- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07304570
VR-Live Hybrid Neurokirurgian harjoittelu: Neurokirurgisen läsnäolon ja päätöksenteon vahvistaminen
Neurokirurgisten kiertovuorojen kliinisen läsnäolon ja päätöksenteon tehostaminen: Hybridimalli, joka yhdistää virtuaalitodellisuuden ja suoraan lähetetyt tapaamiset
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako hybridinen telelääketieteen opetussuunnitelma, joka yhdistää virtuaalitodellisuus (VR) -simulaation interaktiivisiin suoratoistettaviin neurokirurgisiin tapauksiin, neurokirurgista tarkoituksellisuutta ja kliinistä päätöksentekoa neljännen vuoden lääketieteen opiskelijoilla, joiden harjoittelujaksot keskeytyivät COVID-19:n vuoksi. Se arvioi myös teknisiä taitoja, teoreettista tietämystä ja opiskelijakokemusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrki vastaamaan, olivat:
Tuottaako 4-viikkoinen hybridimalli (VR + suoratoistetut tapaukset) suurempia parannuksia neurokirurgisessa tarkoituksellisuudessa ja päätöksenteossa kuin perinteiset verkkovideot ja luettavat materiaalit? Parantaako hybridimalli VR-teknisten taitojen suorituskykyä ja opiskelijoiden tyytyväisyyttä vahingoittamatta teoreettista tietämystä? Tutkijat satunnaistivat 112 opiskelijaa suhteessa 1:1 hybridiin interventioon (15 t VR-neuroanatomiaa/toimenpiteitä + 20 t suoratoistettuja leikkauksia/teho-osastokierroksia + reaaliaikainen kysymys- ja vastausjakso) tai aikataulun mukaisesti verrokkiin (esinauhoitetut videot, oppikirjojen lukeminen, asynkroniset foorumit).
Molempien ryhmien osallistujat:
Suorittivat 40 tuntia etäsisältöä 4 viikon aikana Testattiin alussa ja kurssin jälkeen tarkoituksellisuudesta (muokattu Zwisch-asteikko), päätöksenteosta (neurokirurgiaan erikoistunut SCT), 50-kysymyksellisestä monivalintatietotestistä ja VR-osaamisen mittareista Osallistuivat fokusryhmiin ja arvioivat tyytyväisyyttä 5-portaisella Likert-asteikolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Neljännellä vuodella olevat lääketieteen opiskelijat, jotka on sijoitettu neurokirurgian harjoitteluun
- Kykenevät osallistumaan täysimääräisesti etäoppimiseen (vakaa internet-yhteys ja VR-lasit yhteensopiva tietokone)
- Antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat jo suorittaneet aiemman neurokirurgian valinnaisen opintojakson
- Eivät ole saaneet luotettavaa internet-yhteyttä tai VR/lähetyksen vaatimaa laitteistoa
- Kieltäytyneet suostumuksesta tai eivät kykene suorittamaan 4 viikon opetussuunnitelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokirurginen tarkoituksellisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Neurokirurginen tarkoituksellisuus: Interventioryhmän interventiojälkeisiä tuloksia verrattiin kontrolliryhmään, mitä korkeampi tulos, sitä parempi lopputulos
|
4 viikkoa
|
|
Kliininen päätöksentekopistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kliinisen päätöksenteon pistemääräalue: 24–120 pistettä (5-pisteen Likert-asteikko, 24 kohdetta) Tasot: 24–48 = alhainen 49–84 = kohtalainen 85–120 = korkea Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teoreettinen Tieto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nämä koostuivat teoreettisesta tiedosta 50-kysymyksellisellä monivalintakyselytentillä (MCQ) neuroanatomiaan, patologiaan ja kirurgisiin indikaatioihin liittyen, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
4 viikkoa
|
|
Teknisten taitojen suorituskyvyn pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tekninen taitojen suorituskyky VR-osaamismittareilla, kuten suoritusaika, anatomisen tarkkuus ja instrumenttien virheprosentti NeuroVR:n sisäänrakennetusta arviointityökalusta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
4 viikkoa
|
|
Opiskelukokemuksen pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Opiskelijakokemus tutkittiin käyttämällä puolistrukturoituja fokusryhmiä, kuten 6 ryhmää 8-10 opiskelijaa/ryhmä, ja reflektiivisiä päiväkirjoja, analysoitu Braun & Clarken temaattisen analyysin avulla; ja tyytyväisyyttä mitattiin 12-kohdaisella Likert-asteikolla (1=erittäin tyytymätön, 5=erittäin tyytyväinen), joka mittasi opetussuunnitelman relevanssia, sitoutumista ja taitojen kehittymistä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaH-HX-2025-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .