- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07304570
Prácticas Híbridas de Neurocirugía VR-Live: Impulsando la Presencia y Decisiones Neuroquirúrgicas
Mejora de la Presencia Clínica y la Toma de Decisiones en las Guardias de Neurocirugía: Un Modelo Híbrido que Integra Realidad Virtual y Encuentros Transmitidos en Vivo
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado fue determinar si un currículo híbrido de telemedicina que combina simulación de realidad virtual (RV) con casos neuroquirúrgicos transmitidos en vivo e interactivos mejora la intencionalidad neuroquirúrgica y la toma de decisiones clínicas en estudiantes de medicina de cuarto año cuyas rotaciones clínicas se vieron interrumpidas por la COVID-19. También evaluó las habilidades técnicas, el conocimiento teórico y la experiencia de los estudiantes. Las principales preguntas que pretendía responder fueron:
¿Produce el modelo híbrido de 4 semanas (RV + casos en vivo) mayores ganancias en intencionalidad neuroquirúrgica y toma de decisiones que los videos y lecturas en línea tradicionales? ¿Mejora el modelo híbrido el rendimiento de las habilidades técnicas en RV y la satisfacción de los estudiantes sin perjudicar el conocimiento teórico? Los investigadores aleatorizaron a 112 estudiantes 1:1 a la intervención híbrida (15 h de neuroanatomía/procedimientos en RV + 20 h de cirugías/rondas en UCI transmitidas en vivo + preguntas y respuestas en tiempo real) o a un grupo de control con tiempo equivalente (videos pregrabados, lecturas de libros de texto, foros asincrónicos).
Los participantes en ambos grupos:
Completaron 40 horas de contenido remoto durante 4 semanas Fueron evaluados al inicio y después del curso en intencionalidad (escala de Zwisch modificada), toma de decisiones (SCT específico de neurocirugía), conocimiento mediante 50 ítems de MCQ y métricas de competencia en RV Participaron en grupos focales y calificaron la satisfacción en una escala Likert de 5 puntos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de cuarto año asignados a la rotación de prácticas de neurocirugía
- Capaces de participar plenamente en el aprendizaje a distancia (internet estable y ordenador compatible con gafas de realidad virtual)
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Ya habían completado una asignatura optativa previa de neurocirugía
- Carecían de acceso a internet fiable o del hardware necesario para la realidad virtual/transmisión en directo
- Rechazaron dar su consentimiento o no pudieron completar el plan de estudios de 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intencionalidad Neuroquirúrgica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Intencionalidad Neuroquirúrgica: Las puntuaciones postintervención del grupo de intervención se compararon con los controles; cuanto más alta la puntuación, mejor el resultado
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4 semanas
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Puntuación para la toma de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rango de Puntuación de Toma de Decisiones Clínicas: 24-120 puntos (Escala Likert de 5 puntos, 24 ítems) Niveles: 24-48 = bajo 49-84 = moderado 85-120 = alto Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento Teórico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Estos consistieron en conocimientos teóricos con un examen de opción múltiple de 50 preguntas (MCQ) sobre neuroanatomía, patología e indicaciones quirúrgicas, cuanto mayor es la puntuación, mejor es el resultado
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4 semanas
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Puntuación de rendimiento de habilidades técnicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rendimiento de Habilidades Técnicas con métricas de competencia en RV como tiempo de finalización, precisión anatómica y tasa de error de instrumentos de la herramienta de evaluación integrada de NeuroVR.
Cuanto más alto sea la puntuación, mejor será el resultado
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4 semanas
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Puntuación de experiencia del estudiante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Experiencia del estudiante utilizando grupos focales semiestructurados, como 6 grupos de 8-10 estudiantes/grupo y diarios reflexivos, analizados mediante el análisis temático de Braun & Clarke; y satisfacción utilizando una escala Likert de 12 ítems (1=muy insatisfecho a 5=muy satisfecho) que mide la relevancia del currículo, la participación y el desarrollo de habilidades.
Cuanto más alta sea la puntuación, mejor será el resultado.
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4 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- WestChinaH-HX-2025-03
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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