- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322484
Stödjande vårdbaserad utbildning och psykologiska utfall för barnmorskestudenter
Effekten av utbildningsprogram baserade på olika stödjande vårdmodeller vid förlossning på barnmorskestudenters kliniska själveffektivitet och psykologiska utfall
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en kvasi-experimentell jämförelsestudie. Data kommer att samlas in från fjärdeårs barnmorskestudenter inskrivna vid barnmorskeavdelningen vid Mersin universitet under läsåret 2025-2026 som genomför klinisk praktik på förlossningsrummet vid Mersin City utbildnings- och forskningssjukhus. Studenter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studiens syfte och procedurer, och skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas. Deltagarna kommer att fördelas till antingen den universella stödjande vårdmodellens utbildningsgrupp eller den traumainformerade stödjande vårdmodellens utbildningsgrupp baserat på deras akademiska termin (höst eller vår), i enlighet med den befintliga kursstrukturen.
Båda utbildningsprogrammen kommer att genomföras genom teoretiska och praktiska sessioner före klinisk tillämpning. Data kommer att samlas in från deltagarna själva vid tre tidpunkter: före interventionen, omedelbart efter att ha gett förlossningsvård på förlossningsrummet, och en vecka efter interventionen, med validerade självrapporteringsmätverktyg som bedömer klinisk färdighetssjälveffektivitet, tillstånds- och egenskapsångest samt sekundära traumatiska stressnivåer. Planering, genomförande och rapportering av studien kommer att utföras i enlighet med relevanta etiska principer och rapporteringsriktlinjer för kvasi-experimentell forskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande i studien
- Modersmålstalare av turkiska
- Inskrivning som fjärdeårsstudent på Jordemodeprogrammet vid Mersin universitet under läsåret 2025-2026
- Inskrivning på kursen Perinatala hälsopraktiker I eller Perinatala hälsopraktiker II
- Deltagande i förlossningsrums klinisk praktik på Mersin City utbildnings- och forskningssjukhus
- Ingen diagnostiserad psykiatrisk störning och ingen användning av psykiatrisk medicin
Exklusionskriterier:
- Utträde ur studien vid vilket skede som helst på deltagarens egen begäran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Universell Kontinuerlig Stödjande Vårdmodell Utbildning
Den första studiegruppen bestod av barnmorskestudenter inskrivna i kursen Perinatal hälsopraktik I under höstterminen. Efter standardorientering på sjukhuset fick studenterna utbildning i Universell kontinuerligt stödjande vårdmodell vid förlossning, utvecklad i enlighet med rekommendationerna från Adams et al. Utbildningen varade i fyra timmar, inklusive en timme teoretisk undervisning och tre timmar praktisk tillämpning. Utbildningen fokuserade på kärnprinciperna för universell kontinuerligt stödjande vård, deras integration i klinisk praxis och användningen av en checklista för stödjande vårdkunskaper. Den 20-punkts checklistan utvecklades av forskarna baserat på litteraturen för att stödja studenternas självutvärdering av stödjande vårdkunskaper och inkluderade fyra områden: fysiskt stöd, emotionellt stöd, utbildning/information och förespråkande. Studenterna uppmuntrades också att använda ett strukturerat anamnesformulär för att planera individanpassad vård. |
Den första studiegruppen bestod av barnmorskestudenter som var inskrivna i kursen Perinatal hälsopraktik I under höstterminen. Efter standard sjukhusorientering fick studenterna Universal Continuous Supportive Care Model-utbildning i förlossning, utvecklad i enlighet med rekommendationerna från Adams et al. Utbildningen varade fyra timmar, inklusive en timmes teoretisk instruktion och tre timmars praktisk tillämpning. Utbildningen fokuserade på kärnprinciperna för universell kontinuerligt stödjande vård, deras integration i klinisk praktik och användningen av en checklista för stödjande vårdkompetenser. Den 20-punkts checklistan utvecklades av forskarna baserat på litteraturen för att stödja studenternas självutvärdering av stödjande vårdkompetenser och inkluderade fyra områden: fysiskt stöd, emotionellt stöd, utbildning/information och företrädarskap. Studenterna uppmuntrades också att använda ett strukturerat anamnesformulär för att planera individualiserad vård. |
|
Experimentell: Traumamedveten stödjande vårdmodellutbildning
Den andra studie gruppen bestod av barnmorskestuderande inskrivna på kursen Perinatal Hälsopraktik II under vårterminen. Efter standard sjukhusorientering fick studenterna Trauma-Informerad Stödjande Vårdmodell-utbildning i förlossning, baserad på rekommendationerna från Centret för tidig barnutveckling. Utbildningen varade i fyra timmar, inklusive en timmes teoretisk instruktion och tre timmars praktisk tillämpning. Utbildningen behandlade kärnprinciperna för trauma-informerad vård, trauma-känslig kommunikation och individualiserad vård, med tonvikt på integration i klinisk praktik. En 20-punkts checklista för trauma-informerad stödjande vård introducerades för att stödja studenternas självutvärdering, strukturerad kring igenkänning och medkänsla, kommunikation och samarbete, konsekvens och kontinuitet, samt förståelse för mångfald. Ett trauma-informerat anamnesformulär användes också för att vägleda individualiserad vårdplanering. |
Den andra studiegruppen bestod av barnmorskestudenter som var inskrivna i kursen Perinatala hälsoarbetsmetoder II under vårterminen. Efter standard sjukhusorientering fick studenterna utbildning i trauma-medveten stödjande vårdmodell vid förlossning, baserat på rekommendationer från Centrum för tidig barnutveckling. Utbildningen varade fyra timmar, inklusive en timmes teoretisk undervisning och tre timmars praktisk tillämpning. Utbildningen behandlade de grundläggande principerna för trauma-medveten vård, trauma-känslig kommunikation och individualiserad vård, med tonvikt på integration i klinisk praktik. En 20-punkts checklista för trauma-medveten stödjande vård introducerades för att stödja studenternas självutvärdering, strukturerad kring igenkänning och medkänsla, kommunikation och samarbete, konsekvens och kontinuitet, samt förståelse för mångfald. Ett trauma-medvetet anamnesformulär användes också för att vägleda individualiserad vårdplanering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska färdigheter självtillit
Tidsram: före utbildningen och omedelbart efter avslutad förlossningssalsklinisk praktik
|
Barnmorskestudenternas kliniska färdigheters självtillförsikt bedömdes med hjälp av Clinical Skills Self-Efficacy Scale (CSSES).
Skalan utvecklades av Kang et al. (2019) för att utvärdera individers självtillförsikt i relation till klinisk praktik.
Den består av kognitiva, affektiva och psykomotoriska underdimensioner.
Den turkiska versionen inkluderar 11 punkter som bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 = instämmer helt inte till 5 = instämmer helt, där högre poäng indikerar högre klinisk självtillförsikt.
Den turkiska anpassningen visade hög intern konsistens (Cronbachs alfa = .91).
|
före utbildningen och omedelbart efter avslutad förlossningssalsklinisk praktik
|
|
Tillstånds- och Traitångest
Tidsram: Trait Anxiety-före utbildningen och en vecka efter avslutad förlossningsrumsträning; State Anxiety-omedelbart efter avslutad förlossningsrumsträning
|
Barnmorskestudenters ångestnivåer bedömdes med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), utvecklad av Spielberger et al. (1970).
Inventariet består av två delskalor – State Anxiety och Trait Anxiety – var och en omfattande 20 frågor som bedöms på en 4-gradig Likertskala.
Vissa positivt formulerade frågor omvandlas vid poängsättningen.
Totalskåren återspeglar individens aktuella (state) eller generella (trait) ångestnivåer, där högre poäng indikerar högre ångest.
Den turkiska versionen av skalan visade hög reliabilitet med Cronbachs alfakoefficienter mellan .94–.96 för State Anxiety-delskalan och .83–.87 för Trait Anxiety-delskalan.
|
Trait Anxiety-före utbildningen och en vecka efter avslutad förlossningsrumsträning; State Anxiety-omedelbart efter avslutad förlossningsrumsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt traumatiskt stressyndrom
Tidsram: Tidsram: en vecka efter avslutad förlossningsrums-klinisk praktik
|
Barnmorskestudenters sekundära traumatiska stressnivåer bedömdes med Secondary Traumatic Stress Scale (STSS), utvecklad av Bride et al. (2005).
Skalan består av 17 frågor över tre underdimensioner – undvikande, upphetsning och intrång – och bedöms på en 5-gradig Likert-skala.
Totalsumman varierar från 17 till 85, där högre poäng indikerar högre nivåer av sekundär traumatisk stress.
Den turkiska versionen av skalan visade hög intern konsistens, med ett rapporterat Cronbachs alfakoefficient på .91.
|
Tidsram: en vecka efter avslutad förlossningsrums-klinisk praktik
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .