenz und Entscheidungsfindung in neurochirurgischen Famulaturen: Ein hybrides Modell zur Integration von Virtual Reality und Live-Streaming-Begegnungen
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war herauszufinden, ob ein hybrides Telemedizin-Curriculum, das Virtual-Reality (VR)-Simulation mit interaktiven live-übertragenen neurochirurgischen Fällen kombiniert, die neurochirurgische Intentionalität und klinische Entscheidungsfindung bei Medizinstudenten im vierten Jahr verbessert, deren Famulaturen durch COVID-19 unterbrochen wurden. Es bewertete auch technische Fähigkeiten, theoretisches Wissen und das studentische Erleben. Die Hauptfragen, die es zu beantworten galt, waren:
Erzielt das 4-wöchige Hybridmodell (VR + Live-Fälle) größere Fortschritte in der neurochirurgischen Intentionalität und Entscheidungsfindung als traditionelle Online-Videos und Lesematerial? Verbessert das Hybridmodell die Leistung bei VR-technischen Fertigkeiten und die studentische Zufriedenheit, ohne das theoretische Wissen zu beeinträchtigen? Die Forscher randomisierten 112 Studenten im Verhältnis 1:1 zur Hybridintervention (15 h VR-Neuroanatomie/-Prozeduren + 20 h live-übertragene Operationen/ICU-Visiten + Echtzeit-Fragen & Antworten) oder einer zeitlich abgeglichenen Kontrollgruppe (vorab aufgezeichnete Videos, Lehrbuchlektüre, asynchrone Foren).
Teilnehmer beider Gruppen:
Absolvierten 40 Stunden Ferninhalte über 4 Wochen Wurden zu Beginn und nach dem Kurs getestet auf Intentionalität (modifizierte Zwisch-Skala), Entscheidungsfindung (neurochirurgie-spezifischer SCT), 50-Fragen-MCQ-Wissen und VR-Kompetenzmetriken Nahmen an Fokusgruppen teil und bewerteten die Zufriedenheit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudierende im vierten Jahr, die dem neurochirurgischen Praktikumsblock zugewiesen sind
- In der Lage, vollständig am Fernunterricht teilzunehmen (stabiles Internet und VR-Headset-kompatibler Computer)
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Hat bereits ein früheres neurochirurgisches Wahlfach absolviert
- Verfügt nicht über zuverlässigen Internetzugang oder die für VR/Live-Streaming erforderliche Hardware
- Lehnt die Einwilligung ab oder kann das 4-wöchige Curriculum nicht abschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurochirurgische Intentionalität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Neurochirurgische Intentionalität: Die Ergebnisse der Interventionsgruppe nach der Intervention wurden mit der Kontrollgruppe verglichen, je höher der Wert, desto besser das Ergebnis
|
4 Wochen
|
|
Klinische Entscheidungsfindungs-Bewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bereich der klinischen Entscheidungsfindung: 24-120 Punkte (5-Punkt-Likert-Skala, 24 Items) Einstufungen: 24-48 = niedrig 49-84 = moderat 85-120 = hoch Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis |
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Theoretisches Wissen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Diese bestanden aus theoretischem Wissen mit einem 50-Punkte-Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) zu Neuroanatomie, Pathologie und chirurgischen Indikationen, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
|
4 Wochen
|
|
Technische Fähigkeiten Leistungswert
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Technische Fertigkeitsleistung mit VR-Kompetenzmetriken wie Zeit bis zur Fertigstellung, anatomische Genauigkeit und Instrumentenfehlerrate aus dem integrierten Bewertungstool von NeuroVR.
Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
|
4 Wochen
|
|
Studentenerfahrungswert
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Studierendenerfahrung durch halbstrukturierte Fokusgruppen, wie z.B. 6 Gruppen mit 8-10 Studierenden/Gruppe, und reflektierende Tagebücher, analysiert mittels thematischer Analyse nach Braun & Clarke; und Zufriedenheit anhand einer 12-Punkte-Likert-Skala (1=sehr unzufrieden bis 5=sehr zufrieden), die Relevanz des Curriculums, Engagement und Kompetenzentwicklung misst.
Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- WestChinaH-HX-2025-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .