- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07322484
Výcvik založený na podpůrné péči a psychologické výsledky u studentek porodní asistence
Vliv výcvikových programů založených na různých modelech podpůrné péče při porodu na klinickou sebeúčinnost a psychologické výsledky porodnických studentů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako kvaziexperimentální komparativní studie. Údaje budou shromažďovány od studentek porodní asistence čtvrtého ročníku zapsaných na Porodní asistenci Univerzity v Mersinu během akademického roku 2025-2026, které absolvují klinickou praxi na porodním sále Nemocnice Mersin City Training and Research. Studentky, které splňují kritéria pro zařazení, budou informovány o účelu a postupech studie a bude od nich získán písemný informovaný souhlas. Účastníci budou přiděleni buď do skupiny školení univerzálního podpůrného modelu péče, nebo do skupiny školení traumainformovaného podpůrného modelu péče na základě jejich akademického semestru (podzimního nebo jarního) v souladu se stávající strukturou učebních plánů.
Oba vzdělávací programy budou realizovány prostřednictvím teoretických a praktických sezení před klinickou aplikací. Údaje budou shromažďovány od samotných účastníků ve třech časových bodech: před intervencí, bezprostředně po poskytnutí péče o porod na porodním sále a jeden týden po intervenci, a to pomocí ověřených měřicích nástrojů pro sebehodnocení, které hodnotí sebeúčinnost klinických dovedností, stavovou a rysovou úzkost a úrovně sekundárního traumatického stresu. Plánování, realizace a vykazování studie budou prováděny v souladu s příslušnými etickými principy a směrnicemi pro vykazování kvaziexperimentálního výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turecko (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Rodilí mluvčí turečtiny
- Zápis jako student čtvrtého ročníku na Porodnickém oddělení Univerzity Mersin během akademického roku 2025-2026
- Zápis do předmětu Praxe perinatálního zdraví I nebo Praxe perinatálního zdraví II
- Účast na klinické praxi v porodním sále v Městské výukové a výzkumné nemocnici Mersin
- Žádná diagnostikovaná psychiatrická porucha a neužívání psychiatrických léků
Kritéria pro vyloučení:
- Odstoupení ze studie v jakékoli fázi na vlastní žádost účastníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik univerzálního modelu kontinuální podpůrné péče
První studijní skupinu tvořily studentky porodní asistence zapsané do kurzu Perinatální zdravotní praxe I během podzimního semestru. Po standardní orientaci v nemocnici studenti absolvovali školení Univerzálního modelu nepřetržité podpůrné péče při porodu, vypracované v souladu s doporučeními Adamse a kol. Školení trvalo čtyři hodiny, včetně jedné hodiny teoretické výuky a tří hodin praktického nácviku. Školení se zaměřovalo na základní principy univerzální nepřetržité podpůrné péče, jejich začlenění do klinické praxe a použití kontrolního seznamu dovedností podpůrné péče. 20položkový kontrolní seznam vypracovali výzkumníci na základě literatury, aby podpořili sebehodnocení dovedností podpůrné péče studentů, a zahrnoval čtyři oblasti: fyzická podpora, emoční podpora, vzdělávání/informace a advokacie. Studentky byly také povzbuzovány k používání strukturovaného anamnestického formuláře pro plánování individualizované péče. |
První studijní skupinu tvořily studentky porodní asistence zapsané do kurzu Perinatální zdravotní praxe I během podzimního semestru. Po standardní orientaci v nemocnici studentky absolvovaly školení Univerzálního modelu kontinuální podpůrné péče při porodu, které bylo vypracováno v souladu s doporučeními Adamse a kol. Školení trvalo čtyři hodiny, včetně jedné hodiny teoretické výuky a tří hodin praktického nácviku. Školení se zaměřovalo na základní principy univerzální kontinuální podpůrné péče, jejich začlenění do klinické praxe a použití kontrolního seznamu podpůrných dovedností. Dvaceti položkový kontrolní seznam vypracovali výzkumníci na základě literatury, aby podpořili sebehodnocení podpůrných dovedností studentek, a zahrnoval čtyři oblasti: fyzická podpora, emocionální podpora, vzdělávání/informace a zastupování. Studentky byly také povzbuzovány k používání strukturovaného anamnestického formuláře pro plánování individualizované péče. |
|
Experimentální: Trénink modelu podpůrné péče s ohledem na trauma
Druhou studijní skupinu tvořily studentky porodní asistence zapsané do kurzu Perinatální zdravotní praxe II během jarního semestru. Po standardní orientaci v nemocnici studentky absolvovaly školení Modelu trauma-informované podpůrné péče při porodu, založené na doporučeních Centra pro raný vývoj dítěte. Školení trvalo čtyři hodiny, včetně jedné hodiny teoretické výuky a tří hodin praktického uplatnění. Školení se zabývalo základními principy trauma-informované péče, trauma-senzitivní komunikací a individualizovanou péčí, s důrazem na integraci do klinické praxe. Byla představena 20položková kontrolní listina trauma-informované podpůrné péče, která podporuje sebehodnocení studentek, strukturovaná kolem rozpoznání a soucitu, komunikace a spolupráce, konzistence a kontinuity a porozumění diverzitě. K vedení plánování individualizované péče byla také použita trauma-informovaná anamnestická forma. |
Druhá studijní skupina se skládala ze studentek porodní asistence zapsaných do kurzu Perinatální zdravotní praxe II během jarního semestru. Po standardní orientaci v nemocnici studenti absolvovali školení Modelu traumatem informované podpůrné péče v porodnictví, vycházející z doporučení Centra pro raný vývoj dítěte. Školení trvalo čtyři hodiny, včetně jedné hodiny teoretické výuky a tří hodin praktického využití. Školení se zabývalo základními principy traumatem informované péče, komunikací citlivou na trauma a individualizovanou péčí, s důrazem na integraci do klinické praxe. Byl představen 20položkový kontrolní seznam traumatem informované podpůrné péče na podporu sebehodnocení studentů, strukturovaný kolem rozpoznání a soucitu, komunikace a spolupráce, konzistence a kontinuity a porozumění rozmanitosti. K vedení plánování individualizované péče byl také použit traumatem informovaný anamnestický formulář. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra v klinických dovednostech
Časové okno: před výcvikem a bezprostředně po ukončení klinické praxe v porodním sále
|
Sebehodnocení klinických dovedností studentek porodní asistence bylo měřeno pomocí Škály sebehodnocení klinických dovedností (CSSES).
Škála byla vyvinuta Kangem a spol. (2019) pro hodnocení sebehodnocení jednotlivců souvisejícího s klinickou praxí.
Skládá se z kognitivní, afektivní a psychomotorické subdimenzí.
Turecká verze obsahuje 11 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 = silně nesouhlasím do 5 = silně souhlasím, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší klinické sebehodnocení.
Turecká adaptace prokázala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,91).
|
před výcvikem a bezprostředně po ukončení klinické praxe v porodním sále
|
|
Stavová a rysová úzkost
Časové okno: Trait Anxiety-před zahájením tréninku a jeden týden po dokončení praxe na porodním sále; State Anxiety-ihned po dokončení praxe na porodním sále
|
Úrovně úzkosti studentek porodní asistence byly hodnoceny pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI), který vyvinuli Spielberger et al. (1970).
Inventář se skládá ze dvou subškálek – Stavová úzkost a Rysová úzkost – z nichž každá obsahuje 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále.
Některé pozitivně formulované položky jsou obráceně skórovány.
Celkové skóre odráží aktuální (stavovou) nebo obecnou (rysovou) úroveň úzkosti jedince, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Turecká verze škály prokázala vysokou spolehlivost, s Cronbachovými alfa koeficienty v rozmezí 0,94–0,96 pro subškálu Stavové úzkosti a 0,83–0,87 pro subškálu Rysové úzkosti.
|
Trait Anxiety-před zahájením tréninku a jeden týden po dokončení praxe na porodním sále; State Anxiety-ihned po dokončení praxe na porodním sále
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární traumatický stres
Časové okno: Časový rámec: jeden týden po dokončení klinické praxe v porodním sále
|
Úrovně sekundárního traumatického stresu u studentek porodní asistence byly hodnoceny pomocí Škály sekundárního traumatického stresu (STSS), kterou vyvinuli Bride a kol. (2005).
Škála se skládá z 17 položek napříč třemi poddimenzi - vyhýbání, vzrušení a vtíravost - a je hodnocena na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úrovně sekundárního traumatického stresu.
Turecká verze škály prokázala vysokou vnitřní konzistenci s hlášeným Cronbachovým alfa koeficientem .91.
|
Časový rámec: jeden týden po dokončení klinické praxe v porodním sále
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sekundární traumatický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy