- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07304570
VR-Live Hybride Neurochirurgie Co-schappen: Versterking van Neurochirurgische Aanwezigheid & Beslissingen
Verbetering van Klinische Aanwezigheid en Besluitvorming in Neurochirurgische Stages: Een Hybride Model dat Virtual Reality en Live-gestreamde Ontmoetingen Integreert
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om te onderzoeken of een hybride telemedicine-curriculum dat virtual reality (VR)-simulatie combineert met interactieve live-gestreamde neurochirurgische casussen, neurochirurgische intentionaliteit en klinische besluitvorming verbetert bij vierdejaars geneeskundestudenten wiens coschappen werden verstoord door COVID-19. Het beoordeelde ook technische vaardigheden, theoretische kennis en de studentenervaring. De belangrijkste vragen die het beoogde te beantwoorden waren:
Leidt het 4-weken hybride model (VR + live casussen) tot grotere vooruitgang in neurochirurgische intentionaliteit en besluitvorming dan traditionele online video's en leesmateriaal? Verbetert het hybride model de prestatie van VR-technische vaardigheden en studenttevredenheid zonder de theoretische kennis te schaden? Onderzoekers randomiseerden 112 studenten 1:1 naar de hybride interventie (15 uur VR neuroanatomie/procedures + 20 uur live-gestreamde operaties/ICU-rondes + real-time Q&A) of een tijdsgelijkwaardige controlegroep (vooraf opgenomen video's, tekstboeklectuur, asynchrone forums).
Deelnemers in beide groepen:
Voltooiden 40 uur aan afstandsonderwijsmateriaal over 4 weken Werden getest bij aanvang en na de cursus op intentionaliteit (aangepaste Zwisch-schaal), besluitvorming (neurochirurgie-specifieke SCT), 50-item MCQ-kennis en VR-vaardigheidsmetingen Namen deel aan focusgroepen en beoordeelden tevredenheid op een 5-punts Likertschaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vierdejaars geneeskundestudenten toegewezen aan de neurochirurgische coschappenrotatie
- In staat om volledig deel te nemen aan afstandsonderwijs (stabiel internet en VR-headset compatibele computer)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
- Hadden reeds een eerdere neurochirurgische keuzecursus voltooid
- Beschikten niet over betrouwbare internettoegang of hardware vereist voor VR/live-streaming
- Weigerden toestemming of waren niet in staat om het 4-weken curriculum te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurochirurgische Intentionaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Neurochirurgische Intentionaliteit: De scores van de interventiegroep na interventie werden vergeleken met de controlegroep, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst
|
4 weken
|
|
Klinische besluitvormingsscore
Tijdsspanne: 4 weken
|
Klinische Besluitvormingsscore Bereik: 24-120 punten (5-punts Likert, 24 items) Niveaus: 24-48 = laag 49-84 = matig 85-120 = hoog Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theoretische Kennis
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze bestonden uit theoretische kennis met een 50-item meerkeuzetoets (MCQ) over neuroanatomie, pathologie en chirurgische indicaties. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
4 weken
|
|
Technische vaardigheidsperformancescore
Tijdsspanne: 4 weken
|
Technische vaardigheidsprestaties met VR-vaardigheidsmetrieken zoals tijd tot voltooiing, anatomische nauwkeurigheid en instrumentfoutpercentage uit NeuroVR's ingebouwde beoordelingstool.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
|
4 weken
|
|
Studentenervaringsscore
Tijdsspanne: 4 weken
|
Studentenervaring onderzocht met semi-gestructureerde focusgroepen, zoals 6 groepen van 8-10 studenten/groep en reflectieve dagboeken, geanalyseerd via Braun & Clarke's thematische analyse; en tevredenheid gemeten met een 12-item Likertschaal (1=zeer ontevreden tot 5=zeer tevreden) die curriculumrelevantie, betrokkenheid en vaardigheidsontwikkeling meet.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WestChinaH-HX-2025-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .