- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07304570
VR-Live Hybrid Neurosurgery Clerkship: Förstärker neurokirurgisk närvaro & beslut
Förbättra den kliniska närvaron och beslutsfattandet under neurokirurgiska praktikperioder: En hybridmodell som integrerar virtuell verklighet och livesända patientmöten
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie var att undersöka om en hybrid telemedicinkurs som kombinerar virtual reality (VR)-simulering med interaktiva neurokirurgiska fall som strömmas live förbättrar neurokirurgiskt avsiktsfullt agerande och kliniskt beslutsfattande hos fjärdeårs medicinstudenter vars kliniska praktikperioder stördes av COVID-19. Den utvärderade också tekniska färdigheter, teoretisk kunskap och studentupplevelse. De huvudsakliga frågorna den syftade till att besvara var:
Ger den 4-veckors hybridmodellen (VR + livefall) större förbättringar i neurokirurgiskt avsiktsfullt agerande och beslutsfattande än traditionella onlinevideor och läsning? Förbättrar hybridmodellen VR-tekniska färdigheter och studenttillfredsställelse utan att skada teoretisk kunskap? Forskarna randomiserade 112 studenter 1:1 till hybridinterventionen (15 h VR-neuroanatomi/ingrepp + 20 h live-strömmade operationer/ICU-visiter + realtidsfrågor-och-svar) eller en tidsmatchad kontrollgrupp (förinspelade videor, läroboksläsning, asynkrona forum).
Deltagarna i båda grupperna:
Genomförde 40 timmar distansinnehåll över 4 veckor Testades före och efter kursen på avsiktsfullt agerande (modifierad Zwisch-skala), beslutsfattande (neurokirurgiskt specifikt SCT), 50-fråge MCQ-kunskap och VR-kunnighetsmått Deltog i fokusgrupper och betygsatte tillfredsställelse på en 5-gradig Likert-skala
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fjärdeårsstudenter inom medicin som är tilldelade den neurokirurgiska praktikrotationen
- Kan delta fullt ut i distanslärande (stabil internetanslutning och dator kompatibel med VR-headset)
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Har redan genomfört ett tidigare neurokirurgiskt valfritt kursmoment
- Saknar tillförlitlig internetåtkomst eller hårdvara som krävs för VR/livestreaming
- Har vägrat att samtycka eller inte kan genomföra den 4-veckorslånga läroplanen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokirurgisk Intentionalitet
Tidsram: 4 veckor
|
Neurokirurgisk avsiktlighet: Interventionsgruppens resultat efter intervention jämfördes med kontrollgruppen, ju högre poäng, desto bättre resultat
|
4 veckor
|
|
Kliniskt beslutsstödsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Kliniskt beslutsfattande poängintervall: 24-120 poäng (5-gradig Likert-skala, 24 frågor) Nivåer: 24-48 = låg 49-84 = måttlig 85-120 = hög Ju högre poäng, desto bättre utfall |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teoretisk kunskap
Tidsram: 4 veckor
|
Dessa bestod av teoretisk kunskap med ett 50-frågeprov med flervalsfrågor (MCQ) om neuroanatomi, patologi och kirurgiska indikationer, ju högre poäng, desto bättre resultat
|
4 veckor
|
|
Teknisk färdighetsprestandapoäng
Tidsram: 4 veckor
|
Teknisk färdighetsprestanda med VR-kompetensmått såsom tid till slutförande, anatomisk noggrannhet och instrumentfelhastighet från NeuroVR:s inbyggda utvärderingsverktyg.
Ju högre poäng, desto bättre resultat
|
4 veckor
|
|
Studentupplevelsepoäng
Tidsram: 4 veckor
|
Studenternas erfarenhet genom semi-strukturerade fokusgrupper såsom 6 grupper med 8-10 studenter/grupp och reflekterande dagböcker, analyserade via Braun & Clarkes tematiska analys; och tillfredsställelse mätt med 12-punkts Likert-skala (1=mycket missnöjd till 5=mycket nöjd) som mäter läroplanens relevans, engagemang och färdighetsutveckling.
Ju högre poäng, desto bättre resultat
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WestChinaH-HX-2025-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .