- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07304570
VR-Live Hybrid Nevrokirurgisk Praksis: Forsterkning av Nevrokirurgisk Nærvær og Beslutninger
Forbedring av klinisk tilstedeværelse og beslutningstaking i nevrokirurgiske turnustjenester: En hybridmodell som integrerer virtuell virkelighet og direkteoverførte pasientmøter
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å finne ut om et hybridtelemedisinsk pensum som kombinerer virtual reality (VR)-simulering med interaktive, direkteoverførte nevrokirurgiske tilfeller forbedrer nevrokirurgisk intensjonalitet og klinisk beslutningstaking hos fjerdeårs medisinstudenter hvis turnustjeneste ble forstyrret av COVID-19. Den vurderte også tekniske ferdigheter, teoretisk kunnskap og studentopplevelse. Hovedspørsmålene den forsøkte å besvare var:
Gir den 4-ukers hybride modellen (VR + direkte tilfeller) større økninger i nevrokirurgisk intensjonalitet og beslutningstaking enn tradisjonelle nettbaserte videoer og lesestoff? Forbedrer den hybride modellen VR-teknisk ferdighetsprestasjon og studenttilfredshet uten å skade teoretisk kunnskap? Forskerne randomiserte 112 studenter 1:1 til hybridintervensjonen (15 t VR nevroanatomi/prosedyrer + 20 t direkteoverførte operasjoner/ICU-runder + sanntids Q&A) eller en tidsmessig matchet kontrollgruppe (forhåndsinnspilte videoer, læreboklesing, asynkrone forum).
Deltakere i begge grupper:
Fullførte 40 timer med fjerninnhold over 4 uker Ble testet ved start og etter kurset på intensjonalitet (modifisert Zwisch-skala), beslutningstaking (nevrokirurgispesifikk SCT), 50-spørsmål MCQ-kunnskap og VR-ferdighetsmål Deltok i fokusgrupper og vurderte tilfredshet på en 5-punkts Likert-skala
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fjerdeårs medisinstudenter tildelt nevrokirurgisk praksisrotasjon
- I stand til å delta fullt ut i fjernundervisning (stabil internettforbindelse og VR-headset-kompatibel datamaskin)
- Har gitt skriftlig samtykke etter informasjon
Eksklusjonskriterier:
- Har allerede fullført et tidligere nevrokirurgisk valgemne
- Mangler pålitelig internettilgang eller maskinvare som kreves for VR/live-streaming
- Avslo å samtykke eller var ute av stand til å fullføre 4-ukers pensum
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokirurgisk Intensjonalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Neurokirurgisk intensjonalitet: Intervensjonsgruppens resultater etter intervensjon ble sammenlignet med kontrollgruppen, jo høyere score, jo bedre utfall
|
4 uker
|
|
Klinisk beslutningsstøtteverktøy
Tidsramme: 4 uker
|
Klinisk beslutningstaking poengsumområde: 24-120 poeng (5-punkts Likert-skala, 24 element) Nivåer: 24-48 = lav 49-84 = moderat 85-120 = høy Jo høyere poengsum, jo bedre utfall |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teoretisk kunnskap
Tidsramme: 4 uker
|
Disse bestod av teoretisk kunnskap med 50-punkts flervalgseksamen (MCQ) om nevroanatomi, patologi og kirurgiske indikasjoner, jo høyere poengsum, jo bedre resultat
|
4 uker
|
|
Teknisk ferdighetsprestasjonsscore
Tidsramme: 4 uker
|
Teknisk ferdighetsytelse med VR-ferdighetsmålinger som fullføringstid, anatomisk nøyaktighet og instrumentfeilrate fra NeuroVRs innebygde vurderingsverktøy.
Jo høyere poengsum, jo bedre resultat
|
4 uker
|
|
Studentopplevelsespoeng
Tidsramme: 4 uker
|
Studenters erfaringer ved bruk av semistrukturerte fokusgrupper, for eksempel 6 grupper med 8-10 studenter/gruppe og reflekterende dagbøker, analysert ved hjelp av Braun & Clarkes tematiske analyse; og tilfredshet målt ved hjelp av en 12-punkts Likert-skala (1=svært misfornøyd til 5=svært fornøyd) som måler relevansen til læreplanen, engasjementet og ferdighetsutviklingen.
Jo høyere poengsum, jo bedre resultat |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WestChinaH-HX-2025-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .