- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07304570
VR-Live Hybrid Neurosurgery Clerkship: Impulsionar a Presença Neurocirúrgica & Decisões
Melhorar a Presença Clínica e a Tomada de Decisão em Estágios de Neurocirurgia: Um Modelo Híbrido que Integra Realidade Virtual e Encontros Transmitidos em Direto
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado foi determinar se um currículo de telemedicina híbrido que combina simulação de realidade virtual (RV) com casos neurocirúrgicos transmitidos em direto interativos melhora a intencionalidade neurocirúrgica e a tomada de decisão clínica em estudantes de medicina do quarto ano cujos estágios clínicos foram interrompidos pela COVID-19. Também avaliou competências técnicas, conhecimento teórico e experiência dos estudantes. As principais questões que pretendeu responder foram:
O modelo híbrido de 4 semanas (RV + casos em direto) produz maiores ganhos em intencionalidade neurocirúrgica e tomada de decisão do que os vídeos e leituras online tradicionais? O modelo híbrido melhora o desempenho das competências técnicas em RV e a satisfação dos estudantes sem prejudicar o conhecimento teórico? Os investigadores randomizaram 112 estudantes 1:1 para a intervenção híbrida (15 h de neuroanatomia/procedimentos em RV + 20 h de cirurgias/visitas de UCI transmitidas em direto + perguntas e respostas em tempo real) ou para um grupo de controlo com tempo equivalente (vídeos pré-gravados, leituras de manuais, fóruns assíncronos).
Os participantes de ambos os grupos:
Completaram 40 horas de conteúdo remoto ao longo de 4 semanas Foram testados no início e após o curso em intencionalidade (escala de Zwisch modificada), tomada de decisão (TCE específico para neurocirurgia), conhecimento com 50 itens de escolha múltipla e métricas de proficiência em RV Participaram em grupos focais e classificaram a satisfação numa escala de Likert de 5 pontos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de Medicina do quarto ano designados para o estágio de neurocirurgia
- Capazes de participar plenamente no ensino remoto (internet estável e computador compatível com capacete VR)
- Forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Já tinham concluído um eletivo de neurocirurgia anterior
- Não tinham acesso à internet fiável ou hardware necessário para VR/transmissão em direto
- Recusaram consentimento ou incapazes de completar o currículo de 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
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Sem intervenção: Grupo de controlo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intencionalidade Neurocirúrgica
Prazo: 4 semanas
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Intencionalidade Neurocirúrgica: Os escores pós-intervenção do grupo de intervenção foram comparados com os controles, quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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4 semanas
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Pontuação de tomada de decisão clínica
Prazo: 4 semanas
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Intervalo de Pontuação na Tomada de Decisão Clínica: 24-120 pontos (escala Likert de 5 pontos, 24 itens) Níveis: 24-48 = baixo 49-84 = moderado 85-120 = alto Quanto maior a pontuação, melhor o resultado |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento Teórico
Prazo: 4 semanas
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Estes consistiram em conhecimento teórico com um exame de 50 perguntas de escolha múltipla (MCQ) sobre neuroanatomia, patologia e indicações cirúrgicas, quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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4 semanas
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Pontuação de Desempenho de Competências Técnicas
Prazo: 4 semanas
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Desempenho de Habilidades Técnicas com métricas de proficiência em RV, como tempo para conclusão, precisão anatómica e taxa de erro de instrumentos, a partir da ferramenta de avaliação integrada do NeuroVR.
Quanto mais alto for a pontuação, melhor será o resultado.
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4 semanas
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Pontuação de experiência do estudante
Prazo: 4 semanas
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Experiência do aluno utilizando grupos focais semiestruturados como 6 grupos de 8-10 alunos/grupo e diários reflexivos, analisados através da análise temática de Braun & Clarke; e satisfação utilizando uma escala de Likert de 12 itens (1=muito insatisfeito a 5=muito satisfeito) medindo relevância do currículo, envolvimento e desenvolvimento de competências.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WestChinaH-HX-2025-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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